加强教会实施公共事务计划的能力
2026年3月3日 更新者：San Diego State University
增强信仰组织实施和维持多层次创新以改善身体活动的能力
尽管身体活动 (PA) 可以预防心血管疾病和其他慢性疾病，但很少有成年拉丁裔符合 PA 指南。
鉴于教会在拉丁裔社区中的核心作用及其对成员福祉的承诺，它们是促进健康的理想场所。
存在用于增加 PA 和减少肥胖的基于证据的干预措施 (EBI)，但很少有 PA 干预措施达到规模。
调查人员建议通过三个旨在提高计划适应性和有效性的组织层面战略来增强行动中的信念：1）培训教会领袖健康促进； 2) 定制信息以增强行动中的信仰与每个独特的教会环境之间的契合度； 3) 授权社区卫生工作者 (promotoras) 倡导组织变革。
鉴于需要改进在社区环境中维持健康计划的策略，研究人员将测试另外两个维持策略的影响：1) 加强社区合作和 2) 提供技术支持。
32 个教会将被随机分配到标准 EBI 组（最初实施的信仰行动）、增强组（标准干预 + 组织级实施策略）或增强 + 维持组（增强实施组 + 维持策略） .
调查人员将在为期 12 个月的干预和 6 个月的跟进期内，在不同教会中测试关于组织层面变革和个人行为的拟议实施策略。
拟议的研究旨在：1) 测试组织层面实施战略的短期和长期影响 2 与标准 EBI 条件相比，组织结果的增强条件和 2) 检查拉丁美洲人 (N=812) 的个人行为变化与标准 EBI 条件相比，2 个增强条件下的教堂。
该研究的主要假设是，接受增强干预的拉丁裔将比接受标准行动信念干预的拉丁裔提高他们的 PA 水平，并且 PA 的改善将持续下去。
如果成功，当前研究的结果将提供组织层面战略的证据，用于扩大 PA 干预措施的采用、维持和实施战略，以增加 PA 并减少美国各地教会的慢性病。
研究概览
详细说明
本研究在 PRISM/RE-AIM 框架的指导下，将使用实用的集群随机对照设计，按基于信仰的组织 (FBO) 规模进行分层，并将 32 个 FBO 随机分配给以下 3 种情况之一：标准实施条件（n =8 FBO），增强实施条件（标准 + 组织实施策略；n=12 FBO），或增强 + 维持条件（增强 + 维持策略；n=12 FBO），用于 12 个月干预和 6 个月维持跟进期。
与标准 EBI 条件相比，这种设计提供了检查明确实施和维持战略的影响的机会，以推进扩大 EBI 的科学。
调查人员将在增强条件下分配更多教堂，以提供更多机会来测试拟议战略在不同教堂环境中的实施过程和影响。
这种设计将允许调查人员检查组织级实施策略对组织结果（目标 1）和个人结果（目标 2）的附加影响。
调查人员将检查组织实施战略的潜在行动机制（次要目标 1）。
在基线后 12 个月，标准 (n=8) 和增强条件 (n=12) 中的 FBO 将不会获得额外支持，而增强 + 维持条件 (n=12) 中的 FBO 将获得额外的计划支持（次要目标2) 检查维持策略对额外 6 个月的计划和参与者 PA 维持的影响。
将在基线、基线后 6 个月、12 个月和 18 个月收集定量和定性数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elva Arredondo, PhD
- 电话号码：619-594-3059
- 邮箱：earredon@sdsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Isela Martinez, MPH, MA
- 电话号码：619-594-6307
- 邮箱：iselamartinez@sdsu.edu
学习地点
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-
California
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San Diego、California、美国、92182
- 招聘中
- San Diego State University Research Foundation
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接触：
- Isela Martinez
- 电话号码：619-594-3059
- 邮箱：iselamartinez@sdsu.edu
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接触：
- Elva Arredondo
- 电话号码：619-594-6307
- 邮箱：earredon@sdsu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自称拉丁裔
- 18-65岁
- 计划在接下来的 18 个月内参加 FBO
- 低自我报告的休闲时间 MVPA（每周休闲 MVPA < 50 分钟）
- 没有健康因素干扰 PA
排除标准：
- 任何有健康问题的人无法参与 PA
- 认知障碍妨碍参与
- 无法用英语或西班牙语填写知情同意书
- 参加招募教会以外的其他教会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准 EBI 条件
最初实施的行动信念
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人际交往水平：每周提供 6 天的团体锻炼课程（步行、有氧舞蹈、力量训练）、启动活动 个人层面：每 6 个月进行一次动机访谈，在 PA 课程中分发关于 14 个主题的健康讲义 |
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实验性的：增强条件
标准条件+组织层面的实施策略
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标准行动干预信念加上：1) FBO 领导者的健康行为改变研讨会； 2) 有针对性的消息传递；和 3) Promotoras 授权培训
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实验性的：增强+维持条件
增强实施条件+维护策略
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增强条件加上：1) 促进社区合作和 2) 提供维护支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织层面：从基线到第 6 个月的创新价值观变化
大体时间：6个月
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调查人员将调查 FBO 领导人、教会工作人员、宣传员和教区居民，以评估从基线到第 6 个月的创新价值观匹配度的变化。
将使用李克特量表（完全同意或完全不同意）测量关于 FBO 价值观与行动信念干预之间契合度的自我报告问题。
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6个月
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组织层面：从基线到第 12 个月的创新价值观变化
大体时间：12个月
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调查人员将调查 FBO 领导人、教会工作人员、宣传员和教区居民，以评估创新价值观从基线到第 12 个月的变化。关于 FBO 价值观与 Faith in Action 干预措施之间契合度的自我报告问题将使用李克特量表进行测量（完全同意到完全不同意）。
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12个月
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个人水平：参与者从基线到第 6 个月的中等到剧烈体育活动 (MVPA) 的变化
大体时间：6个月
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调查人员将评估参与者 MVPA 从基线到第 6 个月每天分钟数的变化。
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6个月
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个人水平：参与者从基线到第 12 个月的中度到剧烈体育活动 (MVPA) 的变化
大体时间：12个月
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调查人员将评估参与者 MVPA 从基线到第 12 个月每天分钟数的变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织层面：维护 Promotoras 的 PA 课程交付
大体时间：基线后 18 个月
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调查人员将评估促销员是否每周在他们的教堂提供至少 3 节 PA 课程。
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基线后 18 个月
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组织层面：维护 Promotoras 的 MI 调用
大体时间：基线后 18 个月
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调查人员将评估促销员是否至少拨打了 1 次 MI 电话。
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基线后 18 个月
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个人水平：在 18 个月时维持中等到剧烈的身体活动 (MVPA)
大体时间：基线后 18 个月
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调查人员将在 18 个月时将参与者每天 MVPA 的分钟数与基线、6 个月和 12 个月进行比较，以评估 18 个月时 MVPA 的维持情况，这将是干预结束后的 6 个月。
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基线后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elva Arredondo, PhD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终数据集将是一个电子数据库，包含来自基线、6、12 和 18 个月的目标（BMI 和血压）和自我报告（主要和次要结果调查、人口统计信息等）变量。
数据将被去识别化以删除所有主题标识符。
IPD 共享时间框架
在初步数据分析和主要出版物的准备之后，数据将可用。
IPD 共享访问标准
有兴趣访问数据的研究人员必须完成注册程序并同意使用条件，包括限制试图识别研究参与者、分析完成后销毁数据、报告责任、限制将数据重新分发给第三方，以及对数据资源的正确确认。
有兴趣访问数据的人必须提交一份简短的提案，说明数据的预期用途；调查小组将确定提案的科学合理性，以及是否有足够的数据保护措施，作为研究人员是否能够访问数据集的决定的一部分。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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