ビデオ支援胸部手術後の慢性術後疼痛に関する疫学研究と危険因子分析

研究の概要 これは、VATS 後の CPSP の発生率と危険因子に関する多施設視点コホート研究です。

研究の目的

1. 多施設の視点コホート研究を実施することにより、ビデオ支援胸部手術を受けた中国人集団における慢性術後疼痛の発生率を調査する
2. 回帰分析を実行して、ビデオ支援胸腔鏡手術における慢性術後疼痛の危険因子を評価します。
3. VATS 後の CPSP のリスク予測モデルを確立する

時間枠：

2022年8月1日から2022年9月1日までの患者募集を予定しています。 そして術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の経過観察を行います。 すべての患者のフォローアップが完了したら、リスク予測モデルを構築して検証します。

研究テーマ 私たちの研究は、中国人集団における VATS 後の CPSP の発生率に焦点を当てています。 ターゲット人口を十分に代表できるアクセス可能な人口を選択するために、中国の7つの地理的サブリージョンすべて、つまり中国北西部、中国北部、中国北東部、中国中部、中国南部、中国南西部、中国南東部の地域医療センターとして地理的基準を設定しました. 必要なサンプル サイズとコストを考慮して、時間基準を 1 か月に設定しました。

サンプリングの計画 前述のように、私たちの調査では、中国全土の参加医療センターで VATS を受けているすべての患者を 1 か月間サンプリングする予定です。

募集の計画参加センターでVATSを受けているすべての患者は、参加および除外基準に従って、地元のコーディネーターによって募集について検査されます。

被験者の維持計画 手術後、少なくとも 6 か月間は患者を追跡する予定です。 手術前の訪問時に、患者は研究の時間枠を知らされ、フォローアップ中に PUMCH の研究者から呼び出されます。 退院後、手術後1、3、6ヶ月で患者様にご連絡と電話をさせていただきます。

患者登録 患者登録には、標準的な症例報告フォーム (CRF) と電子データ収集 (EDC) システムを使用します。 この研究で必要なすべてのデータは、患者のインタビューと医療記録によって取得され、CRF に記録され、EDC システムにアップロードされます。 参加センターの研究者は、入院中にインタビューによって患者情報を収集します。 この研究のために、SOP と面接担当者のトレーニング セッションが作成されます。 EDCシステムは、データチェック、データディクショナリに役立ちます。 また、PUMCH のデータ監視ボードは、患者に電話でフォローアップしながら、アップロードされたデータをチェックします。

統計分析計画 サンプル サイズ 予想される発生率: 30% コメント: VATS 後の CPSP の報告された発生率の平均 望ましい精度: 10% (全幅) 信頼水準: 95% したがって、上記のパラメーターを使用した推定サンプル サイズは 323 リスク要因は、ロジスティクス回帰によって分析されます。