Stimulation et entraînement de la moelle épinière
31 mars 2026 mis à jour par: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Plasticité neurale par stimulation et entraînement de la moelle épinière chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire
Cette étude aidera les chercheurs à mieux comprendre les changements dans l'excitabilité à court terme et la plasticité à long terme des circuits neuronaux corticospinaux, réticulospinaux et spinaux et comment les changements ont un impact sur les améliorations de la fonction motrice médiée par la stimulation de la moelle épinière (SCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer les changements dans l'excitabilité à court terme et la plasticité à long terme des circuits neuronaux corticospinaux, réticulospinaux et spinaux qui sont impliqués dans l'amélioration de la fonction motrice médiée par le SCS chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).
L'étude : (1) déterminera les effets à court terme sur l'excitabilité neurale induite par le SCS et l'entraînement basé sur l'activité.
(2) Déterminer l'effet de l'entraînement moteur sur les changements à court terme de l'excitabilité neurale activés par SCS.
(3) Déterminer les changements à long terme dans le contrôle moteur et la plasticité neurale induits par le SCS combiné et l'entraînement basé sur l'activité chez les personnes atteintes de SCI chronique.
Avoir une meilleure compréhension des mécanismes neuronaux qui sont améliorés par SCS peut permettre le développement de thérapies qui ciblent directement les états d'excitabilité et de plasticité de ces structures vers une récupération améliorée et accélérée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ismael Seanez, PHD
- Numéro de téléphone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Recrutement
- Washington University
-
Contact:
- Ismael Seanez, PHD
- Numéro de téléphone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
- Âge entre 16 et 65 ans
- Personnes en bonne santé sans comorbidités majeures d'aucun système organique
Critère d'exclusion:
Volontaires en bonne santé
- Sujets de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans
- Sujets ne donnant pas leur consentement ou incapables de consentir
- Sujets souffrant de douleur aiguë ou chronique
- Sujets atteints d'une maladie aiguë ou chronique d'un système organique majeur
- Utilisation d'analgésiques dans les 24 heures précédant la période d'étude
- Utilisation de caféine avec 3 heures de rendez-vous d'étude
Critère d'intégration:
Participants avec une lésion de la moelle épinière (SCI)
- Âge entre 16 et 65 ans
- SCI traumatique de niveau C4-T9, complet (ASIA A) ou incomplet (ASIA B, C ou D)
- au moins 1 an après la blessure
- État de santé stable
- difficulté à effectuer des mouvements de jambes de manière autonome dans les activités de routine
- capable de suivre des commandes simples
- capable de parler et de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
Participants avec une lésion de la moelle épinière (SCI)
- Sujets de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans
- Ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement
- Toute douleur aiguë ou chronique
- Toute maladie aiguë ou chronique d'un système organique majeur
- Utilisation d'analgésiques dans les 24 heures précédant le rendez-vous d'étude
- Utilisation de caféine avec 3 heures de rendez-vous d'étude
- Présence de tremblements, spasmes et autres mouvements involontaires importants
- Étiologie de la SCI autre qu'un traumatisme
- Maladie neurologique concomitante Lésion cérébrale traumatique (TBI) qui aura un impact significatif sur la capacité à suivre les directives de l'étude, sclérose en plaques (SEP), accident vasculaire cérébral ou neuropathie périphérique)
- Antécédents de maladie grave (maladie cardiovasculaire, diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée, ostéoporose, cancer, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme sévère nécessitant une hospitalisation pour traitement, insuffisance rénale nécessitant une dialyse, dysréflexie autonome, etc.).
- Contractures articulaires sévères invalidant ou restreignant les mouvements des membres inférieurs.
- Fracture non cicatrisée, contracture, escarre, infection des voies urinaires ou autres infections non contrôlées, autres maladies susceptibles d'interférer avec les exercices des membres inférieurs ou les activités de test
- Dépression, anxiété ou troubles cognitifs
- Déficit d'orientation visuospatiale
- Tolérance assise inférieure à 1 heure
- Déficience auditive ou visuelle sévère
- Manquer plus de 3 rendez-vous sans notification
- Incapable de se conformer à l'une des procédures du protocole
- Injection de toxine botulique dans les muscles des membres inférieurs au cours des six mois précédents
- Tout implant passif (matériel d'ostéosynthèse, plaques ou vis métalliques) inférieur à T9.
- Tout stimulateur implanté dans le corps (pacemaker, stimulateur du nerf vague, etc.)
- Antécédents d'alcoolisme ou d'une autre toxicomanie
- Grossesse (ou grossesse possible)
- Avoir une pompe de thérapie intrathécale au baclofène (pompe ITB)
- Antécédents d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Stimulation non invasive de la moelle épinière
Ce bras recevra 30 minutes de stimulation transcutanée de la moelle épinière pendant que les participants se reposent.
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Stimulation non invasive de la moelle épinière
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Expérimental: Expérimental : Formation basée sur des activités
Ce bras effectuera 30 minutes d'entraînement basé sur des activités en utilisant des mouvements de jambes.
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Tâche motrice
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Expérimental: Expérimental : Entraînement basé sur l'activité avec stimulation non invasive de la moelle épinière
Ce bras recevra une stimulation transcutanée de la moelle épinière pendant que les participants effectueront 30 minutes d'entraînement basé sur des activités en utilisant des mouvements de jambe.
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Stimulation non invasive de la moelle épinière
Tâche motrice
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Expérimental: Expérimental : Stimulation non invasive de la moelle épinière et entraînement en force
Ce bras recevra une stimulation transcutanée de la moelle épinière pendant que les participants effectueront des exercices de renforcement.
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Stimulation non invasive de la moelle épinière
Tâche motrice
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Expérimental: Expérimental : Stimulation non invasive de la moelle épinière et entraînement de précision
Ce bras recevra une stimulation transcutanée de la moelle épinière pendant que les participants effectueront des exercices de contrôle de précision et de dextérité.
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Stimulation non invasive de la moelle épinière
Tâche motrice
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Expérimental: Expérimental : Entraînement à long terme basé sur des activités avec stimulation non invasive de la moelle épinière
Ce bras recevra 4 semaines d'entraînement basé sur l'activité avec stimulation transcutanée de la moelle épinière
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Cinématique et excitabilité motrice spinale corticale
Cinématique et excitabilité motrice spinale réticulaire
Cinématique et excitabilité des motoneurones spinaux
Stimulation non invasive de la moelle épinière
Tâche motrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude et latence des potentiels évoqués moteurs
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Ce résultat principal est une mesure des changements dans l'excitabilité et la plasticité du tractus corticospinal, quantifiés par les changements dans la taille de l'amplitude et la latence d'apparition des potentiels évoqués moteurs induits par la stimulation magnétique transcrânienne.
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30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Temps de réaction pour sursauter la réponse
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Ce résultat principal est une mesure des changements dans l'excitabilité du tractus réticulo-spinal après l'entraînement, quantifiés par les changements dans le temps de réaction après un stimulus auditif surprenant.
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30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Persistance de la réponse de l'onde F
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Ce critère de jugement principal est une mesure des changements dans l'excitabilité des motoneurones spinaux tels que quantifiés par les changements dans la persistance des réponses des ondes F provoquées par la stimulation des nerfs périphériques.
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30 minutes avant et 30 minutes après intervention ; 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le temps d'achèvement par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 30 minutes et 4 semaines
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Les participants effectueront le contrôle du curseur comme un jeu informatique.
Cette mesure de résultat est le temps qu'il faut aux participants pour accomplir chaque tâche.
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Baseline, 30 minutes et 4 semaines
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Modification de la fluidité des mouvements
Délai: Baseline, 30 minutes et 4 semaines
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Ce résultat est une mesure des changements dans la fluidité des mouvements lors de l'utilisation du curseur de l'ordinateur avec le corps.
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Baseline, 30 minutes et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202206159
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .