Selkäytimen stimulaatio ja harjoittelu
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Selkäydinstimulaation ja -harjoittelun aiheuttama hermoston plastisuus ihmisillä, joilla on selkäydinvamma
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin kortikospinaalisten, retikulospinaalisten ja selkäytimen hermopiirien lyhyen aikavälin kiihtyvyys ja pitkän aikavälin plastisuusmuutoksia sekä sitä, kuinka muutokset vaikuttavat selkäydinstimulaation (SCS) välittämän motorisen toiminnan parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on määrittää selkäydinvaurioita (SCI) sairastavien henkilöiden SCS-välitteisten motoristen toimintojen parannuksiin osallistuvien kortikospinaalisten, retikulospinaalisten ja selkäytimen hermopiirien lyhyen aikavälin kiihtyvyys ja pitkän aikavälin plastisuus.
Tutkimus: (1) Määrittää lyhytaikaiset vaikutukset hermoston kiihottumiseen SCS:n ja aktiivisuuspohjaisen harjoittelun indusoimana.
(2) Selvitä motorisen harjoittelun vaikutus SCS:n mahdollistamiin lyhytaikaisiin muutoksiin hermostossa.
(3) Määritä pitkäaikaiset muutokset motorisessa ohjauksessa ja hermoston plastisuudessa, jotka aiheutuvat yhdistetyn SCS:n ja aktiivisuuspohjaisen harjoittelun aiheuttamista henkilöistä, joilla on krooninen SCI.
SCS:n tehostamien hermostomekanismien parempi ymmärtäminen voi mahdollistaa sellaisten hoitojen kehittämisen, jotka kohdistuvat suoraan näiden rakenteiden kiihtyvyys- ja plastisuustiloihin parantaakseen ja nopeutettuun palautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ismael Seanez, PHD
- Puhelinnumero: 314-935-7665
- Sähköposti: ismaelseanez@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismael Seanez, PHD
- Puhelinnumero: 314-935-7665
- Sähköposti: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 16-65 vuotta
- Terveet ihmiset, joilla ei ole merkittäviä liitännäissairauksia missään elinjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Alle 16-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Kohteet, jotka eivät anna suostumusta tai eivät voi suostua
- Kohteet, joilla on jokin akuutti tai krooninen kiputila
- Potilaat, joilla on mikä tahansa akuutti tai krooninen tärkeän elinjärjestelmän sairaus
- Kipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Kofeiinin käyttö 3 tunnin opiskeluajan kanssa
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on selkäydinvamma (SCI)
- Ikä 16-65 vuotta
- Traumaattinen SCI C4-T9 -taso, täydellinen (ASIA A) tai keskeneräinen (ASIA B, C tai D)
- vähintään 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
- Vakaa lääketieteellinen tila
- vaikeuksia itsenäisesti suorittaa jalkojen liikkeitä rutiinitoiminnoissa
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia komentoja
- osaa puhua ja vastata kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on selkäydinvamma (SCI)
- Alle 16-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen kiputila
- Mikä tahansa tärkeän elinjärjestelmän akuutti tai krooninen sairaus
- Kipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen tutkimusaikaa
- Kofeiinin käyttö 3 tunnin opiskeluajan kanssa
- Vapina, kouristukset ja muut merkittävät tahattomat liikkeet
- SCI:n etiologia muu kuin trauma
- Samanaikainen neurologinen sairaus traumaattinen aivovaurio (TBI), joka vaikuttaa merkittävästi kykyyn noudattaa tutkimusohjeita, multippeliskleroosi (MS), aivohalvaus tai perifeerinen neuropatia
- Aiemmat merkittävät sairaudet (sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, osteoporoosi, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sairaalahoitoa vaativa vaikea astma, dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, autonominen dysrefleksia jne.).
- Vakavat nivelkontraktuurit, jotka estävät tai rajoittavat alaraajojen liikkeitä.
- Parantumaton murtuma, kontraktuuri, painehaava, virtsatieinfektio tai muut hallitsemattomat infektiot, muut sairaudet, jotka saattavat häiritä alaraajojen harjoittelua tai testaustoimintoja
- Masennus, ahdistuneisuus tai kognitiivinen häiriö
- Visuospatiaalisen suuntautumisen puute
- Istumistoleranssi alle 1 tunti
- Vaikea kuulo- tai näkövajaus
- Menetä yli 3 tapaamista ilman ilmoitusta
- Ei pysty noudattamaan mitään protokollan toimenpiteitä
- Botuliinitoksiini-injektio alaraajojen lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki passiiviset implantit (osteosynteesimateriaali, metallilevyt tai ruuvit) alle T9:n.
- Mikä tahansa kehoon istutettu stimulaattori (tahdistin, vagushermostimulaattori jne.)
- Alkoholismin tai muun huumeiden väärinkäytön historia
- Raskaus (tai mahdollinen raskaus)
- Intratekaalinen baklofeenihoitopumppu (ITB-pumppu)
- Epilepsian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
Tämä käsi saa 30 minuuttia transkutaanista selkäydinstimulaatiota osallistujien lepääessä.
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Aktiviteettipohjainen koulutus
Tämä käsivarsi suorittaa 30 minuuttia aktiivista harjoittelua jalkojen liikkeillä.
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Moottoritehtävä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Aktiviteettiin perustuva harjoittelu ei-invasiivisella selkäydinstimulaatiolla
Tämä käsi saa transkutaanista selkäydinstimulaatiota, kun osallistujat suorittavat 30 minuuttia aktiivista harjoittelua jalkojen liikkeitä käyttäen.
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
Moottoritehtävä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ei-invasiivinen selkäydinstimulaatio ja voimaharjoittelu
Tämä käsi saa transkutaanista selkäydinstimulaatiota osallistujien suorittaessa vahvistavia harjoituksia.
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
Moottoritehtävä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ei-invasiivinen selkäydinstimulaatio ja tarkkuusharjoittelu
Tämä käsi saa transkutaanista selkäydinstimulaatiota osallistujien suorittaessa tarkkuushallinta- ja kätevyysharjoituksia.
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
Moottoritehtävä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Pitkäaikainen aktiivisuusharjoittelu ei-invasiivisella selkäydinstimulaatiolla
Tämä käsi saa 4 viikkoa aktiivisuuspohjaista koulutusta transkutaanisella selkäydinstimulaatiolla
|
Kinematiikka ja aivokuoren selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja retikulaarinen selkäytimen motorinen kiihtyvyys
Kinematiikka ja selkärangan motoneuronien kiihtyvyys
Ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
Moottoritehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulos on kortikospinaalisen kanavan kiihtyvyys- ja plastisuusmuutosten mitta, joka on kvantifioitu transkraniaalisen magneettisen stimulaation aiheuttamien motoristen herättämien potentiaalien amplitudin koon ja alkamislatenssin muutoksilla.
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
|
Reaktioaika hätkähdyttävään vastaukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulos on mitta verkko-selkäydinkanavan kiihtyvyysharjoittelun jälkeisistä muutoksista, jotka mitataan reaktioajan muutoksilla hätkähdyttävän kuuloärsykkeen jälkeen.
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
|
F-aallon vasteen pysyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulos on selkärangan motoneuronien kiihottumisen muutosten mitta, joka on kvantifioitu perifeerisen hermostimulaation aiheuttamien F-aaltovasteiden pysyvyyden muutoksilla.
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen; 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valmistumisajan kuluessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja 4 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat kursorin ohjauksen tietokonepelinä.
Tämä tulosmitta on aika, joka osallistujilta kuluu kunkin tehtävän suorittamiseen.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja 4 viikkoa
|
|
Muutos liikkeen sujuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja 4 viikkoa
|
Tämä tulos on liikkeen sujuvuuden muutosten mitta käytettäessä tietokoneen kohdistinta kehon kanssa.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206159
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .