- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473871
Parannetaan kirkkojen valmiuksia toteuttaa PA-ohjelmia
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Uskoon perustuvien organisaatioiden valmiuksien lisääminen toteuttaa ja ylläpitää monitasoisia innovaatioita fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Huolimatta fyysisen aktiivisuuden (PA) eduista sydän- ja verisuonitautien ja muiden kroonisten sairauksien ehkäisyssä, harvat aikuiset latinalaiset täyttävät PA-ohjeet.
Ottaen huomioon kirkkojen keskeisen roolin latinoyhteisössä ja niiden sitoutumisen jäsentensä hyvinvointiin, ne ovat ihanteellisia paikkoja terveyden edistämiselle.
Todisteeseen perustuvia interventioita (EBI) PA:n lisäämiseksi ja liikalihavuuden vähentämiseksi on olemassa, mutta harvat PA-interventiot menevät mittakaavassa.
Tutkijat ehdottavat Faith in Actionin vahvistamista kolmella organisaatiotason strategialla, jotka on suunniteltu lisäämään ohjelman sopivuutta ja tehokkuutta: 1) kirkon johtajien kouluttaminen terveyden edistämiseen; 2) viestien räätälöiminen Faith in Actionin ja jokaisen ainutlaatuisen seurakuntaympäristön välisen yhteensovittamisen parantamiseksi; ja 3) paikallisten terveystyöntekijöiden (promotoras) valtuuttaminen puolustamaan organisaatiomuutosta.
Kun otetaan huomioon tarve parantaa strategioita terveysohjelmien ylläpitämiseksi yhteisössä, tutkijat testaavat kahden muun kestävän kehityksen strategian vaikutusta: 1) yhteisöyhteistyön vahvistaminen ja 2) teknisen tuen tarjoaminen.
Kolmekymmentäkaksi kirkkoa jaetaan satunnaisesti vakiomuotoiseen EBI-ryhmään (Faith in Action sellaisena kuin se alun perin toteutettiin), tehostettuun ryhmään (standardi interventio + organisaatiotason toteutusstrategiat) tai tehostettu + kestävyysryhmä (tehostettu toteutusryhmä + ylläpitostrategiat) .
Tutkijat testaavat ehdotettuja toteutusstrategioita organisaatiotason muutoksissa ja yksilön käyttäytymisessä eri seurakunnissa 12 kuukauden interventio- ja 6 kuukauden seurantajakson ajan.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään: 1) testaamaan organisaatiotason toteutusstrategioiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia 2 parannettuihin ehtoihin organisaation tuloksiin verrattuna Standard EBI -ehtoon ja 2) tutkia yksilön käyttäytymisen muutosta latinalaisten keskuudessa (N=812) kirkot 2 Tehostetut olosuhteet verrattuna Standard EBI -ehtoon.
Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että Latinalaiset, jotka saavat tehostettuja interventioita, nostavat PA-tasoaan huomattavasti enemmän kuin Standard Faith in Action -intervention saaneiden, ja PA:n parannukset pysyvät yllä.
Jos tämä tutkimus onnistuu, havainnot tarjoavat todisteita organisaatiotason strategioista omaksumiseksi, ylläpitämiseksi ja toteutusstrategioista PA-interventioiden laajentamiseksi PA-interventioiden lisäämiseksi ja kroonisten sairauksien vähentämiseksi seurakunnissa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä PRISM/RE-AIM-kehysten ohjaamassa tutkimuksessa käytetään käytännöllistä, satunnaistettua klusteriohjattua mallia osittaakseen uskonpohjaisen organisaation (FBO) koon mukaan ja kohdistaa satunnaisesti 32 FBO:ta johonkin kolmesta ehdosta: Vakiokäyttöehto (n) = 8 FBO:ta), tehostettu toteutusehto (standardi + organisaation toteutusstrategiat; n = 12 FBO:ta) tai tehostettu + kestävyysehto (tehostettu + ylläpitostrategiat; n = 12 elintarvikkeiden toimijaa) 12 kuukauden toimenpiteelle, joka kestää 6 kuukautta ylläpitoseurantajakso.
Tämä suunnittelu tarjoaa mahdollisuuden tarkastella eksplisiittisten toteutus- ja ylläpitostrategioiden vaikutuksia verrattuna EBI:n vakioehtoon, jotta EBI:n skaalaamista voidaan kehittää.
Tutkijat jakavat enemmän kirkkoja Enhanced-olosuhteisiin tarjotakseen enemmän mahdollisuuksia testata ehdotettujen strategioiden toteutusprosessia ja vaikutusta erilaisissa kirkkokonteksteissa.
Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat tutkia organisaatiotason toteutusstrategioiden additiivista vaikutusta sekä organisaation tuloksiin (tavoite 1) että yksittäisiin tuloksiin (tavoite 2).
Tutkijat tarkastelevat organisaation toteutusstrategioiden mahdollisia toimintamekanismeja (toissijainen tavoite 1).
12 kuukauden kuluttua perustilanteesta normaalissa (n=8) ja tehostetussa tilassa (n=12) olevat elintarvikealan toimijat eivät saa lisätukea, kun taas parannetussa + kestävässä kunnossa (n=12) olevat elintarvikealan toimijat saavat lisäohjelmatukea (toissijainen tavoite). 2) tutkia kestävän kehityksen strategioiden vaikutusta sekä ohjelman että osallistujan PA:n kestävyyteen vielä 6 kuukauden aikana.
Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot kerätään lähtötilanteen, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elva Arredondo, PhD
- Puhelinnumero: 619-594-3059
- Sähköposti: earredon@sdsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isela Martinez, MPH, MA
- Puhelinnumero: 619-594-6307
- Sähköposti: iselamartinez@sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- Rekrytointi
- San Diego State University Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Isela Martinez
- Puhelinnumero: 619-594-3059
- Sähköposti: iselamartinez@sdsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elva Arredondo
- Puhelinnumero: 619-594-6307
- Sähköposti: earredon@sdsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistelee itsensä latinaksi
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Suunnittelevat osallistumista FBO:hen seuraavan 18 kuukauden ajan
- Matala itse ilmoittama vapaa-ajan MVPA (<50 min viikoittaista vapaa-ajan MVPA:ta)
- Ei PA:ta häiritseviä terveystekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jonka terveydentila estää heitä harjoittamasta PA-toimintaa
- Kognitiivinen heikentyminen estää osallistumista
- Kyvyttömyys täyttää tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi
- Muissa kirkoissa kuin rekrytointikirkossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio EBI-kunto
Faith in Action, kuten alun perin toteutettiin
|
Ihmissuhdetaso: Ryhmäliikuntatunteja tarjolla 6 päivää/viikko (kävely, kardiotanssi, voimaharjoittelu), Kickoff-tapahtuma Yksilötaso: Motivaatiohaastattelut 6 kuukauden välein, PA-tunneilla jaettavat terveysmonisteet 14 aiheesta |
|
Kokeellinen: Parannettu kunto
Vakioehto + organisaatiotason toteutusstrategiat
|
Standard Faith in Action Intervention plus: 1) Terveyskäyttäytymisen muutostyöpaja FBO-johtajille; 2) Kohdennettu viestintä; ja 3) Promotorasin voimaannuttamiskoulutus
|
|
Kokeellinen: Parannettu + Sustainment kunto
Parannettu toteutusehto + ylläpitostrategiat
|
Enhanced Condition plus: 1) Edistää yhteisöllistä yhteistyötä ja 2) Tarjoa ylläpitotukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation taso: Innovaatioarvojen muutos sopii lähtötasosta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat FBO:n johtajia, kirkon henkilökuntaa, edistäjiä ja seurakuntalaisia arvioidakseen innovaatioarvojen muutosta lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen.
Itseraportointikysymykset koskien käsitystä heidän FBO:n ja Faith in Action -intervention arvojen yhteensopivuudesta mitataan Likert-asteikoilla (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä).
|
6 kuukautta
|
|
Organisaation taso: Innovaatioarvojen muutos sopii lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat tiedustelevat FBO:n johtajia, kirkon henkilökuntaa, edistäjiä ja seurakuntalaisia arvioidakseen muutosta innovaatioarvojen sopivuudessa lähtötilanteesta 12. kuukauteen. Itseraportoivat kysymykset koskien käsitystä heidän FBO- ja Faith in Action -toimien arvojen yhteensopivuudesta mitataan Likert-asteikoilla (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä).
|
12 kuukautta
|
|
Yksilötaso: Muutos osallistujien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) lähtötasosta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutosta osallistujien MVPA:n minuuttien määrässä päivässä lähtötasosta kuuteen kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
|
Yksilötaso: Muutos osallistujien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutosta osallistujien MVPA:n minuuttien määrässä päivässä lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation taso: Promotorasin PA-luokan toimituksen ylläpito
Aikaikkuna: 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, pitävätkö promotorit kirkossaan vähintään 3 PA-tuntia viikossa.
|
18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Organisaation taso: Promotorasin MI-puheluiden ylläpito
Aikaikkuna: 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, ovatko promotorit soittaneet vähintään yhden MI-puhelun.
|
18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Yksilötaso: kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) ylläpitäminen 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat vertaavat osallistujien MVPA-minuuttien määrää päivässä 18 kuukauden kohdalla lähtötasoon, 6 ja 12 kuukauteen arvioidakseen MVPA:n säilymistä 18 kuukauden kohdalla, mikä on 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietokanta on sähköinen tietokanta, joka sisältää tavoitemuuttujia (BMI ja verenpaine) ja itseraportteja (tutkimus, jossa on ensisijaiset ja toissijaiset tulokset, väestötiedot jne.) lähtötilanteesta, 6, 12 ja 18 kuukauden ajalta.
Tietojen tunnistaminen poistetaan kaikkien aiheiden tunnisteiden poistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville alustavien tietoanalyysien ja suurten julkaisujen valmistelun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsystä kiinnostuneiden tutkijoiden on suoritettava rekisteröintiprosessi ja hyväksyttävä käyttöehdot, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille. , ja tietoresurssin asianmukainen kuittaus.
Tietojen käsittelystä kiinnostuneiden tulee toimittaa lyhyt ehdotus, jossa kuvataan tietojen käyttötarkoitus; tutkijaryhmä määrittää ehdotuksen tieteellisen luotettavuuden sekä sen, onko käytössä riittävä tietosuoja, osana päätöstä tutkijan pääsystä tietoaineistoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .