Estimulación y entrenamiento de la médula espinal
31 de marzo de 2026 actualizado por: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Plasticidad neural por estimulación y entrenamiento de la médula espinal en personas con lesión de la médula espinal
Este estudio ayudará a los investigadores a comprender mejor los cambios en la excitabilidad a corto plazo y la plasticidad a largo plazo de los circuitos neuronales corticoespinales, reticuloespinales y espinales y cómo los cambios impactan en las mejoras de la función motora mediada por la estimulación de la médula espinal (SCS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es determinar los cambios en la excitabilidad a corto plazo y la plasticidad a largo plazo de los circuitos neuronales corticoespinales, reticuloespinales y espinales que están involucrados en las mejoras de la función motora mediadas por SCS en personas con lesión de la médula espinal (SCI).
El estudio: (1) Determinará los efectos a corto plazo en la excitabilidad neuronal inducida por SCS y el entrenamiento basado en actividades.
(2) Determinar el efecto del entrenamiento motor sobre los cambios a corto plazo en la excitabilidad neuronal que permite SCS.
(3) Determinar los cambios a largo plazo en el control motor y la plasticidad neuronal inducidos por la combinación de SCS y entrenamiento basado en actividades en personas con LME crónica.
Tener una mejor comprensión de los mecanismos neuronales que son mejorados por SCS puede permitir el desarrollo de terapias que se dirijan directamente a los estados de excitabilidad y plasticidad de estas estructuras para mejorar y acelerar la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ismael Seanez, PHD
- Número de teléfono: 314-935-7665
- Correo electrónico: ismaelseanez@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University
-
Contacto:
- Ismael Seanez, PHD
- Número de teléfono: 314-935-7665
- Correo electrónico: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables
- Edad entre 16 y 65 años
- Personas sanas sin comorbilidades importantes de ningún sistema orgánico.
Criterio de exclusión:
Voluntarios Saludables
- Sujetos menores de 16 años o mayores de 65 años
- Sujetos que no dan su consentimiento o no pueden dar su consentimiento
- Sujetos con cualquier condición de dolor agudo o crónico.
- Sujetos con cualquier enfermedad aguda o crónica de un sistema orgánico principal
- Uso de analgésicos dentro de las 24 horas previas al período de estudio
- Uso de cafeína con 3 horas de cita de estudio.
Criterios de inclusión:
Participantes con lesión de la médula espinal (LME)
- Edad entre 16-65 años
- LME traumática nivel C4-T9, completa (ASIA A) o incompleta (ASIA B, C o D)
- al menos 1 año después de la lesión
- Condición médica estable
- dificultad para realizar movimientos de piernas de forma independiente en actividades rutinarias
- capaz de seguir comandos simples
- capaz de hablar y responder a preguntas
Criterio de exclusión:
Participantes con lesión de la médula espinal (LME)
- Sujetos menores de 16 años o mayores de 65 años
- No quiere o no puede dar su consentimiento
- Cualquier condición de dolor agudo o crónico.
- Cualquier enfermedad aguda o crónica de un sistema orgánico importante
- Uso de analgésicos dentro de las 24 horas previas a la cita del estudio
- Uso de cafeína con 3 horas de cita de estudio.
- Presencia de temblores, espasmos y otros movimientos involuntarios significativos
- Etiología de la SCI distinta del trauma
- Enfermedad neurológica concomitante, lesión cerebral traumática (TBI) que afectará significativamente la capacidad de seguir las instrucciones del estudio, esclerosis múltiple (EM), accidente cerebrovascular o neuropatía periférica)
- Antecedentes de enfermedades médicas significativas (enfermedad cardiovascular, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, osteoporosis, cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma grave que requiere hospitalización para tratamiento, insuficiencia renal que requiere diálisis, disreflexia autonómica, etc.).
- Contracturas articulares severas que incapacitan o restringen los movimientos de las extremidades inferiores.
- Fractura no curada, contractura, úlcera por presión, infección del tracto urinario u otras infecciones no controladas, otras enfermedades que podrían interferir con los ejercicios de las extremidades inferiores o las actividades de prueba
- Depresión, ansiedad o deterioro cognitivo
- Déficit de orientación visuoespacial
- Tolerancia sentada menos de 1 hora
- Deficiencia auditiva o visual severa
- Faltar a más de 3 citas sin notificación
- Incapaz de cumplir con cualquiera de los procedimientos en el protocolo
- Inyección de toxina botulínica en los músculos de las extremidades inferiores en los seis meses anteriores
- Cualquier implante pasivo (material de osteosíntesis, placas metálicas o tornillos) por debajo de T9.
- Cualquier estimulador implantado en el cuerpo (marcapasos, estimulador del nervio vago, etc.)
- Antecedentes de alcoholismo u otro abuso de drogas
- Embarazo (o posible embarazo)
- Tener una bomba de terapia de baclofeno intratecal (bomba ITB)
- Historia de la epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: estimulación de la médula espinal no invasiva
Este brazo recibirá 30 minutos de estimulación transcutánea de la médula espinal mientras los participantes descansan.
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Estimulación de la médula espinal no invasiva
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Experimental: Experimental: entrenamiento basado en actividades
Este brazo realizará 30 minutos de entrenamiento basado en actividades utilizando movimientos de piernas.
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Tarea motora
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Experimental: Experimental: entrenamiento basado en actividades con estimulación no invasiva de la médula espinal
Este brazo recibirá estimulación transcutánea de la médula espinal mientras los participantes realizan 30 minutos de entrenamiento basado en actividades usando movimientos de piernas.
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Estimulación de la médula espinal no invasiva
Tarea motora
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Experimental: Experimental: estimulación no invasiva de la médula espinal y entrenamiento de fuerza
Este brazo recibirá estimulación transcutánea de la médula espinal mientras los participantes realizan ejercicios de fortalecimiento.
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Estimulación de la médula espinal no invasiva
Tarea motora
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Experimental: Experimental: estimulación de la médula espinal no invasiva y entrenamiento de precisión
Este brazo recibirá estimulación transcutánea de la médula espinal mientras los participantes realizan ejercicios de precisión, control y destreza.
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Estimulación de la médula espinal no invasiva
Tarea motora
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Experimental: Experimental: entrenamiento basado en actividades a largo plazo con estimulación no invasiva de la médula espinal
Este brazo recibirá 4 semanas de entrenamiento basado en actividades con estimulación transcutánea de la médula espinal
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Cinemática y excitabilidad motora espinal cortical
Cinemática y excitabilidad motora espinal reticular
Cinemática y excitabilidad de las motoneuronas espinales
Estimulación de la médula espinal no invasiva
Tarea motora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud y latencia de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Este resultado primario es una medida de los cambios en la plasticidad y la excitabilidad del tracto corticoespinal cuantificados por los cambios en el tamaño de la amplitud y la latencia de inicio de los potenciales evocados motores provocados a través de la estimulación magnética transcraneal.
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Tiempo de reacción a la respuesta de sobresalto
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Este resultado primario es una medida de los cambios en la excitabilidad del tracto reticuloespinal después del entrenamiento cuantificado por los cambios en el tiempo de reacción después de un estímulo auditivo sorprendente.
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Persistencia de respuesta de onda F
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Este resultado primario es una medida de los cambios en la excitabilidad de las motoneuronas espinales cuantificada por los cambios en la persistencia de las respuestas de ondas F provocadas a través de la estimulación de los nervios periféricos.
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención; 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tiempo de finalización desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos y 4 semanas
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Los participantes realizarán el control del cursor como un juego de computadora.
Esta medida de resultado es el tiempo que les toma a los participantes completar cada tarea.
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Línea de base, 30 minutos y 4 semanas
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Cambio en la suavidad del movimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos y 4 semanas
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Este resultado es una medida de los cambios en la suavidad del movimiento cuando se opera el cursor de la computadora con el cuerpo.
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Línea de base, 30 minutos y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202206159
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .