脊髄刺激とトレーニング
2026年3月31日 更新者：Ismael Seáñez、Washington University School of Medicine
脊髄損傷者における脊髄刺激とトレーニングによる神経可塑性
この研究は、研究者が皮質脊髄、細網脊髄、および脊髄神経回路の短期興奮性および長期可塑性の変化と、その変化が脊髄刺激 (SCS) を介した運動機能の改善にどのように影響するかをよりよく理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、脊髄損傷 (SCI) 患者の SCS を介した運動機能の改善に関与する皮質脊髄、細網脊髄、および脊髄神経回路の短期興奮性および長期可塑性の変化を特定することです。
この研究では、(1) SCS および活動ベースのトレーニングによって誘発される神経興奮性における短期的な影響を特定します。
(2) SCS によって可能になった神経興奮性の短期的な変化に対する運動トレーニングの効果を決定します。
(3) 慢性 SCI 患者における SCS と活動ベースのトレーニングの組み合わせによって誘発される運動制御と神経可塑性の長期的な変化を決定します。
SCS によって強化された神経メカニズムをよりよく理解することで、これらの構造の興奮性と可塑性の状態を直接標的とする治療法の開発が可能になり、回復の改善と加速が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ismael Seanez, PHD
- 電話番号：314-935-7665
- メール：ismaelseanez@wustl.edu
研究場所
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Washington University
-
コンタクト：
- Ismael Seanez, PHD
- 電話番号：314-935-7665
- メール：ismaelseanez@wustl.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康ボランティア
- 16歳から65歳までの年齢
- 臓器系の主要な合併症のない健康な人
除外基準:
健康ボランティア
- 16歳未満または65歳以上の被験者
- 同意しない、または同意できない被験者
- -急性または慢性の痛みのある被験者
- -主要臓器系の急性または慢性疾患のある被験者
- -研究期間前の24時間以内の鎮痛剤の使用
- 3 時間の学習予定でのカフェインの使用
包含基準:
脊髄損傷（SCI）の参加者
- 16歳から65歳までの年齢
- 外傷性SCI C4-T9レベル、完全（ASIA A）または不完全（ASIA B、CまたはD）
- 受傷後少なくとも1年
- 安定した病状
- 日常的な活動で独立して脚の動きを行うことの難しさ
- 簡単な命令に従うことができる
- 話すことができ、質問に答えることができる
除外基準:
脊髄損傷（SCI）の参加者
- 16歳未満または65歳以上の被験者
- 同意を提供する意思がない、または提供できない
- 急性または慢性の痛みの状態
- 主要臓器系の急性または慢性疾患
- -研究予定の24時間前までの鎮痛剤の使用
- 3 時間の学習予定でのカフェインの使用
- 振戦、けいれん、その他の重要な不随意運動の存在
- 外傷以外のSCIの病因
- -付随する神経疾患の外傷性脳損傷（TBI）は、研究の指示、多発性硬化症（MS）、脳卒中または末梢神経障害を遂行する能力に大きな影響を与えます）
- -重大な医学的疾患の病歴（心血管疾患、制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、骨粗鬆症、癌、慢性閉塞性肺疾患、治療のために入院を必要とする重度の喘息、透析を必要とする腎不全、自律神経失調症など）。
- 下肢の動きを無効化または制限する重度の関節拘縮。
- 未治癒の骨折、拘縮、褥瘡、尿路感染症またはその他の管理されていない感染症、下肢の運動や検査活動を妨げる可能性のあるその他の病気
- うつ病、不安神経症、または認知障害
- 視空間定位障害
- 1時間未満の座位耐性
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 通知なしで 3 回以上の予定を欠席する
- プロトコルの手順のいずれにも準拠できません
- -過去6か月間の下肢筋肉へのボツリヌス毒素注射
- T9未満のパッシブインプラント（骨接合材料、金属プレートまたはネジ）。
- 体内に埋め込まれた刺激装置（ペースメーカー、迷走神経刺激装置など）
- アルコール依存症または他の薬物乱用の病歴
- 妊娠（または妊娠の可能性）
- 髄腔内バクロフェン療法ポンプ (ITB ポンプ) の使用
- てんかんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 非侵襲的な脊髄刺激
この腕は、参加者が休んでいる間、30 分間の経皮的脊髄刺激を受けます。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
非侵襲的な脊髄刺激
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実験的：実験的: 活動ベースのトレーニング
この腕は、脚の動きを使って 30 分間の活動ベースのトレーニングを行います。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
運動課題
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実験的：実験的: 非侵襲的な脊髄刺激による活動ベースのトレーニング
この腕は、参加者が脚の動きを使用して 30 分間の活動ベースのトレーニングを実行するときに、経皮的脊髄刺激を受けます。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
非侵襲的な脊髄刺激
運動課題
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実験的：実験的: 非侵襲的な脊髄刺激と筋力トレーニング
この腕は、参加者が強化演習を行う際に、経皮的脊髄刺激を受けます。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
非侵襲的な脊髄刺激
運動課題
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実験的：実験的: 非侵襲的な脊髄刺激と精密トレーニング
この腕は、参加者が精密制御と器用さの練習を行うときに、経皮的脊髄刺激を受けます。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
非侵襲的な脊髄刺激
運動課題
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実験的：実験的: 非侵襲的な脊髄刺激による長期の活動ベースのトレーニング
この腕は、経皮的脊髄刺激による活動ベースのトレーニングを 4 週間受けます。
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運動学と皮質脊髄運動興奮性
運動学と網様体脊髄運動興奮性
運動学と脊髄運動ニューロンの興奮性
非侵襲的な脊髄刺激
運動課題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の振幅と潜時
時間枠：介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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この主要な結果は、経頭蓋磁気刺激によって誘発される運動誘発電位の振幅サイズと開始潜時の変化によって定量化される、皮質脊髄路の興奮性と可塑性の変化の尺度です。
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介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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驚愕反応までの反応時間
時間枠：介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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この主要な結果は、驚くべき聴覚刺激後の反応時間の変化によって定量化された、トレーニング後の細網脊髄路興奮性の変化の尺度です。
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介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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F波応答持続性
時間枠：介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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この主要な結果は、末梢神経刺激によって誘発される F 波応答の持続性の変化によって定量化された、脊髄運動ニューロンの興奮性の変化の尺度です。
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介入の 30 分前と 30 分後。 4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの完了時間の変化
時間枠：ベースライン、30 分、4 週間
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参加者はコンピューターゲームとしてカーソル操作を行います。
この成果指標は、参加者が各タスクを完了するのにかかる時間です。
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ベースライン、30 分、4 週間
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動きの滑らかさの変化
時間枠：ベースライン、30 分、4 週間
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この結果は、コンピューターのカーソルを体で操作したときの動きの滑らかさの変化の尺度です。
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ベースライン、30 分、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ismael Seanez, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月21日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。