Étude épidémiologique et analyse des facteurs de risque sur la douleur chronique post-chirurgicale après chirurgie thoracique vidéo-assistée

Aperçu de l'étude Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique sur l'incidence et les facteurs de risque du DCPC après VATS.

Objectifs de l'étude

1. Étudier l'incidence de la douleur chronique post-chirurgicale dans la population chinoise qui a subi une chirurgie thoracique assistée par vidéo en réalisant une étude de cohorte multicentrique et perspective
2. Effectuer une analyse de régression pour évaluer les facteurs de risque de douleur chronique post-chirurgicale en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo.
3. Établir un modèle de prévision des risques pour le CPSP après VATS

Délai:

Nous prévoyons de recruter des patients du 1er août 2022 au 1er septembre 2022. Et notre suivi sera effectué à 1 mois, 3 mois et 6 mois après les chirurgies. Après avoir terminé le suivi de tous les patients, nous allons construire un modèle de prédiction des risques et le faire valider.

Sujets d'étude Notre recherche porte sur l'incidence du CPSP après VATS dans la population chinoise. Pour sélectionner une population accessible qui peut bien représenter la population cible, nous avons défini des critères géographiques en tant que centres médicaux régionaux dans les sept sous-régions géographiques de la Chine, à savoir le nord-ouest de la Chine, le nord de la Chine, le nord-est de la Chine, le centre de la Chine, le sud de la Chine, le sud-ouest de la Chine et le sud-est de la Chine. . Compte tenu de la taille de l'échantillon nécessaire et du coût, nous avons fixé le critère de temps à un mois.

Plan d'échantillonnage Comme décrit précédemment, notre étude prévoit d'échantillonner tous les patients recevant la VATS dans les centres médicaux participants à travers la Chine pendant un mois.

Plan de recrutement Tous les patients recevant VATS dans nos centres participants seront examinés pour le recrutement par les coordinateurs locaux selon nos critères d'inclusion et d'exclusion.

Plan de rétention des sujets Nous allons suivre les patients pendant au moins 6 mois après l'intervention. Lors de la visite pré-opératoire, le patient sera informé du calendrier de l'étude et il sera appelé par le chercheur du PUMCH lors de son suivi. Après leur sortie, nous contacterons les patients et les appellerons à 1, 3, 6 mois après la chirurgie.

Registres des patients Nous utiliserons un formulaire standard de rapport de cas (CRF) et un système de saisie électronique des données (EDC) pour les registres des patients. Toutes les données requises dans cette étude seront obtenues par des entretiens avec des patients et des dossiers médicaux, enregistrées dans notre CRF et téléchargées dans le système EDC. Les chercheurs des centres participants recueilleront des informations sur les patients par le biais d'entretiens pendant leur séjour à l'hôpital. Une séance de formation sur les PON et les intervieweurs sera élaborée pour l'étude. Le système EDC aidera à la vérification des données, au dictionnaire de données. Et notre tableau de surveillance des données dans PUMCH vérifiera les données téléchargées tout en téléphonant aux patients.

Plan d'analyse statistique Taille de l'échantillon Incidence attendue : 30 % Commentaire : l'incidence moyenne déclarée de DCPC après VATS Précision souhaitée : 10 % (largeur totale) Niveau de confiance : 95 % Par conséquent, la taille de l'échantillon estimée avec les paramètres mentionnés ci-dessus est de 323 Le risque facteurs seront analysés par régression logistique.