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Migliorare la capacità delle chiese di attuare i programmi dell'AP

3 marzo 2026 aggiornato da: San Diego State University

Migliorare la capacità nelle organizzazioni basate sulla fede di implementare e sostenere innovazioni multilivello per migliorare l'attività fisica

Nonostante i benefici dell'attività fisica (PA) per prevenire le malattie cardiovascolari e altre malattie croniche, poche latine adulte soddisfano le linee guida PA. Dato il ruolo centrale delle chiese all'interno della comunità latina e il loro impegno per il benessere dei loro membri, sono ambienti ideali per la promozione della salute. Esistono interventi basati sull'evidenza (EBI) per aumentare la PA e ridurre l'obesità, ma pochi interventi PA vanno su larga scala. Gli investigatori propongono di migliorare Faith in Action con tre strategie a livello di organizzazione progettate per aumentare l'idoneità e l'efficacia del programma: 1) formare i leader della chiesa nella promozione della salute; 2) adattare i messaggi per migliorare l'adattamento tra Faith in Action e ogni ambiente ecclesiale unico; e 3) autorizzare gli operatori sanitari della comunità (promotoras) a sostenere il cambiamento organizzativo. Data la necessità di migliorare le strategie per sostenere i programmi sanitari in contesti comunitari, i ricercatori testeranno l'influenza di due ulteriori strategie di sostegno: 1) rafforzare le collaborazioni comunitarie e 2) fornire supporto tecnico. Trentadue chiese saranno assegnate in modo casuale a un gruppo EBI standard (Faith in Action come originariamente implementato), un gruppo avanzato (intervento standard + strategie di implementazione a livello organizzativo) o un gruppo avanzato + sostegno (gruppo di implementazione avanzata + strategie di sostegno) . Gli investigatori testeranno le strategie di implementazione proposte sul cambiamento a livello di organizzazione e sul comportamento individuale in diverse chiese per un periodo di intervento di 12 mesi e un periodo di follow-up di 6 mesi. Lo studio proposto mira a: 1) Testare gli impatti a breve e lungo termine delle strategie di implementazione a livello di organizzazione in 2 Condizioni migliorate sui risultati organizzativi rispetto alla condizione EBI standard e 2) Esaminare il cambiamento del comportamento individuale tra le latine (N = 812) in chiese nelle 2 condizioni Enhanced rispetto alla condizione Standard EBI. L'ipotesi principale dello studio è che Latina che riceve gli interventi Enhanced aumenterà i suoi livelli di PA in modo significativo più di quelli che ricevono l'intervento Standard Faith in Action, e i miglioramenti nella PA saranno sostenuti. In caso di successo, i risultati dell'attuale studio forniranno prove di strategie a livello organizzativo per l'adozione, il sostegno e le strategie di implementazione per l'ampliamento degli interventi dell'AP per aumentare l'AP e ridurre le malattie croniche nelle chiese negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio, guidato dai framework PRISM/RE-AIM, utilizzerà un disegno controllato randomizzato pragmatico a grappolo per stratificare in base alla dimensione dell'organizzazione basata sulla fede (FBO) e assegnare in modo casuale 32 FBO a una delle 3 condizioni: una condizione di implementazione standard (n =8 FBO), una condizione di implementazione Avanzata (Standard + strategie di implementazione organizzativa; n=12 FBO) o una condizione Avanzata + Sostegno (Strategie Avanzate + di sostegno; n=12 FBO) per un intervento di 12 mesi con una durata di 6 mesi periodo di follow-up di mantenimento. Questo progetto offre l'opportunità di esaminare l'impatto dell'implementazione esplicita e delle strategie di sostegno rispetto alla condizione EBI standard per far progredire la scienza sul potenziamento degli EBI. Gli investigatori assegneranno più chiese nelle condizioni avanzate per fornire maggiori opportunità di testare il processo di attuazione e l'impatto delle strategie proposte in diversi contesti ecclesiastici. Questo progetto consentirà agli investigatori di esaminare l'impatto additivo delle strategie di implementazione a livello di organizzazione sia sui risultati organizzativi (Obiettivo 1) che sui risultati individuali (Obiettivo 2). Gli investigatori esamineranno i potenziali meccanismi di azione (obiettivo secondario 1) delle strategie di implementazione organizzativa. A 12 mesi dal basale, gli FBO nella condizione Standard (n=8) e Avanzata (n=12) non riceveranno alcun supporto aggiuntivo mentre gli FBO nella condizione Avanzata + Sostegno (n=12) riceveranno un supporto aggiuntivo per il programma (Obiettivo secondario 2) esaminare l'impatto delle strategie di sostegno sul sostegno sia del programma che dell'AP partecipante per altri 6 mesi. I dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

560

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elva Arredondo, PhD
  • Numero di telefono: 619-594-3059
  • Email: earredon@sdsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Reclutamento
        • San Diego State University Research Foundation
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificandosi come latina
  • Età 18-65 anni
  • Pianificazione di frequentare l'FBO per i prossimi 18 mesi
  • Basso MVPA per il tempo libero autodichiarato (<50 min di MVPA settimanale per il tempo libero)
  • Nessun fattore di salute che interferisce con la PA

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia una condizione di salute che gli impedisce di impegnarsi in PA
  • Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione
  • Incapacità di completare il consenso informato in inglese o spagnolo
  • Frequentare altre chiese oltre alla chiesa del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione EBI standard
Faith in Action come originariamente implementato
Comportamentale: Fede in azione

Livello interpersonale: corsi di ginnastica di gruppo offerti 6 giorni a settimana (camminata, danza cardio, allenamento della forza), evento Kickoff

Livello individuale: interviste motivazionali chiamate ogni 6 mesi, dispense sulla salute su 14 argomenti distribuite durante le lezioni PA
Sperimentale: Condizione migliorata
Condizione standard + strategie di implementazione a livello organizzativo
Comportamentale: Fede in azione+
Intervento Fede in Azione Standard più: 1) Workshop sul Cambiamento del Comportamento Sanitario per leader FBO; 2) Messaggi mirati; e 3) Formazione per l'empowerment delle promotrici
Sperimentale: Migliorato + Condizione di supporto
Condizioni di implementazione migliorate + strategie di manutenzione
Comportamentale: Fede in azione++
Condizione migliorata più: 1) Promuovere collaborazioni con la comunità e 2) Fornire supporto per la manutenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello organizzativo: la modifica dei valori dell'innovazione si adatta dalla linea di base al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori esamineranno i leader dell'FBO, il personale della chiesa, i promotori e i parrocchiani per valutare il cambiamento nei valori dell'innovazione che si adattano dalla linea di base al mese 6. Le domande self-report riguardanti le percezioni della corrispondenza tra i valori del loro FBO e l'intervento Faith in Action saranno misurate utilizzando le scale Likert (completamente d'accordo per completamente in disaccordo).
6 mesi
Livello organizzativo: la modifica dei valori dell'innovazione si adatta dalla linea di base al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori esamineranno i leader dell'FBO, il personale della chiesa, i promotori e i parrocchiani per valutare il cambiamento dei valori di Innovazione che si adattano dalla linea di base al mese 12. Le domande di autovalutazione riguardanti le percezioni dell'adattamento tra i valori del loro FBO e l'intervento di Faith in Action saranno essere misurato utilizzando le scale Likert (completamente d'accordo per non essere completamente d'accordo).
12 mesi
Livello individuale: variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) dei partecipanti dal basale al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valuteranno la variazione del numero di minuti al giorno di MVPA dei partecipanti dal basale al mese 6.
6 mesi
Livello individuale: variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) dei partecipanti dal basale al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valuteranno la variazione del numero di minuti al giorno di MVPA dei partecipanti dal basale al mese 12.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello organizzativo: mantenimento della consegna della classe PA di Promotoras
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
Gli investigatori valuteranno se i promotori stanno tenendo almeno 3 lezioni di PA a settimana nella loro chiesa.
18 mesi dopo il basale
Livello organizzativo: Mantenimento dei bandi MI di Promotoras
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
Gli investigatori valuteranno se i promotori hanno effettuato almeno 1 chiamata MI.
18 mesi dopo il basale
Livello individuale: mantenimento dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
Gli investigatori confronteranno il numero di minuti di MVPA dei partecipanti al giorno a 18 mesi con il basale, 6 e 12 mesi, per valutare il mantenimento di MVPA a 18 mesi, che sarà 6 mesi dopo la fine dell'intervento.
18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

Washington University School of Medicine
University of California, Berkeley
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2020-0221
  • R01HL158538 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale sarà un database elettronico contenente variabili oggettive (BMI e pressione sanguigna) e self-report (sondaggio con risultati primari e secondari, informazioni demografiche, ecc.) dal basale, 6, 12 e 18 mesi. I dati verranno resi anonimi per rimuovere tutti gli identificatori del soggetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo l'analisi iniziale dei dati e la preparazione delle principali pubblicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati ad accedere ai dati devono completare un processo di registrazione e devono accettare le condizioni d'uso, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi e il corretto riconoscimento della risorsa dati. Coloro che sono interessati ad accedere ai dati devono presentare una breve proposta che descriva la destinazione d'uso dei dati; il gruppo investigativo determinerà la solidità scientifica della proposta, nonché l'esistenza di adeguate protezioni dei dati, come parte della decisione per il ricercatore di poter accedere al set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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