Estimulação e Treinamento da Medula Espinhal
31 de março de 2026 atualizado por: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Plasticidade Neural por Estimulação Medular e Treinamento em Pessoas com Lesão Medular
Este estudo ajudará os investigadores a entender melhor as mudanças na excitabilidade de curto prazo e na plasticidade de longo prazo dos circuitos neurais corticoespinais, reticuloespinais e espinhais e como as mudanças afetam as melhorias da função motora mediada pela estimulação da medula espinhal (SCS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar as mudanças na excitabilidade de curto prazo e na plasticidade de longo prazo dos circuitos neurais corticoespinais, reticuloespinais e espinhais que estão envolvidos nas melhorias da função motora mediada por SCS em indivíduos com lesão medular (SCI).
O estudo irá: (1) Determinar os efeitos de curto prazo na excitabilidade neural induzida por SCS e treinamento baseado em atividade.
(2) Determinar o efeito do treinamento motor em mudanças de curto prazo na excitabilidade neural habilitadas pelo SCS.
(3) Determinar as mudanças de longo prazo no controle motor e plasticidade neural induzida por SCS combinado e treinamento baseado em atividade em indivíduos com SCI crônica.
Ter uma melhor compreensão dos mecanismos neurais que são aprimorados pelo SCS pode permitir o desenvolvimento de terapias que visam diretamente os estados de excitabilidade e plasticidade dessas estruturas para uma recuperação melhorada e acelerada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ismael Seanez, PHD
- Número de telefone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Recrutamento
- Washington University
-
Contato:
- Ismael Seanez, PHD
- Número de telefone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários Saudáveis
- Idade entre 16 e 65 anos
- Pessoas saudáveis sem grandes comorbidades de qualquer sistema orgânico
Critério de exclusão:
Voluntários Saudáveis
- Indivíduos com menos de 16 anos ou mais de 65 anos
- Sujeitos que não fornecem consentimento ou não são capazes de consentir
- Indivíduos com qualquer condição de dor aguda ou crônica
- Indivíduos com qualquer doença aguda ou crônica de um sistema orgânico principal
- Uso de analgésicos nas 24 horas anteriores ao período de estudo
- Uso de cafeína com 3 horas de consulta de estudo
Critério de inclusão:
Participantes com lesão medular (LM)
- Idade entre 16-65 anos
- SCI traumático nível C4-T9, completo (ASIA A) ou incompleto (ASIA B, C ou D)
- pelo menos 1 ano após a lesão
- Condição médica estável
- dificuldade em realizar movimentos das pernas de forma independente em atividades rotineiras
- capaz de seguir comandos simples
- capaz de falar e responder a perguntas
Critério de exclusão:
Participantes com lesão medular (LM)
- Indivíduos com menos de 16 anos ou mais de 65 anos
- Não está disposto ou não é capaz de fornecer consentimento
- Qualquer condição de dor aguda ou crônica
- Qualquer doença aguda ou crônica de um sistema orgânico principal
- Uso de analgésicos nas 24 horas anteriores à consulta do estudo
- Uso de cafeína com 3 horas de consulta de estudo
- Presença de tremores, espasmos e outros movimentos involuntários significativos
- Etiologia da LM além do trauma
- Doença neurológica traumática (TCE) concomitante que afetará significativamente a capacidade de seguir as instruções do estudo, esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral ou neuropatia periférica)
- História de doença médica significativa (doença cardiovascular, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, osteoporose, câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma grave que requer hospitalização para tratamento, insuficiência renal que requer diálise, disreflexia autonômica, etc).
- Contraturas articulares graves que incapacitam ou restringem os movimentos dos membros inferiores.
- Fratura não cicatrizada, contratura, úlcera/ferida de pressão, infecção do trato urinário ou outras infecções não controladas, outras doenças que possam interferir nos exercícios das extremidades inferiores ou nas atividades de teste
- Depressão, ansiedade ou comprometimento cognitivo
- Déficit de orientação visuoespacial
- Tolerância sentada inferior a 1 hora
- Deficiência auditiva ou visual severa
- Faltar a mais de 3 consultas sem notificação
- Incapaz de cumprir qualquer um dos procedimentos do protocolo
- Injeção de toxina botulínica nos músculos dos membros inferiores nos últimos seis meses
- Quaisquer implantes passivos (material de osteossíntese, placas metálicas ou parafusos) abaixo de T9.
- Qualquer estimulador implantado no corpo (marca-passo, estimulador do nervo vago, etc.)
- História de alcoolismo ou abuso de outras drogas
- Gravidez (ou possível gravidez)
- Tendo uma bomba de terapia de baclofeno intratecal (bomba ITB)
- História de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Estimulação não invasiva da medula espinhal
Este braço receberá 30 minutos de estimulação transcutânea da medula espinhal enquanto os participantes descansam.
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Estimulação medular não invasiva
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Experimental: Experimental: treinamento baseado em atividades
Este braço realizará 30 minutos de treinamento baseado em atividade usando movimentos de perna.
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Tarefa motora
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Experimental: Experimental: Treinamento baseado em atividades com estimulação não invasiva da medula espinhal
Este braço receberá estimulação transcutânea da medula espinhal enquanto os participantes realizam 30 minutos de treinamento baseado em atividades usando movimentos das pernas.
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Estimulação medular não invasiva
Tarefa motora
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Experimental: Experimental: Estimulação não invasiva da medula espinhal e treinamento de força
Este braço receberá estimulação transcutânea da medula espinhal enquanto os participantes realizam exercícios de fortalecimento.
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Estimulação medular não invasiva
Tarefa motora
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Experimental: Experimental: Estimulação não invasiva da medula espinhal e treinamento de precisão
Este braço receberá estimulação transcutânea da medula espinhal enquanto os participantes realizam exercícios de controle de precisão e destreza.
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Estimulação medular não invasiva
Tarefa motora
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Experimental: Experimental: Treinamento baseado em atividades de longo prazo com estimulação não invasiva da medula espinhal
Este braço receberá 4 semanas de treinamento baseado em atividade com estimulação transcutânea da medula espinhal
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Cinemática e excitabilidade motora espinhal cortical
Cinemática e excitabilidade motora espinhal reticular
Cinemática e excitabilidade do motoneurônio espinhal
Estimulação medular não invasiva
Tarefa motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude e latência dos potenciais evocados motores
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Este resultado primário é uma medida das mudanças na excitabilidade e plasticidade do trato corticospinal, conforme quantificado por mudanças no tamanho da amplitude e na latência de início dos potenciais evocados motores provocados por meio de estimulação magnética transcraniana.
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30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Tempo de reação para assustar a resposta
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Este resultado primário é uma medida das mudanças na excitabilidade do trato reticuloespinal após o treinamento, conforme quantificado por mudanças no tempo de reação após um estímulo auditivo surpreendente.
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30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Persistência da resposta da onda F
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Este resultado primário é uma medida das mudanças na excitabilidade do motoneurônio espinhal, conforme quantificado por mudanças na persistência das respostas da onda F provocadas por meio da estimulação do nervo periférico.
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30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção; 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tempo até a conclusão da linha de base
Prazo: Linha de base, 30 minutos e 4 semanas
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Os participantes realizarão o controle do cursor como um jogo de computador.
Essa medida de resultado é o tempo que os participantes levam para concluir cada tarefa.
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Linha de base, 30 minutos e 4 semanas
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Mudança na suavidade do movimento
Prazo: Linha de base, 30 minutos e 4 semanas
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Este resultado é uma medida das mudanças na suavidade do movimento ao operar o cursor do computador com o corpo.
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Linha de base, 30 minutos e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206159
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .