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Renforcer la capacité des églises à mettre en œuvre des programmes d'AP

3 mars 2026 mis à jour par: San Diego State University

Renforcer la capacité des organisations confessionnelles à mettre en œuvre et à maintenir des innovations à plusieurs niveaux pour améliorer l'activité physique

Malgré les avantages de l'activité physique (AP) pour prévenir les maladies cardiovasculaires et d'autres maladies chroniques, peu de Latinas adultes respectent les directives de l'AP. Compte tenu du rôle central des églises au sein de la communauté latino-américaine et de leur engagement envers le bien-être de leurs membres, ce sont des cadres idéaux pour la promotion de la santé. Il existe des interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour augmenter l'AP et réduire l'obésité, mais peu d'interventions sur l'AP sont mises à l'échelle. Les enquêteurs proposent d'améliorer Faith in Action avec trois stratégies au niveau de l'organisation conçues pour accroître l'adéquation et l'efficacité du programme : 1) former les dirigeants d'église à la promotion de la santé ; 2) adapter les messages pour améliorer l'adéquation entre Faith in Action et chaque environnement d'église unique ; et 3) donner aux agents de santé communautaires (promotoras) les moyens de plaider en faveur d'un changement organisationnel. Compte tenu de la nécessité d'améliorer les stratégies pour soutenir les programmes de santé dans les milieux communautaires, les enquêteurs testeront l'influence de deux stratégies de soutien supplémentaires : 1) renforcer les collaborations communautaires et 2) fournir un soutien technique. Trente-deux églises seront affectées au hasard à un groupe EBI standard (La foi en action telle qu'elle a été mise en œuvre à l'origine), un groupe amélioré (intervention standard + stratégies de mise en œuvre au niveau organisationnel) ou un groupe amélioré + soutien (groupe de mise en œuvre amélioré + stratégies de soutien) . Les enquêteurs testeront les stratégies de mise en œuvre proposées sur le changement au niveau de l'organisation et le comportement individuel dans diverses églises pour une intervention de 12 mois et une période de suivi de 6 mois. L'étude proposée vise à : 1) tester les impacts à court et à long terme des stratégies de mise en œuvre au niveau de l'organisation dans 2 conditions améliorées sur les résultats organisationnels par rapport à la condition EBI standard et 2) examiner le changement de comportement individuel chez les Latinas (N = 812) dans églises dans les 2 conditions Renforcées par rapport à la condition EBI Standard. L'hypothèse principale de l'étude est que les Latina recevant les interventions améliorées augmenteront leurs niveaux d'AP beaucoup plus que celles recevant l'intervention Standard Faith in Action, et les améliorations de l'AP seront maintenues. En cas de succès, les résultats de l'étude actuelle fourniront des preuves de stratégies au niveau organisationnel pour l'adoption, le maintien et les stratégies de mise en œuvre pour l'intensification des interventions d'AP afin d'augmenter l'AP et de réduire les maladies chroniques dans les églises à travers les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude, guidée par les cadres PRISM / RE-AIM, utilisera une conception contrôlée randomisée pragmatique en grappes pour stratifier par taille d'organisation confessionnelle (FBO) et attribuer au hasard 32 FBO à l'une des 3 conditions: une condition de mise en œuvre standard (n =8 FBO), une condition de mise en œuvre renforcée (Standard + stratégies de mise en œuvre organisationnelle ; n=12 FBO) ou une condition de mise en œuvre renforcée + maintien (Enhanced + stratégies de maintien ; n=12 FBO) pour une intervention de 12 mois avec un délai de 6 mois période de suivi du maintien en puissance. Cette conception offre la possibilité d'examiner l'impact des stratégies explicites de mise en œuvre et de maintien par rapport à la condition EBI standard pour faire progresser la science sur la mise à l'échelle des EBI. Les enquêteurs alloueront plus d'églises dans les conditions améliorées pour offrir plus d'opportunités de tester le processus de mise en œuvre et l'impact des stratégies proposées dans divers contextes d'église. Cette conception permettra aux enquêteurs d'examiner l'impact additif des stratégies de mise en œuvre au niveau de l'organisation sur les résultats organisationnels (but 1) et les résultats individuels (but 2). Les enquêteurs examineront les mécanismes d'action potentiels (objectif secondaire 1) des stratégies de mise en œuvre organisationnelle. À 12 mois après l'inclusion, les FBO dans les conditions Standard (n=8) et Enhanced (n=12) ne recevront aucun soutien supplémentaire, tandis que les FBO dans la condition Enhanced + Sustainment (n=12) recevront un soutien supplémentaire du programme (objectif secondaire 2) examiner l'impact des stratégies de maintien en puissance sur le programme et le maintien en puissance des AP des participants sur une période supplémentaire de 6 mois. Les données quantitatives et qualitatives seront collectées au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

560

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elva Arredondo, PhD
  • Numéro de téléphone: 619-594-3059
  • E-mail: earredon@sdsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • San Diego State University Research Foundation
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme Latina
  • 18-65 ans
  • Planification d'assister au FBO pour les 18 prochains mois
  • APMV de loisir faible autodéclarée (<50 min d'APMV de loisir hebdomadaire)
  • Aucun facteur de santé interférant avec l'AP

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ayant un problème de santé l'empêchant de pratiquer l'AP
  • Déficience cognitive empêchant la participation
  • Incapacité à remplir le formulaire de consentement éclairé en anglais ou en espagnol
  • Fréquenter d'autres églises en plus de l'église de recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition EBI standard
Faith in Action tel qu'il a été mis en œuvre à l'origine

Niveau interpersonnel : cours collectifs d'exercices offerts 6 jours/semaine (marche, cardio danse, musculation), événement de lancement

Niveau individuel : Appels d'entretien motivationnel tous les 6 mois, documents de santé sur 14 sujets distribués dans les cours d'AP

Expérimental: État amélioré
Condition standard + stratégies de mise en œuvre au niveau organisationnel
Intervention standard Foi en action plus : 1) Atelier sur le changement de comportement en matière de santé pour les dirigeants des organisations confessionnelles ; 2) Messagerie ciblée ; et 3) Formation d'autonomisation pour les promoteurs
Expérimental: Amélioré + Condition de maintien
Condition de mise en œuvre améliorée + stratégies de maintenance
Condition améliorée plus : 1) Favoriser les collaborations communautaires et 2) Fournir un soutien à la maintenance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau organisationnel : changement dans l'ajustement des valeurs d'innovation de la ligne de base au mois 6
Délai: 6 mois
Les enquêteurs interrogeront les dirigeants des FBO, le personnel de l'église, les promotoras et les paroissiens pour évaluer l'évolution de l'adéquation des valeurs d'innovation entre le niveau de référence et le mois 6. Les questions d'auto-évaluation concernant les perceptions de l'adéquation entre les valeurs de leur FBO et l'intervention de Faith in Action seront mesurées à l'aide des échelles de Likert (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord).
6 mois
Niveau organisationnel : changement dans l'ajustement des valeurs d'innovation de la ligne de base au mois 12
Délai: 12 mois
Les enquêteurs enquêteront sur les dirigeants des FBO, le personnel de l'église, les promotoras et les paroissiens pour évaluer le changement dans l'adéquation des valeurs d'innovation de la ligne de base au mois 12. Les questions d'auto-évaluation concernant les perceptions de l'adéquation entre les valeurs de leur FBO et l'intervention Faith in Action être mesuré à l'aide d'échelles de Likert (tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord).
12 mois
Niveau individuel : changement de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) des participants entre le départ et le 6e mois
Délai: 6 mois
Les enquêteurs évalueront le changement du nombre de minutes par jour d'APMV des participants de la ligne de base au mois 6.
6 mois
Niveau individuel : changement de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) des participants entre le départ et le 12e mois
Délai: 12 mois
Les enquêteurs évalueront le changement du nombre de minutes par jour d'APMV des participants de la ligne de base au mois 12.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau organisationnel : Maintien de la prestation de classe PA de Promotoras
Délai: 18 mois après le départ
Les enquêteurs évalueront si les promotoras dispensent au moins 3 cours d'AP par semaine dans leur église.
18 mois après le départ
Niveau organisationnel : maintenance des appels MI de Promotoras
Délai: 18 mois après le départ
Les enquêteurs évalueront si les promoteurs ont effectué au moins 1 appel MI.
18 mois après le départ
Niveau individuel : Maintien d'une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) à 18 mois
Délai: 18 mois après le départ
Les enquêteurs compareront le nombre de minutes d'APMV des participants par jour à 18 mois avec les valeurs initiales, 6 et 12 mois, pour évaluer le maintien de l'APMV à 18 mois, soit 6 mois après la fin de l'intervention.
18 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2020-0221
  • R01HL158538 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final sera une base de données électronique contenant des variables objectives (IMC et pression artérielle) et d'auto-évaluation (enquête avec résultats primaires et secondaires, informations démographiques, etc.) de base, 6, 12 et 18 mois. Les données seront anonymisées pour supprimer tous les identifiants de sujet.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après les analyses initiales des données et la préparation des principales publications.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs souhaitant accéder aux données doivent suivre un processus d'inscription et doivent accepter les conditions d'utilisation, y compris les restrictions contre la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités de déclaration, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers , et une reconnaissance appropriée de la ressource de données. Les personnes intéressées à accéder aux données doivent soumettre une brève proposition décrivant l'utilisation prévue des données ; l'équipe d'investigation déterminera le bien-fondé scientifique de la proposition, ainsi que la mise en place de protections de données adéquates, dans le cadre de la décision permettant au chercheur d'accéder à l'ensemble de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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