Mejorando la Capacidad en las Iglesias para Implementar Programas de AP
3 de marzo de 2026 actualizado por: San Diego State University
Mejora de la capacidad en las organizaciones religiosas para implementar y mantener innovaciones multinivel para mejorar la actividad física
A pesar de los beneficios de la actividad física (AF) para prevenir enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas, pocas latinas adultas cumplen con las pautas de AF.
Dado el papel central de las iglesias dentro de la comunidad latina y su compromiso con el bienestar de sus miembros, son escenarios ideales para la promoción de la salud.
Existen intervenciones basadas en la evidencia (EBI) para aumentar la actividad física y reducir la obesidad, pero pocas intervenciones de actividad física van a escala.
Los investigadores proponen mejorar Fe en acción con tres estrategias a nivel de organización diseñadas para aumentar la adecuación y la eficacia del programa: 1) capacitar a los líderes de la iglesia en la promoción de la salud; 2) adaptar los mensajes para mejorar el ajuste entre Fe en Acción y cada entorno eclesiástico único; y 3) empoderar a las trabajadoras comunitarias de la salud (promotoras) para abogar por el cambio organizacional.
Dada la necesidad de mejorar las estrategias para sostener los programas de salud en entornos comunitarios, los investigadores probarán la influencia de dos estrategias de sostenimiento adicionales: 1) fortalecer las colaboraciones comunitarias y 2) brindar apoyo técnico.
Treinta y dos iglesias se asignarán al azar a un grupo EBI estándar (Fe en acción como se implementó originalmente), un grupo mejorado (intervención estándar + estrategias de implementación a nivel organizacional) o un grupo mejorado + sostenimiento (grupo de implementación mejorada + estrategias de sostenimiento) .
Los investigadores probarán las estrategias de implementación propuestas en el cambio a nivel de organización y el comportamiento individual en diversas iglesias durante una intervención de 12 meses y un período de seguimiento de 6 meses.
El estudio propuesto tiene como objetivo: 1) Probar los impactos a corto y largo plazo de las estrategias de implementación a nivel de organización en 2 Condiciones mejoradas sobre los resultados organizacionales en comparación con la condición EBI estándar y 2) Examinar el cambio de comportamiento individual entre las latinas (N=812) en iglesias en las 2 condiciones mejoradas en comparación con la condición EBI estándar.
La hipótesis principal del estudio es que las latinas que reciben las intervenciones mejoradas aumentarán sus niveles de actividad física significativamente más que las que reciben la intervención estándar Fe en acción, y las mejoras en la actividad física se mantendrán.
Si tiene éxito, los hallazgos del estudio actual proporcionarán evidencia de estrategias a nivel organizacional para la adopción, el mantenimiento y las estrategias de implementación para ampliar las intervenciones de AF para aumentar la AF y reducir las enfermedades crónicas en las iglesias de los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio, guiado por los marcos PRISM/RE-AIM, utilizará un diseño pragmático controlado aleatorio por conglomerados para estratificar por tamaño de organización basada en la fe (FBO) y asignar aleatoriamente 32 FBO a una de 3 condiciones: una condición de implementación estándar (n =8 FBO), una condición de implementación mejorada (estándar + estrategias de implementación organizacional; n = 12 FBO) o una condición mejorada + sostenimiento (mejorada + estrategias de sostenimiento; n = 12 FBO) para una intervención de 12 meses con una duración de 6 meses período de seguimiento de sostenimiento.
Este diseño ofrece la oportunidad de examinar el impacto de las estrategias explícitas de implementación y mantenimiento en comparación con la condición de EBI estándar para avanzar en la ciencia sobre la ampliación de las EBI.
Los investigadores asignarán más iglesias en las condiciones Mejoradas para brindar más oportunidades para probar el proceso de implementación y el impacto de las estrategias propuestas en diversos contextos de iglesias.
Este diseño permitirá a los investigadores examinar el impacto aditivo de las estrategias de implementación a nivel de la organización tanto en los resultados organizacionales (Objetivo 1) como en los resultados individuales (Objetivo 2).
Los investigadores examinarán los posibles mecanismos de acción (objetivo secundario 1) de las estrategias de implementación de la organización.
A los 12 meses posteriores a la línea de base, los FBO en la condición Estándar (n=8) y Mejorada (n=12) no recibirán apoyo adicional, mientras que los FBO en la condición Mejorada + Mantenimiento (n=12) recibirán apoyo adicional del programa (Objetivo secundario 2) para examinar el impacto de las estrategias de sostenimiento en el sostenimiento de PA tanto del programa como del participante durante 6 meses adicionales.
Los datos cuantitativos y cualitativos se recopilarán al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses después del inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elva Arredondo, PhD
- Número de teléfono: 619-594-3059
- Correo electrónico: earredon@sdsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isela Martinez, MPH, MA
- Número de teléfono: 619-594-6307
- Correo electrónico: iselamartinez@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University Research Foundation
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Contacto:
- Isela Martinez
- Número de teléfono: 619-594-3059
- Correo electrónico: iselamartinez@sdsu.edu
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Contacto:
- Elva Arredondo
- Número de teléfono: 619-594-6307
- Correo electrónico: earredon@sdsu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificándose como latina
- 18-65 años
- Planificación de asistir a la FBO durante los próximos 18 meses
- Bajo MVPA de tiempo libre autoinformado (<50 min de MVPA semanal de ocio)
- No hay factores de salud que interfieran con la PA
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con una condición de salud que les impida participar en AF
- Deterioro cognitivo que impide la participación
- Incapacidad para completar el consentimiento informado en inglés o español
- Asistir a otras iglesias además de la iglesia de reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición EBI estándar
Fe en acción como se implementó originalmente
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Nivel interpersonal: Clases grupales de ejercicio ofrecidas 6 días a la semana (caminar, cardio dance, entrenamiento de fuerza), evento de inicio Nivel individual: llamadas de entrevistas motivacionales cada 6 meses, folletos de salud sobre 14 temas distribuidos en las clases de PA |
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Experimental: Condición mejorada
Condición estándar + estrategias de implementación a nivel organizacional
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Intervención estándar Fe en acción más: 1) Taller de cambio de comportamiento de salud para líderes de FBO; 2) Mensajería dirigida; y 3) Capacitación para el Empoderamiento de Promotoras
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Experimental: Mejorado + Condición de mantenimiento
Condición de implementación mejorada + estrategias de mantenimiento
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Condición mejorada más: 1) Fomentar colaboraciones comunitarias y 2) Proporcionar soporte de mantenimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel organizacional: cambio en los valores de innovación ajustados desde la línea de base hasta el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores encuestarán a los líderes de la FBO, el personal de la iglesia, las promotoras y los feligreses para evaluar el cambio en el ajuste de los valores de Innovación desde la línea de base hasta el mes 6.
Las preguntas de autoinforme sobre las percepciones del ajuste entre los valores de su FBO y la intervención Fe en Acción se medirán utilizando escalas de Likert (completamente de acuerdo a completamente en desacuerdo).
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6 meses
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Nivel organizacional: cambio en los valores de innovación ajustados desde la línea de base hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores encuestarán a los líderes de la FBO, el personal de la iglesia, las promotoras y los feligreses para evaluar el cambio en el ajuste de los valores de Innovación desde la línea de base hasta el mes 12. Las preguntas de autoinforme sobre las percepciones del ajuste entre los valores de su FBO y la intervención Fe en Acción medirse mediante escalas tipo Likert (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo).
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12 meses
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Nivel individual: cambio en la actividad física moderada a intensa (MVPA) de los participantes desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evaluarán el cambio en la cantidad de minutos por día de MVPA de los participantes desde el inicio hasta el mes 6.
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6 meses
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Nivel individual: cambio en la actividad física moderada a intensa (MVPA) de los participantes desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evaluarán el cambio en la cantidad de minutos por día de MVPA de los participantes desde el inicio hasta el mes 12.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel Organizacional: Mantenimiento de la Entrega de Clases de PA de Promotoras
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
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Los investigadores evaluarán si las promotoras están impartiendo al menos 3 clases de actividad física por semana en su iglesia.
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18 meses después de la línea de base
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Nivel Organizacional: Mantenimiento de Llamadas MI de Promotoras
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
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Los investigadores evaluarán si las promotoras han realizado al menos 1 llamada MI.
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18 meses después de la línea de base
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Nivel Individual: Mantenimiento de Actividad Física Moderada a Vigorosa (MVPA) a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
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Los investigadores compararán la cantidad de minutos de MVPA por día de los participantes a los 18 meses con el valor inicial, 6 y 12 meses, para evaluar el mantenimiento de MVPA a los 18 meses, que será 6 meses después de que finalice la intervención.
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18 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos final será una base de datos electrónica que contenga variables objetivas (IMC y presión arterial) y de autoinforme (encuesta con resultados primarios y secundarios, información demográfica, etc.) desde el inicio, 6, 12 y 18 meses.
Los datos serán desidentificados para eliminar todos los identificadores de sujetos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de los análisis de datos iniciales y la preparación de las principales publicaciones.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en acceder a los datos deben completar un proceso de registro y deben aceptar las condiciones de uso, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos después de que se completan los análisis, las responsabilidades de notificación, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros. y reconocimiento adecuado del recurso de datos.
Los interesados en acceder a los datos deben presentar una breve propuesta que describa el uso previsto de los datos; el equipo de investigación determinará la solidez científica de la propuesta, así como si existen protecciones de datos adecuadas, como parte de la decisión para que el investigador pueda acceder al conjunto de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .