Melhorar a capacidade nas igrejas para implementar programas de AF
3 de março de 2026 atualizado por: San Diego State University
Melhorando a capacidade em organizações religiosas para implementar e sustentar inovações multiníveis para melhorar a atividade física
Apesar dos benefícios da atividade física (AF) para prevenir doenças cardiovasculares e outras doenças crônicas, poucas latinas adultas cumprem as diretrizes de AF.
Dado o papel central das igrejas na comunidade latina e seu compromisso com o bem-estar de seus membros, elas são locais ideais para a promoção da saúde.
Existem intervenções baseadas em evidências (EBIs) para aumentar a AF e reduzir a obesidade, mas poucas intervenções de AF vão para a escala.
Os investigadores propõem aumentar a Fé em Ação com três estratégias em nível de organização projetadas para aumentar a adequação e a eficácia do programa: 1) treinar líderes da igreja na promoção da saúde; 2) adaptar as mensagens para melhorar a adequação entre Fé em Ação e cada ambiente único da igreja; e 3) capacitar agentes comunitários de saúde (promotoras) para defender mudanças organizacionais.
Dada a necessidade de melhorar as estratégias para sustentar os programas de saúde em ambientes comunitários, os investigadores testarão a influência de duas estratégias adicionais de sustentação: 1) fortalecer as colaborações comunitárias e 2) fornecer apoio técnico.
Trinta e duas igrejas serão designadas aleatoriamente para um grupo EBI Padrão (Fé em Ação conforme originalmente implementado), um grupo Aprimorado (intervenção Padrão + estratégias de implementação em nível organizacional) ou um grupo Aprimorado + Sustentação (grupo de implementação Aprimorada + estratégias de sustentação) .
Os investigadores testarão as estratégias de implementação propostas na mudança no nível da organização e no comportamento individual em diversas igrejas por uma intervenção de 12 meses e um período de acompanhamento de 6 meses.
O estudo proposto visa: 1) Testar os impactos de curto e longo prazo das estratégias de implementação no nível da organização em 2 Condições aprimoradas nos resultados organizacionais em comparação com a condição EBI padrão e 2) Examinar a mudança de comportamento individual entre as latinas (N = 812) em igrejas nas 2 condições aprimoradas em comparação com a condição EBI padrão.
A hipótese principal do estudo é que as latinas que recebem as intervenções Enhanced aumentarão seus níveis de AF significativamente mais do que aquelas que recebem a intervenção Standard Faith in Action, e as melhorias na AF serão sustentadas.
Se forem bem-sucedidas, as descobertas do estudo atual fornecerão evidências de estratégias em nível organizacional para adoção, manutenção e estratégias de implementação para ampliação das intervenções de AF para aumentar a AF e reduzir doenças crônicas em igrejas nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, guiado pelas estruturas PRISM/RE-AIM, usará um design pragmático, controlado randomizado por cluster para estratificar por tamanho de organização baseada na fé (FBO) e atribuir aleatoriamente 32 FBOs a uma das 3 condições: uma condição de implementação padrão (n = 8 FBOs), uma condição de implementação aprimorada (padrão + estratégias de implementação organizacional; n = 12 FBOs) ou uma condição aprimorada + manutenção (estratégias aprimoradas + de manutenção; n = 12 FBOs) para uma intervenção de 12 meses com um período de 6 meses período de acompanhamento de sustentação.
Este projeto oferece a oportunidade de examinar o impacto de estratégias explícitas de implementação e manutenção em comparação com a condição EBI padrão para avançar a ciência na ampliação de EBIs.
Os investigadores alocarão mais igrejas nas condições aprimoradas para fornecer mais oportunidades para testar o processo de implementação e o impacto das estratégias propostas em diversos contextos de igreja.
Esse projeto permitirá que os investigadores examinem o impacto adicional das estratégias de implementação no nível da organização tanto nos resultados organizacionais (objetivo 1) quanto nos resultados individuais (objetivo 2).
Os investigadores irão examinar os potenciais mecanismos de ação (Objetivo Secundário 1) das estratégias de implementação organizacional.
Aos 12 meses após a linha de base, os FBOs na condição Padrão (n=8) e Aprimorada (n=12) não receberão suporte adicional, enquanto os FBOs na condição Aprimorada + Sustentação (n=12) receberão suporte adicional do programa (Objetivo Secundário 2) examinar o impacto das estratégias de manutenção na manutenção da AF do programa e do participante por mais 6 meses.
Dados quantitativos e qualitativos serão coletados na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
560
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elva Arredondo, PhD
- Número de telefone: 619-594-3059
- E-mail: earredon@sdsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Isela Martinez, MPH, MA
- Número de telefone: 619-594-6307
- E-mail: iselamartinez@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University Research Foundation
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Contato:
- Isela Martinez
- Número de telefone: 619-594-3059
- E-mail: iselamartinez@sdsu.edu
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Contato:
- Elva Arredondo
- Número de telefone: 619-594-6307
- E-mail: earredon@sdsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificando-se como latina
- De 18 a 65 anos
- Planejando participar do FBO pelos próximos 18 meses
- Baixa AFMV de lazer autorrelatada (<50 min de AFMV de lazer semanal)
- Nenhum fator de saúde que interfira com PA
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com uma condição de saúde que os impeça de praticar AF
- Comprometimento cognitivo que impede a participação
- Incapacidade de preencher o consentimento informado em inglês ou espanhol
- Freqüentar outras igrejas além da igreja de recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição EBI Padrão
Faith in Action como originalmente implementado
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Nível interpessoal: Aulas de ginástica em grupo oferecidas 6 dias/semana (caminhada, dança cardio, treinamento de força), evento inicial Nível individual: Chamadas de entrevista motivacional a cada 6 meses, apostilas de saúde em 14 tópicos distribuídas nas aulas de CF |
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Experimental: Condição aprimorada
Condição padrão + estratégias de implementação em nível organizacional
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Intervenção Padrão de Fé em Ação mais: 1) Workshop de Mudança de Comportamento em Saúde para líderes FBO; 2) Mensagens direcionadas; e 3) Treinamento de Capacitação para Promotoras
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Experimental: Aprimorado + Condição de sustentação
Condição de implementação aprimorada + estratégias de manutenção
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Condição aprimorada mais: 1) Promover colaborações da comunidade e 2) Fornecer suporte de manutenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível organizacional: mudança nos valores de inovação ajustados desde a linha de base até o mês 6
Prazo: 6 meses
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Os investigadores farão uma pesquisa com os líderes do FBO, funcionários da igreja, promotoras e paroquianos para avaliar a mudança nos valores de inovação desde a linha de base até o mês 6.
As perguntas de auto-relato sobre as percepções do ajuste entre os valores de seu FBO e a intervenção Faith in Action serão medidas usando escalas Likert (concordo totalmente a discordo totalmente).
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6 meses
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Nível organizacional: mudança nos valores de inovação ajustados desde a linha de base até o mês 12
Prazo: 12 meses
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Os investigadores farão uma pesquisa com os líderes do FBO, funcionários da igreja, promotoras e paroquianos para avaliar a mudança no ajuste dos valores de inovação desde a linha de base até o mês 12. ser medido usando escalas Likert (concordo totalmente a discordo totalmente).
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12 meses
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Nível Individual: Mudança na Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA) dos Participantes desde o início até o Mês 6
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliarão a mudança no número de minutos por dia de AFMV dos participantes desde o início até o mês 6.
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6 meses
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Nível Individual: Mudança na Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA) dos Participantes desde o início até o Mês 12
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliarão a mudança no número de minutos por dia de AFMV dos participantes desde o início até o mês 12.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Organizacional: Manutenção do PA Class Delivery da Promotoras
Prazo: 18 meses após a linha de base
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Os investigadores avaliarão se as promotoras estão dando pelo menos 3 aulas de CF por semana em sua igreja.
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18 meses após a linha de base
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Nível Organizacional: Manutenção dos Chamados MI da Promotoras
Prazo: 18 meses após a linha de base
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Os investigadores irão avaliar se as promotoras fizeram pelo menos 1 chamada MI.
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18 meses após a linha de base
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Nível Individual: Manutenção da Atividade Física Moderada a Vigorosa (AFMV) aos 18 meses
Prazo: 18 meses após a linha de base
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Os investigadores irão comparar o número de minutos de AFMV dos participantes por dia aos 18 meses com a linha de base, 6 e 12 meses, para avaliar a manutenção da AFMV aos 18 meses, que será 6 meses após o término da intervenção.
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18 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados final será um banco de dados eletrônico contendo variáveis objetivas (IMC e pressão arterial) e de auto-relato (pesquisa com desfechos primários e secundários, informações demográficas, etc.) variáveis da linha de base, 6, 12 e 18 meses.
Os dados serão desidentificados para remover todos os identificadores de assunto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após análises iniciais de dados e preparação de publicações importantes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores interessados em acessar os dados devem preencher um processo de registro e devem concordar com as condições de uso, incluindo restrições à tentativa de identificação dos participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros , e reconhecimento adequado do recurso de dados.
Os interessados em acessar os dados devem apresentar uma breve proposta descrevendo o uso pretendido dos dados; a equipe de investigação determinará a solidez científica da proposta, bem como se as proteções de dados adequadas estão em vigor, como parte da decisão para que o pesquisador possa acessar o conjunto de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .