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PA 프로그램을 구현하기 위한 교회의 역량 강화

2024년 5월 2일 업데이트: Elva Arredondo, San Diego State University

신체 활동 개선을 위한 다단계 혁신을 구현하고 지속하기 위한 신앙 기반 조직의 역량 강화

심혈관 질환 및 기타 만성 질환을 예방하기 위한 신체 활동(PA)의 이점에도 불구하고 PA 지침을 충족하는 성인 라틴계 여성은 거의 없습니다. 라틴계 공동체 내에서 교회의 중심 역할과 교인들의 복지에 대한 헌신을 감안할 때, 교회는 건강 증진을 위한 이상적인 환경입니다. PA를 증가시키고 비만을 줄이기 위한 증거 기반 개입(EBI)이 존재하지만 규모에 맞는 PA 개입은 거의 없습니다. 조사자들은 프로그램 적합성과 효율성을 높이기 위해 고안된 세 가지 조직 수준의 전략으로 행동하는 신앙을 강화할 것을 제안합니다. 1) 건강 증진에 대한 교회 지도자 훈련; 2) Faith in Action과 각각의 고유한 교회 환경 사이의 적합성을 향상시키기 위해 메시지를 맞춤화합니다. 3) 지역사회 의료 종사자(promotoras)가 조직 변화를 옹호할 수 있도록 권한을 부여합니다. 지역 사회 환경에서 건강 프로그램을 유지하기 위한 전략을 개선해야 할 필요성을 감안할 때 조사관은 1) 지역 사회 협력 강화 및 2) 기술 지원 제공이라는 두 가지 추가 지속 전략의 영향을 테스트할 것입니다. 32개 교회가 표준 EBI 그룹(원래 시행된 믿음의 행동), 강화 그룹(표준 개입 + 조직 수준 구현 전략) 또는 강화 + 유지 그룹(강화 구현 그룹 + 지속 전략)에 무작위로 배정됩니다. . 조사관은 12개월의 개입과 6개월의 후속 조치 기간 동안 다양한 교회의 조직 수준 변화와 개인 행동에 대해 제안된 구현 전략을 테스트할 것입니다. 제안된 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 표준 EBI 조건과 비교하여 조직 결과에 대한 2 향상된 조건에서 조직 수준 구현 전략의 장단기 영향을 테스트하고 2) 라틴계(N=812) 간의 개인 행동 변화를 조사합니다. 표준 EBI 조건과 비교하여 2가지 향상된 조건의 교회. 이 연구의 주요 가설은 강화된 중재를 받는 라티나가 Standard Faith in Action 중재를 받는 사람들보다 PA 수준을 훨씬 더 높일 것이며 PA의 개선이 지속된다는 것입니다. 성공한다면, 현재 연구 결과는 미국 전역의 교회에서 PA를 증가시키고 만성 질환을 줄이기 위한 PA 개입의 확장을 위한 이해, 유지 및 구현 전략을 위한 조직 수준 전략의 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

PRISM/RE-AIM 프레임워크에 의해 안내되는 이 연구는 신앙 기반 조직(FBO) 규모별로 계층화하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 제어 설계를 사용하고 3가지 조건 중 하나에 32개의 FBO를 무작위로 할당합니다. 표준 구현 조건(n =8 FBO), 향상된 구현 조건(표준 + 조직 구현 전략, n=12 FBO) 또는 Enhanced + Sustainment 조건(Enhanced + Sustainment 전략, n=12 FBO) 지속 추적 기간. 이 설계는 표준 EBI 조건과 비교하여 명시적 구현 및 유지 전략의 영향을 조사하여 EBI 확장에 대한 과학을 발전시킬 수 있는 기회를 제공합니다. 조사관은 다양한 교회 상황에서 제안된 전략의 구현 프로세스와 영향을 테스트할 수 있는 더 많은 기회를 제공하기 위해 향상된 조건에 더 많은 교회를 할당할 것입니다. 이 설계를 통해 조사자는 조직 결과(목표 1)와 개인 결과(목표 2) 모두에 대한 조직 수준 구현 전략의 추가적인 영향을 조사할 수 있습니다. 조사관은 조직 구현 전략의 잠재적인 행동 메커니즘(2차 목표 1)을 조사합니다. 기준 후 12개월에 Standard(n=8) 및 Enhanced 조건(n=12)의 FBO는 추가 지원을 받지 않는 반면, Enhanced + Sustainment 조건(n=12)의 FBO는 추가 프로그램 지원을 받습니다(Secondary Aim 2) 추가 6개월 동안 프로그램 및 참가자 PA 지속에 대한 지속 전략의 영향을 조사합니다. 정량적 및 정성적 데이터는 기준선 이후, 기준선 이후 6개월, 12개월 및 18개월에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

812

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elva Arredondo, PhD
  • 전화번호: 619-594-3059
  • 이메일: earredon@sdsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • 모병
        • San Diego State University Research Foundation
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 라티나로 자기 식별
  • 18-65세
  • 향후 18개월 동안 FBO에 참석할 계획
  • 스스로 보고한 여가 시간 MVPA가 낮음(주당 여가 시간 MVPA가 50분 미만)
  • PA를 방해하는 건강 요인 없음

제외 기준:

  • PA에 참여할 수 없는 건강 상태가 있는 사람
  • 참여를 방해하는 인지 장애
  • 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 완료할 수 없음
  • 모집 교회 외 타 교회 출석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 EBI 조건
원래 구현된 행동에 대한 믿음

대인관계 수준 : 주 6일 그룹운동교실(워킹, 카디오댄스, 근력운동), 킥오프 행사

개인 수준: 6개월마다 동기 인터뷰 전화, PA 수업에서 배포되는 14개 주제에 대한 건강 유인물

실험적: 향상된 조건
표준상태 + 조직차원의 실행전략
Standard Faith in Action Intervention 플러스: 1) FBO 리더를 위한 건강 행동 변화 워크숍; 2) 대상 메시징; 및 3) Promotoras에 대한 역량 강화 교육
실험적: 강화 + 지속 조건
강화된 구현 조건 + 유지 관리 전략
Enhanced Condition 플러스: 1) 커뮤니티 협업 촉진 및 2) 유지 관리 지원 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 수준: 기준선에서 6개월에 맞는 혁신 가치의 변화
기간: 6 개월
조사관은 기준선에서 6개월까지 혁신 가치의 변화를 평가하기 위해 FBO 지도자, 교회 직원, 프로모토라 및 교구민을 조사할 것입니다. FBO의 가치와 행동에 대한 믿음 개입 사이의 적합성에 대한 인식에 관한 자가 보고 질문은 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다(완전히 동의함에서 완전히 동의하지 않음).
6 개월
조직 수준: 기준선에서 12개월까지 맞는 혁신 가치의 변화
기간: 12 개월
조사관은 기준선에서 12개월까지 맞는 혁신 가치의 변화를 평가하기 위해 FBO 지도자, 교회 직원, 프로모토라, 교구민을 조사할 것입니다. 리커트 척도를 사용하여 측정해야 합니다(전적으로 동의함에서 완전히 동의하지 않음).
12 개월
개인 수준: 기준선에서 6개월까지 참가자의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 6 개월
조사관은 기준선에서 6개월까지 참가자의 MVPA의 일일 분 수 변화를 평가합니다.
6 개월
개인 수준: 기준선에서 12개월까지 참가자의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 12 개월
조사관은 기준선에서 12개월까지 참가자의 MVPA의 일일 분 수 변화를 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 수준: Promotoras의 PA 클래스 제공 유지 관리
기간: 기준선 이후 18개월
조사관은 promotoras가 교회에서 주당 최소 3회의 PA 수업을 제공하는지 평가할 것입니다.
기준선 이후 18개월
조직 수준: Promotoras의 MI 통화 유지 관리
기간: 기준선 이후 18개월
수사관은 promotoras가 최소 1회의 MI 콜을 했는지 평가합니다.
기준선 이후 18개월
개인 수준: 18개월에 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 유지
기간: 기준선 이후 18개월
조사관은 개입이 종료된 후 6개월이 되는 18개월에서 MVPA의 유지를 평가하기 위해 18개월에서 참가자의 일일 MVPA 시간을 기준선, 6, 12개월과 비교합니다.
기준선 이후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL158538 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트는 기준선, 6, 12, 18개월의 객관적(BMI 및 혈압) 변수와 자가 보고(1차 및 2차 결과 설문 조사, 인구 통계 정보 등) 변수를 포함하는 전자 데이터베이스가 될 것입니다. 데이터는 모든 주체 식별자를 제거하기 위해 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 초기 데이터 분석 및 주요 간행물 준비 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 접근에 관심이 있는 연구원은 등록 절차를 완료해야 하며 연구 참여자 식별 시도 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 데이터의 제3자 재배포 제한 등 사용 조건에 동의해야 합니다. , 그리고 데이터 자원의 적절한 승인. 데이터 액세스에 관심이 있는 사람은 데이터의 용도를 설명하는 간략한 제안서를 제출해야 합니다. 조사팀은 제안서의 과학적 건전성과 적절한 데이터 보호 여부를 결정하여 연구원이 데이터 세트에 액세스할 수 있는지 여부를 결정합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

행동하는 믿음에 대한 임상 시험

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