척수 자극 및 훈련
2026년 3월 31일 업데이트: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
척수 손상 환자의 척수 자극 및 훈련에 의한 신경 가소성
이 연구는 조사관이 피질 척수, 세망 척수 및 척수 신경 회로의 단기 흥분성 및 장기 가소성의 변화와 그 변화가 척수 자극(SCS) 매개 운동 기능의 개선에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 SCS 매개 운동 기능 개선에 관여하는 피질척수, 세망척수 및 척수 신경 회로의 단기 흥분성 및 장기 가소성의 변화를 결정하는 것입니다.
연구는: (1) SCS 및 활동 기반 훈련에 의해 유도된 신경 흥분성의 단기 효과를 결정합니다.
(2) SCS에 의해 활성화된 신경 흥분성의 단기 변화에 대한 운동 훈련의 효과를 결정합니다.
(3) 만성 SCI를 가진 개인의 결합된 SCS 및 활동 기반 훈련에 의해 유도된 운동 제어 및 신경 가소성의 장기적인 변화를 결정합니다.
SCS에 의해 강화된 신경 메커니즘을 더 잘 이해하면 이러한 구조의 흥분성과 가소성 상태를 직접적으로 개선하고 가속화된 회복을 목표로 하는 치료법을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ismael Seanez, PHD
- 전화번호: 314-935-7665
- 이메일: ismaelseanez@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University
-
연락하다:
- Ismael Seanez, PHD
- 전화번호: 314-935-7665
- 이메일: ismaelseanez@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 16세에서 65세 사이의 연령
- 어떤 장기에도 주요 합병증이 없는 건강한 사람
제외 기준:
건강한 자원봉사자
- 만 16세 미만 또는 만 65세 이상 대상자
- 동의를 제공하지 않거나 동의할 수 없는 피험자
- 급성 또는 만성 통증 상태가 있는 피험자
- 주요 기관계의 급성 또는 만성 질환이 있는 피험자
- 연구 기간 전 24시간 이내에 진통제 사용
- 3시간의 학습 약속과 함께 카페인 사용
포함 기준:
척수 손상이 있는 참가자(SCI)
- 16-65세 사이의 연령
- 외상성 SCI C4-T9 수준, 완전(ASIA A) 또는 불완전(ASIA B, C 또는 D)
- 부상 후 최소 1년
- 안정적인 건강 상태
- 일상적인 활동에서 독립적으로 다리 움직임을 수행하는 데 어려움이 있음
- 간단한 명령을 따를 수 있는
- 말하고 질문에 답할 수 있다
제외 기준:
척수 손상이 있는 참가자(SCI)
- 만 16세 미만 또는 만 65세 이상 대상자
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 모든 급성 또는 만성 통증 상태
- 주요 장기 시스템의 모든 급성 또는 만성 질환
- 연구 예약 전 24시간 이내에 진통제 사용
- 3시간의 학습 약속과 함께 카페인 사용
- 떨림, 경련 및 기타 중요한 불수의 운동의 존재
- 외상 이외의 SCI의 원인
- 연구 방향, 다발성 경화증(MS), 뇌졸중 또는 말초 신경병증을 수행하는 능력에 상당한 영향을 미칠 수반되는 신경계 질환 외상성 뇌 손상(TBI)
- 중대한 의학적 질병의 병력(심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 골다공증, 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 치료를 위해 입원이 필요한 중증 천식, 투석이 필요한 신부전증, 자율신경 반사부전증 등).
- 하지 운동을 불가능하게 하거나 제한하는 심각한 관절 구축.
- 치유되지 않은 골절, 구축, 압박 궤양, 요로 감염 또는 기타 제어되지 않는 감염, 하지 운동 또는 검사 활동을 방해할 수 있는 기타 질병
- 우울증, 불안 또는 인지 장애
- 시공간 방향의 결손
- 1시간 미만의 앉아 있는 공차
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 통보 없이 3회 이상 약속을 놓친 경우
- 프로토콜의 절차를 준수할 수 없음
- 지난 6개월 동안 하지 근육에 보툴리눔 독소 주사
- T9 미만의 수동 임플란트(골합성 재료, 금속판 또는 나사).
- 신체에 이식된 모든 자극기(페이스메이커, 미주신경 자극기 등)
- 알코올 중독 또는 다른 약물 남용의 역사
- 임신(또는 임신 가능성)
- Intrathecal Baclofen 치료 펌프(ITB 펌프) 사용
- 간질의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 비침습적 척수 자극
이 팔은 참가자가 쉬는 동안 30분 동안 경피 척수 자극을 받습니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
비침습적 척수 자극
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실험적: 실험적: 활동 기반 교육
이 팔은 다리 움직임을 사용하여 30분 동안 활동 기반 훈련을 수행합니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
운동 과제
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실험적: 실험적: 비침습적 척수 자극을 사용한 활동 기반 훈련
이 팔은 참가자가 다리 움직임을 사용하여 30분 동안 활동 기반 훈련을 수행할 때 경피 척수 자극을 받습니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
비침습적 척수 자극
운동 과제
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실험적: 실험적: 비침습적 척수 자극 및 근력 훈련
이 팔은 참가자가 강화 운동을 수행할 때 경피 척수 자극을 받습니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
비침습적 척수 자극
운동 과제
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실험적: 실험적: 비침습적 척수 자극 및 정밀 훈련
이 팔은 참가자가 정밀 제어 및 손재주 운동을 수행할 때 경피 척수 자극을 받습니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
비침습적 척수 자극
운동 과제
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실험적: 실험적: 비침습적 척수 자극을 사용한 장기 활동 기반 훈련
이 팔은 경피적 척수 자극으로 4주간의 활동 기반 훈련을 받게 됩니다.
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운동학 및 피질 척추 운동 흥분성
운동학 및 망상 척추 운동 흥분성
운동학 및 척추 운동 뉴런 흥분성
비침습적 척수 자극
운동 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위 진폭 및 대기 시간
기간: 개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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이 주요 결과는 진폭 크기의 변화와 경두개 자기 자극을 통해 유발된 모터 유발 전위의 개시 대기 시간에 의해 정량화된 피질 척수관 흥분성 및 가소성의 변화를 측정한 것입니다.
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개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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반응을 놀라게 하는 반응 시간
기간: 개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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이 주요 결과는 놀라운 청각 자극 후 반응 시간의 변화로 정량화된 훈련 후 세망척수로 흥분성의 변화를 측정한 것입니다.
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개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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F파 응답 지속성
기간: 개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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이 주요 결과는 말초 신경 자극을 통해 유발된 F-파 반응의 지속성 변화로 정량화된 척추 운동신경 흥분성의 변화를 측정한 것입니다.
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개입 전 30분 및 개입 후 30분; 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 완료까지의 시간 변화
기간: 기준선, 30분 및 4주
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참가자는 컴퓨터 게임처럼 커서 제어를 수행합니다.
이 결과 측정은 참가자가 각 작업을 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
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기준선, 30분 및 4주
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움직임 부드러움의 변화
기간: 기준선, 30분 및 4주
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이 결과는 몸으로 컴퓨터 커서를 조작할 때 움직임의 부드러움 변화를 측정한 것입니다.
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기준선, 30분 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .