Forbedre kapasiteten i kirker for å implementere PA-programmer
3. mars 2026 oppdatert av: San Diego State University
Forbedre kapasiteten i trosbaserte organisasjoner for å implementere og opprettholde innovasjoner på flere nivåer for å forbedre fysisk aktivitet
Til tross for fordelene med fysisk aktivitet (PA) for å forhindre hjerte- og karsykdommer og andre kroniske sykdommer, er det få voksne latinoer som oppfyller PAs retningslinjer.
Gitt den sentrale rollen til kirker i Latino-samfunnet og deres forpliktelse til deres medlemmers velvære, er de ideelle omgivelser for helsefremmende arbeid.
Det finnes evidensbaserte intervensjoner (EBI) for å øke PA og redusere fedme, men få PA-intervensjoner går i skala.
Etterforskere foreslår å styrke Faith in Action med tre strategier på organisasjonsnivå designet for å øke programtilpasningen og effektiviteten: 1) opplæring av kirkeledere i helsefremmende; 2) skreddersy meldinger for å forbedre tilpasningen mellom Faith in Action og hvert unike kirkemiljø; og 3) styrke helsearbeidere i samfunnet (promotoras) til å gå inn for organisatorisk endring.
Gitt behovet for å forbedre strategier for å opprettholde helseprogrammer i fellesskapsmiljøer, vil etterforskere teste innflytelsen til ytterligere to opprettholdelsesstrategier: 1) styrke fellesskapssamarbeid og 2) gi teknisk støtte.
32 kirker vil bli tilfeldig tildelt en Standard EBI-gruppe (Faith in Action som opprinnelig implementert), en Enhanced Group (Standard intervensjon + organisasjonsnivå implementeringsstrategier), eller en Enhanced + Sustainment-gruppe (Enhanced implementeringsgruppe + opprettholdelsesstrategier) .
Etterforskere vil teste de foreslåtte implementeringsstrategiene for endring på organisasjonsnivå og individuell atferd i forskjellige kirker for en 12-måneders intervensjon og 6-måneders oppfølgingsperiode.
Den foreslåtte studien tar sikte på å: 1) teste kort- og langsiktige virkninger av implementeringsstrategier på organisasjonsnivå i 2 forbedrede forhold på organisasjonsresultater sammenlignet med standard EBI-tilstand og 2) undersøke individuell atferdsendring blant latinere (N=812) i kirker i de 2 forbedrede forholdene sammenlignet med standard EBI-tilstand.
Studiens primære hypotese er at Latina som mottar de forbedrede intervensjonene vil øke PA-nivåene deres betydelig mer enn de som mottar Standard Faith in Action-intervensjonen, og forbedringene i PA vil opprettholdes.
Hvis de lykkes, vil funn fra den nåværende studien gi bevis på strategier på organisasjonsnivå for opptak, opprettholdelse og implementeringsstrategier for oppskalering av PA-intervensjoner for å øke PA og redusere kronisk sykdom i kirker over hele USA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien, veiledet av PRISM/RE-AIM-rammeverk, vil bruke et pragmatisk, klynge randomisert kontrollert design for å stratifisere etter trosbasert organisasjon (FBO) størrelse, og tilfeldig tildele 32 FBOer til en av 3 betingelser: en standard implementeringsbetingelse (n) =8 FBOer), en Forbedret implementeringsbetingelse (Standard + organisatoriske implementeringsstrategier; n=12 FBOer), eller en Enhanced + Sustainment-betingelse (Enhanced + Sustainment-strategier; n=12 FBOer) for en 12-måneders intervensjon med en 6-måneders vedlikeholdsoppfølgingsperiode.
Dette designet gir muligheten til å undersøke virkningen av eksplisitte implementerings- og opprettholdelsesstrategier sammenlignet med standard EBI-betingelsen for å fremme vitenskapen om oppskalering av EBI.
Etterforskere vil tildele flere kirker i de forbedrede forholdene for å gi flere muligheter til å teste implementeringsprosessen og virkningen av de foreslåtte strategiene i forskjellige kirkekontekster.
Dette designet vil tillate etterforskere å undersøke den additive effekten av implementeringsstrategier på organisasjonsnivå på både organisasjonsresultater (mål 1) og individuelle utfall (mål 2).
Etterforskere vil undersøke de potensielle handlingsmekanismene (sekundært mål 1) for de organisatoriske implementeringsstrategiene.
12 måneder etter baseline vil FBO-er i standard (n=8) og forbedret tilstand (n=12) ikke motta ekstra støtte, mens FBO-er i Enhanced + Sustainment-tilstand (n=12) vil motta ekstra programstøtte (sekundært mål) 2) å undersøke virkningen av opprettholdelsesstrategier på både program- og deltaker-PA-opprettholdelse over ytterligere 6 måneder.
Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elva Arredondo, PhD
- Telefonnummer: 619-594-3059
- E-post: earredon@sdsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isela Martinez, MPH, MA
- Telefonnummer: 619-594-6307
- E-post: iselamartinez@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University Research Foundation
-
Ta kontakt med:
- Isela Martinez
- Telefonnummer: 619-594-3059
- E-post: iselamartinez@sdsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Elva Arredondo
- Telefonnummer: 619-594-6307
- E-post: earredon@sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisering som Latina
- Alder 18-65 år
- Planlegger å delta på FBO for de neste 18 månedene
- Lav selvrapportert fritids-MVPA (<50 minutter med ukentlig fritids-MVPA)
- Ingen helsefaktorer som forstyrrer PA
Ekskluderingskriterier:
- Alle med en helsetilstand som hindrer dem fra å delta i PA
- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse
- Manglende evne til å fullføre det informerte samtykket på engelsk eller spansk
- Går i andre kirker enn rekrutteringskirken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard EBI tilstand
Faith in Action som opprinnelig implementert
|
Mellommenneskelig nivå: Gruppetreningstimer tilbys 6 dager/uke (gåturer, kondisjonsdans, styrketrening), Kickoff-arrangement Individuelt nivå: Motiverende samtaler til samtaler hver 6. måned, Helseutdelinger om 14 emner fordelt på PA-timer |
|
Eksperimentell: Forbedret tilstand
Standardtilstand + implementeringsstrategier på organisasjonsnivå
|
Standard Faith in Action Intervention pluss: 1) Workshop for helseatferdsendring for FBO-ledere; 2) Målrettede meldinger; og 3) Empowerment Training for Promotoras
|
|
Eksperimentell: Forbedret + Sustainment tilstand
Forbedret implementeringstilstand + vedlikeholdsstrategier
|
Forbedret tilstand pluss: 1) Fremme fellesskapssamarbeid og 2) Gi vedlikeholdsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisasjonsnivå: Endring i innovasjonsverdier passer fra baseline til måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskere vil kartlegge FBO-ledere, kirkens ansatte, promotorer og menighetsmedlemmer for å vurdere endringen i innovasjonsverdier fra baseline til måned 6.
Selvrapporteringsspørsmål angående oppfatninger om samsvaret mellom verdiene til deres FBO og Faith in Action-intervensjonen vil bli målt ved hjelp av Likert-skalaer (helt enig i å være helt uenig).
|
6 måneder
|
|
Organisasjonsnivå: Endring i innovasjonsverdier passer fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskere vil undersøke FBO-ledere, kirkens ansatte, promotorer og menighetsmedlemmer for å vurdere endringen i innovasjonsverdier fra baseline til måned 12. Egenrapporteringsspørsmål angående oppfatninger om samsvaret mellom verdiene til deres FBO og Faith in Action-intervensjonen vil måles ved hjelp av Likert-skalaer (helt enig til helt uenig).
|
12 måneder
|
|
Individuelt nivå: Endring i deltakernes moderate til kraftige fysiske aktivitet (MVPA) fra baseline til måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskere vil vurdere endringen i antall minutter per dag for deltakernes MVPA fra baseline til måned 6.
|
6 måneder
|
|
Individuelt nivå: Endring i deltakernes moderate til kraftige fysiske aktivitet (MVPA) fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskere vil vurdere endringen i antall minutter per dag for deltakernes MVPA fra baseline til måned 12.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisasjonsnivå: Vedlikehold av Promotoras' PA-klasselevering
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
Etterforskere vil vurdere om promotorasene leverer minst 3 PA-klasser per uke i kirken deres.
|
18 måneder etter baseline
|
|
Organisasjonsnivå: Vedlikehold av Promotoras' MI-anrop
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
Etterforskere vil vurdere om promotoras har gjort minst 1 MI-anrop.
|
18 måneder etter baseline
|
|
Individuelt nivå: Vedlikehold av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
Etterforskerne vil sammenligne antall minutter av deltakernes MVPA per dag ved 18 måneder med baseline, 6 og 12 måneder, for å vurdere vedlikehold av MVPA ved 18 måneder, som vil være 6 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
|
18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasettet vil være en elektronisk database som inneholder objektive (BMI og blodtrykk) og selvrapportering (undersøkelse med primære og sekundære utfall, demografisk informasjon, etc.) variabler fra baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Data vil bli avidentifisert for å fjerne alle emneidentifikatorer.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter innledende dataanalyser og utarbeidelse av større publikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som er interessert i å få tilgang til dataene må fullføre en registreringsprosess og må godta vilkårene for bruk, inkludert restriksjoner mot forsøk på å identifisere studiedeltakere, ødeleggelse av dataene etter at analyser er fullført, rapporteringsansvar, restriksjoner på redistribuering av dataene til tredjeparter , og riktig anerkjennelse av dataressursen.
De som er interessert i å få tilgang til data må sende inn et kort forslag som beskriver den tiltenkte bruken av dataene; etterforskningsteamet vil avgjøre den vitenskapelige soliditeten til forslaget, samt om tilstrekkelig databeskyttelse er på plass, som en del av beslutningen for at forskeren skal kunne få tilgang til datasettet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .