Estudo epidemiológico e análise de fatores de risco na dor crônica pós-cirúrgica após cirurgia torácica videoassistida

Visão geral do estudo Este é um estudo de coorte com perspectiva multicêntrica sobre a incidência e os fatores de risco de CPSP após VATS.

Objetivos do estudo

1. Investigar a incidência de dor crônica pós-cirúrgica na população chinesa que recebeu cirurgia torácica videoassistida por meio da realização de um estudo de coorte perspectiva multicêntrico
2. Realizar análise de regressão para avaliar os fatores de risco para dor crônica pós-cirúrgica em cirurgia toracoscópica videoassistida.
3. Estabelecer um modelo de previsão de risco para CPSP após VATS

Prazo:

Planejamos recrutar pacientes de 1º de agosto de 2022 a 1º de setembro de 2022. E nosso acompanhamento será feito 1 mês, 3 meses e 6 meses após as cirurgias. Depois de completar o acompanhamento de todos os pacientes, vamos construir um modelo de previsão de risco e validá-lo.

Objetos de estudo Nossa pesquisa enfoca a incidência de CPSP após VATS na população chinesa. Para selecionar uma população acessível que possa representar bem a população-alvo, definimos critérios geográficos como centros médicos regionais em todas as sete sub-regiões geográficas da China, ou seja, noroeste da China, norte da China, nordeste da China, centro da China, sul da China, sudoeste da China e sudeste da China . Considerando o tamanho necessário da amostra e o custo, definimos o critério de tempo como um mês.

Plano de amostragem Conforme descrito anteriormente, nosso estudo planeja amostrar todos os pacientes que receberam VATS em centros médicos participantes em toda a China por um mês.

Plano de recrutamento Todos os pacientes que recebem VATS em nossos centros participantes serão examinados para recrutamento pelos coordenadores locais de acordo com nossos critérios de inclusão e exclusão.

Plano de retenção de pacientes Vamos acompanhar os pacientes por pelo menos 6 meses após a cirurgia. Na visita pré-operatória, o paciente será informado sobre o período do estudo e será acionado pelo pesquisador do PUMCH durante o acompanhamento. Após a alta, a gente vai entrar em contato com os pacientes e ligar 1, 3, 6 meses após a cirurgia.

Registros de pacientes Usaremos o formulário padrão de relato de caso (CRF) e o sistema de captura eletrônica de dados (EDC) para registros de pacientes. Todos os dados necessários neste estudo serão obtidos por entrevista do paciente e prontuários médicos e registrados em nosso CRF e carregados no sistema EDC. Os pesquisadores dos centros participantes coletarão informações do paciente por meio de entrevistas durante sua estada no hospital. Uma sessão de treinamento de SOP e entrevistador será desenvolvida para o estudo. O sistema EDC ajudará na verificação de dados, dicionário de dados. E nossa placa de monitoramento de dados no PUMCH verificará os dados carregados durante o acompanhamento telefônico dos pacientes.

Plano de análise estatística Tamanho da amostra Incidência esperada: 30% Comentário: a incidência média relatada de CPSP após VATS Precisão desejada: 10% (largura total) Nível de confiança: 95% Portanto, o tamanho estimado da amostra com os parâmetros mencionados acima é 323 O risco fatores serão analisados ​​por regressão Logística.