Epidemiologisk studie og risikofaktoranalyse på kronisk postkirurgisk smerte etter videoassistert thoraxkirurgi

Studieoversikt Dette er en kohortstudie med multisenterperspektiv om forekomst og risikofaktorer ved CPSP etter moms.

Studiemål

1. Undersøk forekomsten av kroniske post-kirurgiske smerter i kinesisk befolkning som mottok videoassistert thoraxkirurgi ved å utføre en multisenter, perspektiv kohortstudie
2. Utfør regresjonsanalyse for å evaluere risikofaktorene for kronisk postkirurgisk smerte ved videoassistert torakoskopisk kirurgi.
3. Etablere en risikoprediksjonsmodell for CPSP etter moms

Tidsramme:

Vi planlegger å rekruttere pasienter fra 1. august 2022 til 1. september 2022. Og vår oppfølging vil bli utført 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonene. Etter å ha fullført oppfølgingen av alle pasienter, skal vi bygge en risikoprediksjonsmodell og få den validert.

Studieemner Vår forskning fokuserer på forekomsten av CPSP etter moms i kinesisk befolkning. For å velge en tilgjengelig populasjon som godt kan representere målpopulasjonen, setter vi geografiske kriterier som regionale medisinske sentre i alle de syv geografiske underregionene av Kina, nemlig nordvestlige Kina, nordlige Kina, nordøstlige Kina, sentrale Kina, sørlige Kina, sørvestlige Kina og sørøstlige Kina. . Med tanke på den nødvendige prøvestørrelsen og kostnadene, setter vi tidskriterier som én måned.

Plan for prøvetaking Som beskrevet tidligere, planlegger vår studie å prøve alle pasienter som mottar MVA ved deltakende medisinske sentre over hele Kina i én måned.

Plan for rekruttering Alle pasienter som mottar moms i våre deltakende sentre vil bli undersøkt for rekruttering av de lokale koordinatorene i henhold til våre inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Plan for oppbevaring av forsøkspersoner Vi skal følge opp pasientene i minst 6 måneder etter operasjonen. Ved pre-Op-besøket vil pasienten bli informert om studietidsrammen og han/hun vil bli oppringt av forsker i PUMCH under oppfølgingen. Etter utskrivningen vil vi kontakte pasientene og ringe dem 1, 3, 6 måneder etter operasjonen.

Pasientregistre Vi vil bruke standard case report form (CRF) og elektronisk datafangst (EDC) system for pasientregistre. Alle data som kreves i denne studien vil bli innhentet ved pasientintervju og medisinske journaler og registrert i vår CRF og lastet opp til EDC-systemet. Forskere ved deltakende sentre vil samle inn pasientinformasjon ved intervju under oppholdet på sykehuset. Det vil bli utviklet en SOP- og intervjuertreningsøkt for studiet. EDC-systemet vil hjelpe med datasjekk, dataordbok. Og vår dataovervåkingstavle i PUMCH vil sjekke de opplastede dataene mens vi følger opp telefon til pasientene.

Statistisk analyseplan Prøvestørrelse Forventet forekomst: 30 % Kommentar: gjennomsnittlig rapportert forekomst av CPSP etter MVA Ønsket presisjon: 10 % (total bredde) Konfidensnivå: 95 % Derfor er estimert utvalgsstørrelse med de ovennevnte parameterne 323 Risikoen faktorer vil bli analysert ved logistikkregresjon.