Повышение потенциала церквей для реализации программ PA
3 марта 2026 г. обновлено: San Diego State University
Повышение потенциала религиозных организаций для внедрения и поддержки многоуровневых инноваций для улучшения физической активности
Несмотря на преимущества физической активности (ФА) для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний и других хронических заболеваний, немногие взрослые латиноамериканцы соответствуют рекомендациям по ФА.
Учитывая центральную роль церквей в латиноамериканском сообществе и их приверженность благополучию своих членов, они являются идеальным местом для укрепления здоровья.
Вмешательства, основанные на фактических данных (EBI) для увеличения ФА и снижения ожирения, существуют, но лишь немногие вмешательства в ФА достигают масштаба.
Исследователи предлагают дополнить программу «Вера в действии» тремя стратегиями на уровне организации, призванными повысить соответствие и эффективность программы: 1) обучение церковных лидеров укреплению здоровья; 2) адаптация обмена сообщениями для улучшения соответствия «Веры в действии» каждой уникальной церковной среде; и 3) наделение местных медицинских работников полномочиями (promotoras) выступать за организационные изменения.
Учитывая необходимость улучшения стратегий поддержки программ здравоохранения в условиях сообщества, исследователи проверят влияние двух дополнительных стратегий поддержки: 1) укрепление сотрудничества с сообществом и 2) предоставление технической поддержки.
Тридцать две церкви будут случайным образом распределены в стандартную группу EBI (вера в действии в первоначальном виде), расширенную группу (стандартное вмешательство + стратегии реализации на уровне организации) или расширенную группу + группу поддержки (расширенную группу реализации + стратегии поддержки). .
Исследователи проверят предложенные стратегии реализации на изменения на уровне организации и индивидуальное поведение в различных церквях в течение 12 месяцев и 6 месяцев последующего наблюдения.
Предлагаемое исследование направлено на: 1) проверку краткосрочного и долгосрочного воздействия стратегий реализации на уровне организации в 2 улучшенных условиях на организационные результаты по сравнению со стандартным условием EBI и 2) изучение изменения индивидуального поведения среди латиноамериканцев (N = 812) в церкви в 2 улучшенных условиях по сравнению со стандартными условиями EBI.
Основная гипотеза исследования состоит в том, что латиноамериканцы, получающие расширенные вмешательства, повысят уровень их ФА значительно больше, чем те, кто получает стандартное вмешательство «Вера в действие», и улучшения в ФА будут устойчивыми.
В случае успеха результаты текущего исследования предоставят доказательства стратегий организационного уровня для охвата, поддержки и реализации стратегий расширения масштабов вмешательств PA для увеличения PA и снижения хронических заболеваний в церквях по всей территории США.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, основанное на принципах PRISM/RE-AIM, будет использовать прагматичный кластерный рандомизированный контролируемый дизайн для стратификации по размеру конфессиональной организации (КО) и случайным образом распределить 32 КО по одному из 3 условий: Стандартное условие реализации (n = 8 КО), расширенное условие внедрения (стандарт + стратегии организационной реализации; n = 12 КО) или расширенное условие + условие поддержки (расширенное + стратегии поддержания; n = 12 КО) для 12-месячного вмешательства с 6-месячным поддерживающий период наблюдения.
Этот дизайн дает возможность изучить влияние явных стратегий реализации и поддержки по сравнению со стандартным условием EBI, чтобы продвинуть науку о масштабировании EBI.
Исследователи выделят больше церквей в расширенных условиях, чтобы предоставить больше возможностей для проверки процесса реализации и воздействия предлагаемых стратегий в различных церковных контекстах.
Этот дизайн позволит исследователям изучить дополнительное влияние стратегий реализации на уровне организации как на организационные результаты (цель 1), так и на индивидуальные результаты (цель 2).
Исследователи изучат потенциальные механизмы действия (вторичная цель 1) стратегий организационной реализации.
Через 12 месяцев после базового уровня КО в стандартном (n=8) и расширенном состоянии (n=12) не получат дополнительной поддержки, в то время как КО в расширенном + условии поддержки (n=12) получат дополнительную программную поддержку (второстепенная цель). 2) изучить влияние стратегий поддержки как на программу, так и на поддержку PA участников в течение дополнительных 6 месяцев.
Количественные и качественные данные будут собираться на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после исходного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elva Arredondo, PhD
- Номер телефона: 619-594-3059
- Электронная почта: earredon@sdsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isela Martinez, MPH, MA
- Номер телефона: 619-594-6307
- Электронная почта: iselamartinez@sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Рекрутинг
- San Diego State University Research Foundation
-
Контакт:
- Isela Martinez
- Номер телефона: 619-594-3059
- Электронная почта: iselamartinez@sdsu.edu
-
Контакт:
- Elva Arredondo
- Номер телефона: 619-594-6307
- Электронная почта: earredon@sdsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как латиноамериканец
- 18-65 лет
- Планирование посещения FBO в течение следующих 18 месяцев
- Низкий показатель MVPA в отношении досуга (менее 50 минут еженедельного досуга MVPA)
- Отсутствие факторов здоровья, препятствующих ФА
Критерий исключения:
- Любой, у кого состояние здоровья не позволяет им заниматься PA
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию
- Невозможность заполнить информированное согласие на английском или испанском языках
- Посещение других церквей, кроме церкви вербовки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное состояние EBI
Вера в действии, реализованная изначально
|
Межличностный уровень: групповые занятия по физкультуре предлагаются 6 дней в неделю (ходьба, кардио-танцы, силовые тренировки), стартовое мероприятие Индивидуальный уровень: звонки с мотивационным интервью каждые 6 месяцев, раздаточные материалы о здоровье по 14 темам, распространяемые на занятиях по физической подготовке. |
|
Экспериментальный: Улучшенное состояние
Стандартное состояние + стратегии реализации на организационном уровне
|
Стандартная программа «Вера в действии» плюс: 1) Семинар по изменению поведения в отношении здоровья для лидеров КО; 2) Целевые сообщения; и 3) Тренинг по расширению возможностей промоторов
|
|
Экспериментальный: Улучшенное + условие поддержки
Условия расширенной реализации + стратегии обслуживания
|
Улучшенное условие плюс: 1) Способствовать сотрудничеству с сообществом и 2) Обеспечить техническую поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организационный уровень: изменение инновационных ценностей соответствует базовому уровню к 6-му месяцу.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи будут опрашивать лидеров КО, церковный персонал, промоторов и прихожан, чтобы оценить изменение соответствия инновационных ценностей от исходного уровня до 6-го месяца.
Вопросы для самоотчета относительно восприятия соответствия между ценностями их КО и вмешательством «Вера в действие» будут измеряться с использованием шкал Лайкерта (полностью согласен или полностью не согласен).
|
6 месяцев
|
|
Организационный уровень: изменение инновационных ценностей соответствует базовому уровню к 12-му месяцу.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследователи будут опрашивать лидеров КО, церковный персонал, промоторов и прихожан, чтобы оценить изменение соответствия инновационных ценностей от исходного уровня до 12-го месяца. измеряться по шкале Лайкерта (полностью согласен или полностью не согласен).
|
12 месяцев
|
|
Индивидуальный уровень: изменение физической активности участников от умеренной до высокой (MVPA) от исходного уровня до 6-го месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценят изменение количества минут в день MVPA участников от исходного уровня до 6-го месяца.
|
6 месяцев
|
|
Индивидуальный уровень: изменение физической активности участников от умеренной до высокой (MVPA) от исходного уровня до 12-го месяца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследователи оценят изменение количества минут в день MVPA участников от исходного уровня до 12-го месяца.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организационный уровень: Обслуживание доставки Promotoras класса PA
Временное ограничение: 18 месяцев после исходного уровня
|
Следователи оценят, проводят ли промоторы по крайней мере 3 урока PA в неделю в своей церкви.
|
18 месяцев после исходного уровня
|
|
Организационный уровень: обслуживание вызовов MI Promotoras
Временное ограничение: 18 месяцев после исходного уровня
|
Следователи оценят, сделали ли промоторы хотя бы 1 звонок МИ.
|
18 месяцев после исходного уровня
|
|
Индивидуальный уровень: Поддержание физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи будут сравнивать количество минут MVPA участников в день в 18 месяцев с исходным уровнем, 6 и 12 месяцев, чтобы оценить сохранение MVPA через 18 месяцев, то есть через 6 месяцев после окончания вмешательства.
|
18 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2020-0221
- R01HL158538 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательный набор данных будет представлять собой электронную базу данных, содержащую объективные (ИМТ и артериальное давление) и самоотчеты (опрос с первичными и вторичными результатами, демографическую информацию и т. д.) исходного уровня, 6, 12 и 18 месяцев.
Данные будут деидентифицированы, чтобы удалить все идентификаторы субъекта.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после первоначального анализа данных и подготовки основных публикаций.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, заинтересованные в доступе к данным, должны пройти процесс регистрации и согласиться с условиями использования, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на распространение данных третьим лицам. и правильное подтверждение ресурса данных.
Те, кто заинтересован в доступе к данным, должны представить краткое предложение с описанием предполагаемого использования данных; следственная группа определит научную обоснованность предложения, а также наличие адекватной защиты данных в рамках решения о том, что исследователь может получить доступ к набору данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .