胸腔镜手术后慢性术后疼痛的流行病学研究及危险因素分析

研究概述 这是一项关于 VATS 后 CPSP 发生率和危险因素的多中心透视队列研究。

学习目标

1. 通过开展多中心、前瞻性队列研究，调查接受电视胸腔镜手术的中国人群慢性术后疼痛的发生率
2. 进行回归分析以评估视频辅助胸腔镜手术中慢性术后疼痛的危险因素。
3. 建立 VATS 后 CPSP 的风险预测模型

大体时间：

我们计划从2022年8月1日至2022年9月1日招募患者。 我们的随访将在手术后1个月、3个月和6个月进行。 完成所有患者的随访后，我们将建立一个风险预测模型并对其进行验证。

研究对象 我们的研究重点是中国人群 VATS 后 CPSP 的发生率。 为了选择能够很好地代表目标人群的可达人群，我们在中国所有七个地理分区（即西北、华北、东北、华中、华南、西南和东南）设定了区域医疗中心的地理标准. 考虑到所需的样本量和成本，我们将时间标准设置为一个月。

抽样计划 如前所述，我们的研究计划对在中国参与的医疗中心接受 VATS 的所有患者进行为期一个月的抽样。

招募计划 所有在我们参与中心接受 VATS 的患者都将由当地协调员根据我们的纳入和排除标准进行招募检查。

保留受试者的计划 我们将在手术后对患者进行至少 6 个月的随访。 在术前访问中，患者将被告知研究时间范围，PUMCH 的研究人员将在随访期间致电他/她。 他们出院后，我们会在术后1、3、6个月联系患者并给他们打电话。

患者登记 我们将使用标准病例报告表 (CRF) 和电子数据采集 (EDC) 系统进行患者登记。 本研究所需的所有数据将通过患者访谈和医疗记录获得，并记录在我们的 CRF 中并上传到 EDC 系统。 参与中心的研究人员将在患者住院期间通过访谈收集患者信息。 将为该研究开发 SOP 和访谈员培训课程。 EDC系统将帮助进行数据检查、数据字典。 我们在北京协和医院的数据监控板会在跟进电话给患者的同时检查上传的数据。

统计分析计划 样本量 预期发生率：30% 评论：VATS 后 CPSP 的平均报告发生率 期望精度：10%（总宽度） 置信水平：95% 因此，使用上述参数估计的样本量为 323 风险因素将通过 Logistics 回归进行分析。