비디오 흉부수술 후 만성 수술 후 통증에 대한 역학 연구 및 위험인자 분석

연구 개요 본 연구는 VATS 후 CPSP 발생률 및 위험인자에 대한 다기관 관점의 코호트 연구입니다.

연구 목적

1. 다기관 관점 코호트 연구를 수행하여 비디오 보조 흉부 수술을 받은 중국 인구의 만성 수술 후 통증 발생률 조사
2. 비디오 보조 흉강경 수술에서 만성 수술 후 통증의 위험 요인을 평가하기 위해 회귀 분석을 수행합니다.
3. VATS 후 CPSP에 대한 위험 예측 모델 구축

기간:

2022년 8월 1일부터 2022년 9월 1일까지 환자를 모집할 예정입니다. 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 추적 관찰을 하게 됩니다. 모든 환자에 대한 후속 조치를 완료한 후 위험 예측 모델을 구축하고 검증할 예정입니다.

연구 주제 우리의 연구는 중국 인구에서 VATS 후 CPSP 발생률에 중점을 둡니다. 대상 인구를 잘 대표할 수 있는 접근 가능한 인구를 선택하기 위해 중국의 7개 지리적 하위 지역, 즉 중국 북서부, 중국 북부, 중국 북동부, 중국 중부, 중국 남부, 중국 남서부 및 중국 남동부의 지역 의료 센터로 지리적 기준을 설정했습니다. . 필요한 샘플 크기와 비용을 고려하여 시간 기준을 1개월로 설정했습니다.

샘플링 계획 앞서 설명한 바와 같이 본 연구에서는 중국 전역의 참여 의료 센터에서 VATS를 받는 모든 환자를 한 달 동안 샘플링할 계획입니다.

모집 계획 참여 센터에서 VATS를 받는 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 지역 코디네이터가 모집을 위해 검사합니다.

피험자 유지 계획 수술 후 최소 6개월 동안 환자를 추적 관찰할 예정입니다. 사전 수술 방문에서 환자는 연구 시간 프레임에 대해 통보받게 되며 후속 조치 동안 PUMCH의 연구원이 환자에게 전화를 겁니다. 퇴원 후 수술 후 1, 3, 6개월에 환자에게 연락하여 전화를 드립니다.

환자 등록 우리는 환자 등록을 위해 표준 사례 보고서 양식(CRF)과 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템을 사용할 것입니다. 이 연구에 필요한 모든 데이터는 환자 인터뷰 및 의료 기록을 통해 획득하고 CRF에 기록하고 EDC 시스템에 업로드합니다. 참여 센터의 연구원들은 병원에 머무는 동안 인터뷰를 통해 환자 정보를 수집합니다. 연구를 위해 SOP 및 면접관 교육 세션이 개발됩니다. EDC 시스템은 데이터 확인, 데이터 사전을 도와드립니다. 그리고 PUMCH의 데이터 모니터링 보드는 환자에게 후속 전화를 걸면서 업로드된 데이터를 확인합니다.

통계 분석 계획 표본 크기 예상 발생률: 30% 의견: VATS 후 CPSP의 보고된 평균 발생률 희망 정밀도: 10%(전체 너비) 신뢰 수준: 95% 따라서 위에서 언급한 매개 변수를 사용하여 추정된 표본 크기는 323 위험 요인은 물류 회귀로 분석됩니다.