Epidemiologische studie en risicofactoranalyse van chronische postoperatieve pijn na video-geassisteerde thoracale chirurgie

Onderzoeksoverzicht Dit is een cohortonderzoek vanuit meerdere centra naar de incidentie en risicofactoren van CPSP na VATS.

Studiedoelen

1. Onderzoek naar de incidentie van chronische postoperatieve pijn bij de Chinese bevolking die video-ondersteunde thoracale chirurgie onderging door een multicenter, perspectief cohortonderzoek uit te voeren
2. Voer regressieanalyse uit om de risicofactoren voor chronische postoperatieve pijn bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie te evalueren.
3. Stel een risicovoorspellingsmodel op voor CPSP na VATS

Tijdsspanne:

We zijn van plan patiënten te werven van 1 augustus 2022 tot 1 september 2022. En onze follow-up zal worden uitgevoerd op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operaties. Na het afronden van de follow-up van alle patiënten gaan we een risicovoorspellingsmodel bouwen en laten valideren.

Studieonderwerpen Ons onderzoek richt zich op de incidentie van CPSP na VATS in de Chinese bevolking. Om een ​​toegankelijke populatie te selecteren die de doelpopulatie goed kan vertegenwoordigen, stellen we geografische criteria vast als regionale medische centra in alle zeven geografische subregio's van China, namelijk Noordwest-China, Noord-China, Noordoost-China, Centraal-China, Zuid-China, Zuidwest-China en Zuidoost-China . Gezien de benodigde steekproefomvang en de kosten, stellen we tijdscriteria in op één maand.

Plan voor bemonstering Zoals eerder beschreven, is onze studie van plan om alle patiënten die btw ontvangen in deelnemende medische centra in heel China gedurende een maand te bemonsteren.

Plan voor rekrutering Alle patiënten die VATS ontvangen in onze deelnemende centra zullen worden onderzocht voor rekrutering door de lokale coördinatoren volgens onze in- en uitsluitingscriteria.

Plan voor behoud proefpersonen We gaan de patiënten minimaal 6 maanden na de operatie opvolgen. Tijdens het pre-op-bezoek wordt de patiënt geïnformeerd over het tijdsbestek van het onderzoek en wordt hij/zij tijdens de follow-up gebeld door de onderzoeker in PUMCH. Na ontslag nemen we contact op met de patiënten en bellen ze 1, 3, 6 maanden na de operatie.

Patiëntenregistraties We gebruiken het standaard casusrapportformulier (CRF) en het systeem voor het vastleggen van elektronische gegevens (EDC) voor patiëntenregistraties. Alle gegevens die nodig zijn in deze studie zullen worden verkregen door middel van een patiëntinterview en medische dossiers en worden vastgelegd in ons CRF en geüpload naar het EDC-systeem. Onderzoekers in deelnemende centra zullen patiëntinformatie verzamelen door middel van interviews tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. Voor het onderzoek zullen een SOP en interviewertraining worden ontwikkeld. Het EDC-systeem helpt bij gegevenscontrole, gegevenswoordenboek. En ons datamonitoringbord in PUMCH controleert de geüploade gegevens tijdens het opvolgen van de patiënten.

Statistisch analyseplan Steekproefomvang Verwachte incidentie: 30% Opmerking: de gemiddelde gerapporteerde incidentie van CPSP na VATS Gewenste precisie: 10% (totale breedte) Betrouwbaarheidsniveau: 95% De geschatte steekproefomvang met bovengenoemde parameters is dus 323 Het risico factoren zullen worden geanalyseerd door Logistieke regressie.