PA プログラムを実施するための教会の能力強化
2026年3月3日 更新者：San Diego State University
身体活動を改善するためのマルチレベルの革新を実装および維持するための信仰に基づく組織の能力の強化
心血管疾患やその他の慢性疾患を予防するための身体活動 (PA) の利点にもかかわらず、PA ガイドラインを満たしている成人ラテン系アメリカ人はほとんどいません。
ラテン系コミュニティ内の教会の中心的な役割と、メンバーの幸福へのコミットメントを考えると、教会は健康増進の理想的な環境です.
PA を増加させ、肥満を減らすための証拠に基づく介入 (EBI) が存在しますが、大規模な PA 介入はほとんどありません。
調査員は、プログラムの適合性と有効性を高めるために設計された3つの組織レベルの戦略で、Faith in Actionを強化することを提案しています。 2) フェイス・イン・アクションとそれぞれの独自の教会環境との適合性を高めるためにメッセージを調整する。 3) コミュニティの医療従事者 (プロモーター) に、組織の変更を提唱する権限を与える。
コミュニティの設定で健康プログラムを維持するための戦略を改善する必要があることを考えると、研究者は 2 つの追加の維持戦略の影響をテストします: 1) コミュニティの協力の強化と 2) 技術サポートの提供.
32 の教会が、標準 EBI グループ (最初に実施された Faith in Action)、強化グループ (標準介入 + 組織レベルの実施戦略)、または強化 + 維持グループ (強化実施グループ + 維持戦略) にランダムに割り当てられます。 .
調査員は、12 か月の介入と 6 か月のフォローアップ期間にわたって、さまざまな教会における組織レベルの変化と個人の行動に関する提案された実施戦略をテストします。
提案された研究の目的は、1) 組織レベルの実施戦略の短期的および長期的な影響をテストすることであり、標準 EBI 条件と比較して、2) 組織の成果に対する強化された条件、および 2) ラテン系アメリカ人 (N=812) の個々の行動の変化を調べることである。標準 EBI 状態と比較した 2 つの拡張状態の教会。
この研究の主な仮説は、強化された介入を受けたラティーナは、標準的な信仰行動介入を受けた人よりもPAレベルが大幅に上昇し、PAの改善が持続するというものです。
成功すれば、現在の研究から得られた知見は、全米の教会でPAを増やし、慢性疾患を減らすためのPA介入のスケールアップの取り込み、維持、および実施戦略のための組織レベルの戦略の証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
PRISM/RE-AIM フレームワークに導かれたこの研究では、実用的なクラスターの無作為化制御設計を使用して、信仰に基づく組織 (FBO) の規模で階層化し、32 の FBO を 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てます。 =8 FBO)、拡張実施条件 (標準 + 組織の実施戦略; n=12 FBO)、または拡張 + 維持条件 (拡張 + 維持戦略; n=12 FBO) で、6 か月間の 12 か月の介入の場合維持フォローアップ期間。
この設計は、EBI のスケールアップに関する科学を進歩させるために、標準 EBI 条件と比較して明示的な実装および維持戦略の影響を調べる機会を提供します。
調査員は、さまざまな教会の状況で提案された戦略の実施プロセスと影響をテストする機会を増やすために、強化された条件でより多くの教会を割り当てます。
この設計により、研究者は、組織の成果 (目的 1) と個人の成果 (目的 2) の両方に対する、組織レベルの実装戦略の付加的な影響を調べることができます。
調査員は、組織の実施戦略の潜在的な作用機序 (第 2 の目的 1) を調べます。
ベースラインから 12 か月後、標準 (n=8) および拡張状態 (n=12) の FBO は追加のサポートを受けませんが、拡張 + 維持状態 (n=12) の FBO は追加のプログラム サポートを受けます (二次的な目的2) さらに 6 か月にわたって、プログラムと参加者の両方の PA 維持に対する維持戦略の影響を調べること。
定量的および定性的データは、ベースライン、ベースライン後 6 か月、12 か月、および 18 か月で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elva Arredondo, PhD
- 電話番号：619-594-3059
- メール：earredon@sdsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isela Martinez, MPH, MA
- 電話番号：619-594-6307
- メール：iselamartinez@sdsu.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182
- 募集
- San Diego State University Research Foundation
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コンタクト：
- Isela Martinez
- 電話番号：619-594-3059
- メール：iselamartinez@sdsu.edu
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コンタクト：
- Elva Arredondo
- 電話番号：619-594-6307
- メール：earredon@sdsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ラティーナとしての自己認識
- 18～65歳
- 今後18か月間FBOに参加する予定
- 自己申告による余暇のMVPAが低い（毎週の余暇のMVPAが50分未満）
- PAに干渉する健康要因はありません
除外基準:
- PAに参加できない健康状態にある人
- 参加を妨げる認知障害
- 英語またはスペイン語でインフォームド コンセントを完了することができない
- 勧誘教会以外の教会に通う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準 EBI 状態
当初実装された信仰の行動
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対人レベル: 週 6 日のグループ エクササイズ クラス (ウォーキング、カーディオ ダンス、筋力トレーニング)、キックオフ イベント 個人レベル: 6 か月ごとの動機付け面接電話、PA クラスで配布される 14 のトピックに関する健康ハンドアウト |
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実験的：強化された状態
標準状態＋組織レベルの実施戦略
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行動への標準的信仰介入プラス: 1) FBO リーダーのための健康行動変容ワークショップ。 2) ターゲットを絞ったメッセージ; 3) 推進者のエンパワーメント研修
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実験的：強化＋持続状態
強化された実装条件 + メンテナンス戦略
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拡張条件プラス: 1) コミュニティ コラボレーションの促進、および 2) メンテナンス サポートの提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織レベル: ベースラインから月 6 までのイノベーション価値の変化
時間枠：6ヵ月
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調査員は、FBO のリーダー、教会スタッフ、プロモーター、教区民を調査して、ベースラインから 6 か月目までのイノベーション価値の適合性の変化を評価します。
FBO の値と Faith in Action の介入の適合性の認識に関する自己申告の質問は、リッカート尺度を使用して測定されます (完全に同意するか完全に同意しないか)。
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6ヵ月
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組織レベル: ベースラインから月 12 までのイノベーション価値の変化
時間枠：12ヶ月
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調査員は、FBO のリーダー、教会スタッフ、プロモーター、教区民を調査して、ベースラインから 12 か月目までのイノベーション価値の適合性の変化を評価します。リッカート尺度を使用して測定されます (完全に同意する場合と完全に同意しない場合)。
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12ヶ月
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個人レベル: 参加者の中程度から激しい身体活動 (MVPA) のベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：6ヵ月
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調査員は、参加者の MVPA の 1 日あたりの分数のベースラインから 6 か月までの変化を評価します。
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6ヵ月
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個人レベル: 参加者の中程度から激しい身体活動 (MVPA) のベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：12ヶ月
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調査員は、参加者の MVPA の 1 日あたりの分数のベースラインから 12 か月までの変化を評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織レベル: Promotoras の PA クラス配信の維持
時間枠：ベースライン後 18 か月
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調査官は、プロモーターが教会で週に少なくとも 3 つの PA クラスを提供しているかどうかを評価します。
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ベースライン後 18 か月
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組織レベル: プロモーターの MI コールの維持
時間枠：ベースライン後 18 か月
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捜査官は、プロモーターが少なくとも 1 回の MI コールを行ったかどうかを評価します。
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ベースライン後 18 か月
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個人レベル: 18 か月で中程度から激しい身体活動 (MVPA) の維持
時間枠：ベースライン後 18 か月
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調査員は、18 か月での参加者の 1 日あたりの MVPA の分数をベースライン、6、および 12 か月と比較して、介入が終了してから 6 か月後の 18 か月での MVPA の維持を評価します。
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ベースライン後 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elva Arredondo, PhD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的なデータセットは、ベースライン、6、12、および 18 か月からの客観的 (BMI および血圧) および自己報告 (一次および二次結果、人口統計情報などを含む調査) 変数を含む電子データベースになります。
すべてのサブジェクト ID を削除するために、データは匿名化されます。
IPD 共有時間枠
データは、最初のデータ分析と主要な出版物の準備後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスに関心のある研究者は、登録プロセスを完了し、使用条件に同意する必要があります。これには、研究参加者を特定しようとすることに対する制限、分析が完了した後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限が含まれます。 、およびデータ リソースの適切な承認。
データへのアクセスに関心のある人は、データの使用目的を説明する簡単な提案を提出する必要があります。調査チームは、研究者がデータセットにアクセスできるようにするための決定の一環として、提案の科学的健全性と、適切なデータ保護が実施されているかどうかを判断します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。