Epidemiologinen tutkimus ja riskitekijäanalyysi kroonisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus Tämä on monen keskuksen näkökulmasta kohorttitutkimus CPSP:n esiintyvyydestä ja riskitekijöistä VATS:n jälkeen.

Opintojen tavoitteet

1. Tutki kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta kiinalaisessa väestössä, joka sai videoavusteista rintakehäleikkausta suorittamalla monikeskus-, perspektiivikohorttitutkimuksen
2. Suorita regressioanalyysi arvioidaksesi kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijät videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa.
3. Luo riskien ennustemalli CPSP:lle VATS:n jälkeen

Aikaikkuna:

Suunnittelemme rekrytoimaan potilaita 1.8.2022 - 1.9.2022 välisenä aikana. Ja seurantamme tehdään 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksista. Kun kaikkien potilaiden seuranta on saatu päätökseen, aiomme rakentaa riskinennustusmallin ja validoida sen.

Tutkimuskohteet Tutkimuksemme keskittyy CPSP:n ilmaantumiseen VATS:n jälkeen Kiinan väestössä. Valitaksemme esteettömän väestön, joka edustaa hyvin kohdeväestöä, asetamme maantieteelliset kriteerit alueellisiksi lääketieteellisiksi keskuksiksi Kiinan kaikilla seitsemällä maantieteellisellä osa-alueella, nimittäin Luoteis-Kiinassa, Pohjois-Kiinassa, Koillis-Kiinassa, Keski-Kiinassa, Etelä-Kiinassa, Lounais-Kiinassa ja Kaakkois-Kiinassa. . Ottaen huomioon tarvittavan otoskoon ja kustannukset, asetimme aikakriteeriksi yhden kuukauden.

Näytteenottosuunnitelma Kuten edellä on kuvattu, tutkimuksemme aikoo ottaa näytteen kaikista potilaista, jotka saavat VATS:ia osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa eri puolilla Kiinaa yhden kuukauden ajan.

Rekrytointisuunnitelma Paikalliset koordinaattorit tutkivat kaikki osallistuvissa keskuksissamme VATS:ia saavat potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriemme mukaisesti.

Suunnitelma koehenkilöiden säilyttämiseen Aiomme seurata potilaita vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Pre-Op-käynnillä potilaalle tiedotetaan tutkimusajanjakso ja PUMCH:n tutkija soittaa hänelle seurantansa aikana. Kotiutumisen jälkeen otamme potilaisiin yhteyttä ja soitamme heille 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Potilasrekisterit Käytämme potilasrekistereihin vakiotapausraporttilomaketta (CRF) ja sähköistä tiedonkeruujärjestelmää (EDC). Kaikki tässä tutkimuksessa vaadittavat tiedot saadaan potilashaastattelulla ja lääketieteellisistä tiedoista ja tallennetaan CRF:ään ja ladataan EDC-järjestelmään. Osallistuvien keskusten tutkijat keräävät potilastietoja haastatteluilla heidän sairaalassa oleskelunsa aikana. Tutkimusta varten kehitetään SOP- ja haastattelijakoulutus. EDC-järjestelmä auttaa tietojen tarkistuksessa, tietosanakirjassa. Ja PUMCH:n tiedonvalvontataulumme tarkistaa ladatut tiedot, kun se soittaa potilaille.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Otoskoko Odotettu esiintyvyys: 30 % Kommentti: keskimääräinen raportoitu CPSP:n ilmaantuvuus VATS:n jälkeen Haluttu tarkkuus: 10 % (kokonaisleveys) Luottamustaso: 95 % Siksi arvioitu otoskoko yllämainituilla parametreilla on 323 Riski tekijät analysoidaan Logistics regression avulla.