脊髓刺激和训练
2026年3月31日 更新者：Ismael Seáñez、Washington University School of Medicine
脊髓损伤患者脊髓刺激和训练的神经可塑性
这项研究将帮助研究人员更好地了解皮质脊髓、网状脊髓和脊髓神经回路的短期兴奋性和长期可塑性的变化，以及这些变化如何影响脊髓刺激 (SCS) 介导的运动功能的改善。
研究概览
详细说明
该项目的目标是确定皮质脊髓、网状脊髓和脊髓神经回路的短期兴奋性和长期可塑性的变化，这些神经回路参与 SCS 介导的脊髓损伤 (SCI) 患者的运动功能改善。
该研究将：(1) 确定 SCS 和基于活动的训练对神经兴奋性的短期影响。
(2) 确定运动训练对 SCS 启用的神经兴奋性短期变化的影响。
(3) 确定慢性 SCI 患者联合 SCS 和基于活动的训练引起的运动控制和神经可塑性的长期变化。
更好地了解 SCS 增强的神经机制可以开发直接针对这些结构的兴奋性和可塑性状态的疗法，以改善和加速恢复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ismael Seanez, PHD
- 电话号码：314-935-7665
- 邮箱：ismaelseanez@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63130
- 招聘中
- Washington University
-
接触：
- Ismael Seanez, PHD
- 电话号码：314-935-7665
- 邮箱：ismaelseanez@wustl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康志愿者
- 年龄在 16 至 65 岁之间
- 没有任何器官系统重大合并症的健康人
排除标准：
健康志愿者
- 小于 16 岁或大于 65 岁的受试者
- 受试者不同意或不能同意
- 患有任何急性或慢性疼痛病症的受试者
- 患有任何主要器官系统的急性或慢性疾病的受试者
- 研究期前 24 小时内使用止痛药
- 在 3 小时的学习预约中使用咖啡因
纳入标准：
脊髓损伤 (SCI) 参与者
- 年龄介乎16-65岁
- 创伤性脊髓损伤 C4-T9 级，完全性 (ASIA A) 或不完全性 (ASIA B、C 或 D)
- 受伤后至少 1 年
- 病情稳定
- 在日常活动中难以独立进行腿部运动
- 能够遵循简单的命令
- 能够说话和回答问题
排除标准：
脊髓损伤 (SCI) 参与者
- 小于 16 岁或大于 65 岁的受试者
- 不愿意或不能提供同意
- 任何急性或慢性疼痛状况
- 主要器官系统的任何急性或慢性疾病
- 研究预约前 24 小时内使用止痛药
- 在 3 小时的学习预约中使用咖啡因
- 存在震颤、痉挛和其他明显的不自主运动
- 创伤以外的 SCI 病因
- 伴随的神经系统疾病创伤性脑损伤 (TBI) 将显着影响遵循研究方向的能力、多发性硬化症 (MS)、中风或周围神经病变）
- 重大医学疾病史（心血管疾病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、骨质疏松症、癌症、慢性阻塞性肺病、需要住院治疗的严重哮喘、需要透析的肾功能不全、自主神经反射异常等）。
- 严重的关节挛缩致残或限制下肢运动。
- 未愈合的骨折、挛缩、压疮、尿路感染或其他无法控制的感染、其他可能干扰下肢锻炼或测试活动的疾病
- 抑郁、焦虑或认知障碍
- 视觉空间定向缺陷
- 静坐时间少于 1 小时
- 严重的听力或视力缺陷
- 在没有通知的情况下错过超过 3 次约会
- 无法遵守协议中的任何程序
- 前六个月在下肢肌肉注射肉毒杆菌毒素
- T9 以下的任何被动植入物（接骨材料、金属板或螺钉）。
- 体内任何植入的刺激器（起搏器、迷走神经刺激器等）
- 酗酒史或其他药物滥用史
- 怀孕（或可能怀孕）
- 使用鞘内巴氯芬治疗泵（ITB 泵）
- 癫痫史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：非侵入性脊髓刺激
当参与者休息时，这只手臂将接受 30 分钟的经皮脊髓刺激。
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
无创脊髓刺激
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实验性的：实验：基于活动的训练
这只手臂将使用腿部运动进行 30 分钟的基于活动的训练。
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
运动任务
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实验性的：实验：基于活动的无创脊髓刺激训练
当参与者使用腿部运动进行 30 分钟的基于活动的训练时，这只手臂将接受经皮脊髓刺激。
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
无创脊髓刺激
运动任务
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实验性的：实验：非侵入性脊髓刺激和力量训练
当参与者进行强化练习时，这只手臂将接受经皮脊髓刺激。
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
无创脊髓刺激
运动任务
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实验性的：实验：非侵入性脊髓刺激和精确训练
当参与者进行精确控制和灵活性练习时，这只手臂将接受经皮脊髓刺激。
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
无创脊髓刺激
运动任务
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实验性的：实验：基于活动的长期无创脊髓刺激训练
这只手臂将接受 4 周的基于活动的经皮脊髓刺激训练
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运动学和皮质脊髓运动兴奋性
运动学和网状脊髓运动兴奋性
运动学和脊髓运动神经元兴奋性
无创脊髓刺激
运动任务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位幅度和潜伏期
大体时间：干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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这一主要结果是衡量皮质脊髓束兴奋性和可塑性变化的指标，通过经颅磁刺激引起的运动诱发电位的振幅大小和起始潜伏期的变化来量化。
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干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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惊吓反应的反应时间
大体时间：干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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这一主要结果是衡量训练后网状脊髓束兴奋性的变化，通过惊人的听觉刺激后反应时间的变化来量化。
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干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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F 波反应持久性
大体时间：干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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这一主要结果是衡量脊髓运动神经元兴奋性变化的指标，通过周围神经刺激引起的 F 波反应持续性的变化来量化。
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干预前30分钟和干预后30分钟； 4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到完成时间的变化
大体时间：基线、30 分钟和 4 周
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参与者将以电脑游戏的形式进行光标控制。
此结果衡量标准是参与者完成每项任务所需的时间。
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基线、30 分钟和 4 周
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运动平滑度的变化
大体时间：基线、30 分钟和 4 周
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该结果是用身体操作计算机光标时运动平滑度变化的量度。
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基线、30 分钟和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ismael Seanez, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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