Epidemiologisk studie och riskfaktoranalys av kronisk postkirurgisk smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi

Studieöversikt Detta är en kohortstudie med flera centrumperspektiv om förekomsten och riskfaktorerna för CPSP efter moms.

Studiemål

1. Undersök förekomsten av kronisk postkirurgisk smärta i den kinesiska befolkningen som fick videoassisterad thoraxkirurgi genom att utföra en multicenter, perspektiv kohortstudie
2. Utför regressionsanalys för att utvärdera riskfaktorerna för kronisk postkirurgisk smärta vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi.
3. Upprätta en riskprediktionsmodell för CPSP efter moms

Tidsram:

Vi planerar att rekrytera patienter från 1 augusti 2022 till 1 september 2022. Och vår uppföljning kommer att göras 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationerna. Efter att ha genomfört uppföljningen av alla patienter ska vi bygga en riskprediktionsmodell och få den validerad.

Studieämnen Vår forskning fokuserar på förekomsten av CPSP efter moms i den kinesiska befolkningen. För att välja en tillgänglig befolkning som väl kan representera målpopulationen ställer vi upp geografiska kriterier som regionala medicinska centra i alla sju geografiska delregioner av Kina, nämligen nordvästra Kina, norra Kina, nordöstra Kina, centrala Kina, södra Kina, sydvästra Kina och sydöstra Kina . Med tanke på den nödvändiga urvalsstorleken och kostnaden sätter vi tidskriterier som en månad.

Plan för provtagning Som beskrivits tidigare planerar vår studie att ta prov på alla patienter som får moms på deltagande vårdcentraler över hela Kina under en månad.

Plan för rekrytering Alla patienter som får moms i våra deltagande centra kommer att granskas för rekrytering av de lokala samordnarna enligt våra inklusions- och exkluderingskriterier.

Plan för att behålla försökspersoner Vi kommer att följa upp patienterna i minst 6 månader efter operationen. Vid pre-Op-besöket kommer patienten att informeras om studiens tidsram och han/hon kommer att bli uppringd av forskare i PUMCH under deras uppföljning. Efter utskrivningen kommer vi att kontakta patienterna och ringa dem 1, 3, 6 månader efter operationen.

Patientregister Vi kommer att använda standardfallrapportformulär (CRF) och elektroniskt datainsamlingssystem (EDC) för patientregister. All data som krävs i denna studie kommer att erhållas genom patientintervju och medicinska journaler och registreras i vår CRF och laddas upp i EDC-systemet. Forskare vid deltagande centra kommer att samla in patientinformation genom intervju under vistelsen på sjukhuset. En SOP- och intervjuerutbildning kommer att utvecklas för studien. EDC-systemet hjälper till med datakontroll, dataordbok. Och vår dataövervakningstavla i PUMCH kommer att kontrollera den uppladdade informationen medan uppföljning ringer till patienterna.

Statistisk analysplan Provstorlek Förväntad incidens: 30 % Kommentar: den genomsnittliga rapporterade förekomsten av CPSP efter moms Önskad precision: 10 % (total bredd) Konfidensnivå: 95 % Därför är den uppskattade urvalsstorleken med ovan nämnda parametrar 323 Risken faktorer kommer att analyseras genom logistisk regression.