Стимуляция и тренировка спинного мозга
31 марта 2026 г. обновлено: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Нейронная пластичность за счет стимуляции и тренировки спинного мозга у людей с травмой спинного мозга
Это исследование поможет исследователям лучше понять изменения кратковременной возбудимости и долговременной пластичности корково-спинномозговых, ретикулоспинальных и спинномозговых нервных цепей, а также то, как эти изменения влияют на улучшение моторной функции, опосредованной стимуляцией спинного мозга (SCS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является определение изменений кратковременной возбудимости и долговременной пластичности корково-спинномозговых, ретикулоспинальных и спинномозговых нервных цепей, которые участвуют в опосредованном СКС улучшении моторной функции у людей с травмой спинного мозга (ТСН).
В ходе исследования будут: (1) Определяться краткосрочные эффекты нервной возбудимости, вызванные СКС и тренировками, основанными на активности.
(2) Определить влияние двигательной тренировки на кратковременные изменения нервной возбудимости, вызванные СКС.
(3) Определить долгосрочные изменения в моторном контроле и нейронной пластичности, вызванные комбинированным SCS и тренировкой на основе активности у людей с хронической травмой спинного мозга.
Лучшее понимание нейронных механизмов, усиленных СКС, может позволить разработать методы лечения, которые непосредственно нацелены на состояние возбудимости и пластичности этих структур для улучшения и ускорения восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ismael Seanez, PHD
- Номер телефона: 314-935-7665
- Электронная почта: ismaelseanez@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Рекрутинг
- Washington University
-
Контакт:
- Ismael Seanez, PHD
- Номер телефона: 314-935-7665
- Электронная почта: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые волонтеры
- Возраст от 16 до 65 лет
- Здоровые люди без серьезных сопутствующих заболеваний какой-либо системы органов
Критерий исключения:
Здоровые волонтеры
- Субъекты моложе 16 или старше 65 лет
- Субъекты, не дающие согласия или не способные дать согласие
- Субъекты с любым острым или хроническим болевым состоянием
- Субъекты с любым острым или хроническим заболеванием основной системы органов
- Использование анальгетиков в течение 24 часов до периода исследования
- Употребление кофеина в течение 3 часов до начала учебы
Критерии включения:
Участники с травмой спинного мозга (SCI)
- Возраст от 16 до 65 лет
- Травматический ТСМ уровня C4-T9, полный (ASIA A) или неполный (ASIA B, C или D)
- не менее 1 года после травмы
- Стабильное медицинское состояние
- трудности с самостоятельным выполнением движений ногами в рутинной деятельности
- умеет выполнять простые команды
- уметь говорить и отвечать на вопросы
Критерий исключения:
Участники с травмой спинного мозга (SCI)
- Субъекты моложе 16 или старше 65 лет
- Не желает или не может дать согласие
- Любое острое или хроническое болевое состояние
- Любое острое или хроническое заболевание основной системы органов
- Использование анальгетиков в течение 24 часов до начала исследования
- Употребление кофеина в течение 3 часов до начала учебы
- Наличие тремора, спазмов и других значительных непроизвольных движений
- Этиология ТСМ, отличная от травмы
- Сопутствующее неврологическое заболевание черепно-мозговая травма (ЧМТ), которое значительно повлияет на способность следовать направлениям исследования, рассеянный склероз (РС), инсульт или периферическая невропатия)
- История серьезного заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, остеопороз, рак, хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма, требующая госпитализации для лечения, почечная недостаточность, требующая диализа, вегетативная дисрефлексия и т. д.).
- Тяжелые контрактуры суставов, приводящие к инвалидности или ограничению движений нижних конечностей.
- Незаживший перелом, контрактура, пролежни, инфекции мочевыводящих путей или другие неконтролируемые инфекции, другие заболевания, которые могут мешать упражнениям нижних конечностей или тестированию
- Депрессия, тревога или когнитивные нарушения
- Дефицит зрительно-пространственной ориентации
- Переносимость сидения менее 1 часа
- Серьезные нарушения слуха или зрения
- Пропустить более 3 встреч без уведомления
- Невозможно выполнить ни одну из процедур в протоколе
- Инъекция ботулотоксина в мышцы нижних конечностей в течение предшествующих шести месяцев
- Любые пассивные имплантаты (материал для остеосинтеза, металлические пластины или винты) ниже Т9.
- Любой имплантированный в организм стимулятор (кардиостимулятор, стимулятор блуждающего нерва и т.
- История алкоголизма или другого злоупотребления наркотиками
- Беременность (или возможная беременность)
- Наличие помпы для интратекальной терапии баклофеном (помпа ITB)
- История эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: неинвазивная стимуляция спинного мозга
Эта рука получит 30-минутную чрескожную стимуляцию спинного мозга, пока участники отдыхают.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Неинвазивная стимуляция спинного мозга
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: обучение на основе деятельности
Эта рука будет выполнять 30-минутную тренировку с использованием движений ног.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Двигательная задача
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Тренировка на основе активности с неинвазивной стимуляцией спинного мозга.
Эта рука получит чрескожную стимуляцию спинного мозга, поскольку участники будут выполнять 30-минутную тренировку, основанную на активности, с использованием движений ног.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Неинвазивная стимуляция спинного мозга
Двигательная задача
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: неинвазивная стимуляция спинного мозга и силовые тренировки.
Эта рука будет получать чрескожную стимуляцию спинного мозга во время выполнения участниками укрепляющих упражнений.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Неинвазивная стимуляция спинного мозга
Двигательная задача
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: неинвазивная стимуляция спинного мозга и точная тренировка
Эта рука получит чрескожную стимуляцию спинного мозга, поскольку участники будут выполнять упражнения на точность и ловкость.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Неинвазивная стимуляция спинного мозга
Двигательная задача
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: долгосрочная тренировка на основе активности с неинвазивной стимуляцией спинного мозга.
Эта рука будет проходить 4-недельные тренировки с чрескожной стимуляцией спинного мозга.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
Кинематика и возбудимость спинальных мотонейронов
Неинвазивная стимуляция спинного мозга
Двигательная задача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда и латентность моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
Этот первичный результат является мерой изменений возбудимости и пластичности корково-спинномозгового тракта, количественно определяемых изменениями размера амплитуды и латентного периода начала двигательных вызванных потенциалов, вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией.
|
30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
|
Время реакции на реакцию испуга
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
Этот первичный результат является мерой изменений возбудимости ретикулоспинального тракта после тренировки, количественно определяемой изменениями времени реакции после поразительного слухового стимула.
|
30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
|
Постоянство ответа F-волны
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
Этот первичный результат является мерой изменений возбудимости спинных мотонейронов, количественно определяемых изменениями устойчивости ответов F-волн, вызванных стимуляцией периферических нервов.
|
30 минут до и 30 минут после вмешательства; 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения времени до завершения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 минут и 4 недели
|
Участники будут выполнять управление курсором в виде компьютерной игры.
Эта мера результата — это время, которое требуется участникам для выполнения каждой задачи.
|
Исходный уровень, 30 минут и 4 недели
|
|
Изменение плавности движений
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 минут и 4 недели
|
Этот результат является мерой изменения плавности движений при работе компьютерного курсора с телом.
|
Исходный уровень, 30 минут и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202206159
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .