Studio Epidemiologico e Analisi dei Fattori di Rischio sul Dolore Cronico Postoperatorio Dopo Chirurgia Toracica Videoassistita

Panoramica dello studio Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico sull'incidenza e sui fattori di rischio di CPSP dopo VATS.

Obiettivi di studio

1. Indagare l'incidenza del dolore cronico post-chirurgico nella popolazione cinese che ha ricevuto chirurgia toracica video-assistita effettuando uno studio di coorte prospettico multicentrico
2. Eseguire l'analisi di regressione per valutare i fattori di rischio per il dolore cronico post-chirurgico nella chirurgia toracoscopica video-assistita.
3. Stabilire un modello di previsione del rischio per CPSP dopo la VATS

Lasso di tempo:

Abbiamo in programma di reclutare pazienti dal 1° agosto 2022 al 1° settembre 2022. E il nostro follow-up verrà eseguito a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo gli interventi chirurgici. Dopo aver completato il follow-up di tutti i pazienti, costruiremo un modello di previsione del rischio e lo faremo convalidare.

Materie di studio La nostra ricerca si concentra sull'incidenza di CPSP dopo VATS nella popolazione cinese. Per selezionare una popolazione accessibile che possa ben rappresentare la popolazione target, impostiamo criteri geografici come centri medici regionali in tutte e sette le sottoregioni geografiche della Cina, vale a dire Cina nordoccidentale, Cina settentrionale, Cina nordorientale, Cina centrale, Cina meridionale, Cina sudoccidentale e Cina sudorientale . Considerando la dimensione del campione necessaria e il costo, impostiamo i criteri di tempo come un mese.

Piano per il campionamento Come descritto in precedenza, il nostro studio prevede di campionare tutti i pazienti che ricevono VATS nei centri medici partecipanti in tutta la Cina per un mese.

Piano di reclutamento Tutti i pazienti che ricevono la VATS nei nostri centri partecipanti saranno esaminati per il reclutamento dai coordinatori locali secondo i nostri criteri di inclusione ed esclusione.

Piano per il mantenimento dei soggetti Seguiremo i pazienti per almeno 6 mesi dopo l'intervento. Alla visita pre-operatoria, il paziente verrà informato dei tempi dello studio e verrà chiamato dal ricercatore in PUMCH durante il loro follow-up. Dopo la loro dimissione, contatteremo i pazienti e li chiameremo a 1, 3, 6 mesi dall'intervento.

Registri dei pazienti Per i registri dei pazienti utilizzeremo il modulo standard di segnalazione dei casi (CRF) e il sistema di acquisizione elettronica dei dati (EDC). Tutti i dati richiesti in questo studio saranno ottenuti dall'intervista del paziente e dalle cartelle cliniche e registrati nel nostro CRF e caricati nel sistema EDC. I ricercatori nei centri partecipanti raccoglieranno informazioni sui pazienti tramite interviste durante la loro permanenza in ospedale. Per lo studio sarà sviluppata una SOP e una sessione di formazione per gli intervistatori. Il sistema EDC aiuterà con il controllo dei dati, il dizionario dei dati. E la nostra scheda di monitoraggio dei dati in PUMCH controllerà i dati caricati durante il follow-up telefonando ai pazienti.

Piano di analisi statistica Dimensione del campione Incidenza attesa: 30% Commento: l'incidenza media riportata di CPSP dopo VATS Precisione desiderata: 10% (ampiezza totale) Livello di confidenza: 95% Pertanto, la dimensione stimata del campione con i parametri sopra menzionati è 323 Il rischio i fattori saranno analizzati mediante regressione logistica.