Epidemiologisk undersøgelse og risikofaktoranalyse af kronisk post-kirurgisk smerte efter videoassisteret thoraxkirurgi

Undersøgelsesoversigt Dette er en kohorteundersøgelse i multicenterperspektiv om forekomsten og risikofaktorerne for CPSP efter moms.

Studiemål

1. Undersøg forekomsten af ​​kroniske post-kirurgiske smerter i den kinesiske befolkning, som modtog videoassisteret thoraxkirurgi ved at udføre en multicenter, perspektivisk kohorteundersøgelse
2. Udfør en regressionsanalyse for at evaluere risikofaktorerne for kroniske post-kirurgiske smerter ved videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.
3. Etabler en risiko-forudsigelsesmodel for CPSP efter moms

Tidsramme:

Vi planlægger at rekruttere patienter fra 1. august 2022 til 1. september 2022. Og vores opfølgning vil blive udført 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationerne. Efter at have afsluttet opfølgningen af ​​alle patienter, skal vi bygge en risiko-forudsigelsesmodel og få den valideret.

Undersøgelsesemner Vores forskning fokuserer på forekomsten af ​​CPSP efter moms i den kinesiske befolkning. For at vælge en tilgængelig befolkning, der godt kan repræsentere målgruppen, opstiller vi geografiske kriterier som regionale lægecentre i alle syv geografiske underregioner af Kina, nemlig det nordvestlige Kina, det nordlige Kina, det nordøstlige Kina, det centrale Kina, det sydlige Kina, det sydvestlige Kina og det sydøstlige Kina. . I betragtning af den nødvendige stikprøvestørrelse og omkostningerne sætter vi tidskriterier til en måned.

Plan for prøveudtagning Som beskrevet før planlægger vores undersøgelse at tage prøver af alle patienter, der modtager moms på deltagende medicinske centre i Kina i en måned.

Plan for rekruttering Alle patienter, der modtager moms i vores deltagende centre, vil blive undersøgt for rekruttering af de lokale koordinatorer i henhold til vores inklusions- og eksklusionskriterier.

Plan for fastholdelse af forsøgspersoner Vi skal følge op på patienterne i mindst 6 måneder efter operationen. Ved præ-op besøget vil patienten blive informeret om tidsrammen for undersøgelsen, og han/hun vil blive ringet op af forsker i PUMCH under deres opfølgning. Efter deres udskrivelse vil vi kontakte patienterne og ringe til dem 1, 3, 6 måneder efter operationen.

Patientregistre Vi vil bruge standard case report form (CRF) og elektronisk datafangst (EDC) system til patientregistre. Alle de data, der kræves i denne undersøgelse, vil blive indhentet ved patientinterview og lægejournaler og registreret i vores CRF og uploadet til EDC-systemet. Forskere i deltagende centre vil indsamle patientoplysninger ved interview under deres ophold på hospitalet. En SOP og interviewer træningssession vil blive udviklet til undersøgelsen. EDC-systemet hjælper med datatjek, dataordbog. Og vores dataovervågningstavle i PUMCH vil tjekke de uploadede data, mens vi opfølger telefonisk til patienterne.

Statistisk analyseplan Prøvestørrelse Forventet forekomst: 30 % Kommentar: den gennemsnitlige rapporterede forekomst af CPSP efter moms Ønsket præcision: 10 % (samlet bredde) Konfidensniveau: 95 % Derfor er den estimerede stikprøvestørrelse med ovennævnte parametre 323 Risikoen faktorer vil blive analyseret ved logistisk regression.