Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de capaciteit in kerken om PA-programma's te implementeren

3 maart 2026 bijgewerkt door: San Diego State University

Verbetering van de capaciteit in op geloof gebaseerde organisaties om innovaties op meerdere niveaus te implementeren en te ondersteunen om fysieke activiteit te verbeteren

Ondanks de voordelen van fysieke activiteit (PA) om hart- en vaatziekten en andere chronische ziekten te voorkomen, voldoen maar weinig volwassen Latina's aan de PA-richtlijnen. Gezien de centrale rol van kerken binnen de Latino-gemeenschap en hun inzet voor het welzijn van hun leden, vormen ze een ideale setting voor gezondheidsbevordering. Evidence-based interventies (EBI's) voor het vergroten van PA en het verminderen van obesitas bestaan, maar weinig PA-interventies gaan op schaal. Onderzoekers stellen voor om Faith in Action te versterken met drie strategieën op organisatieniveau die zijn ontworpen om de geschiktheid en effectiviteit van het programma te vergroten: 1) kerkleiders trainen in gezondheidsbevordering; 2) op maat gemaakte berichten om de afstemming tussen Faith in Action en elke unieke kerkomgeving te verbeteren; en 3) gezondheidswerkers in de gemeenschap (promotoras) in staat stellen te pleiten voor organisatorische verandering. Gezien de noodzaak om strategieën te verbeteren om gezondheidsprogramma's in gemeenschapsomgevingen te ondersteunen, zullen onderzoekers de invloed van twee aanvullende ondersteuningsstrategieën testen: 1) het versterken van gemeenschapssamenwerkingen en 2) het bieden van technische ondersteuning. Tweeëndertig kerken zullen willekeurig worden toegewezen aan een Standaard EBI-groep (Geloof in Actie zoals oorspronkelijk geïmplementeerd), een Verbeterde groep (Standaardinterventie + implementatiestrategieën op organisatieniveau) of een Verbeterde + Ondersteuningsgroep (Verbeterde implementatiegroep + ondersteuningsstrategieën) . Onderzoekers zullen de voorgestelde implementatiestrategieën testen op verandering op organisatieniveau en individueel gedrag in diverse kerken gedurende een interventieperiode van 12 maanden en een follow-upperiode van 6 maanden. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel: 1) de korte- en langetermijneffecten van implementatiestrategieën op organisatieniveau te testen in 2 verbeterde omstandigheden op organisatorische resultaten in vergelijking met de standaard EBI-voorwaarde en 2) individuele gedragsverandering onder Latinas (N=812) te onderzoeken in kerken in de 2 Verbeterde voorwaarden in vergelijking met de standaard EBI-voorwaarde. De primaire hypothese van de studie is dat Latina's die de Enhanced-interventies krijgen, hun PA-niveaus aanzienlijk meer zullen verhogen dan degenen die de standaard Faith in Action-interventie krijgen, en dat de verbeteringen in PA zullen worden voortgezet. Indien succesvol, zullen de bevindingen van de huidige studie bewijs leveren van strategieën op organisatieniveau voor acceptatie, ondersteuning en implementatiestrategieën voor opschaling van PA-interventies om PA-interventies te vergroten en chronische ziekten in kerken in de VS te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie, geleid door PRISM/RE-AIM-frameworks, zal een pragmatisch, cluster-gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp gebruiken om te stratificeren op basis van de grootte van een op geloof gebaseerde organisatie (FBO), en 32 FBO's willekeurig toe te wijzen aan een van de 3 voorwaarden: een standaardimplementatievoorwaarde (n =8 FBO's), een Verbeterde implementatievoorwaarde (Standaard + organisatie-implementatiestrategieën; n=12 FBO's), of een Verbeterde + Sustainment-voorwaarde (Verbeterde + duurzaamheidsstrategieën; n=12 FBO's) voor een interventie van 12 maanden met een looptijd van 6 maanden follow-up periode voor onderhoud. Dit ontwerp biedt de mogelijkheid om de impact van expliciete implementatie- en ondersteuningsstrategieën te onderzoeken in vergelijking met de standaard EBI-voorwaarde om de wetenschap vooruit te helpen bij het opschalen van EBI's. Onderzoekers zullen meer kerken toewijzen in de verbeterde voorwaarden om meer mogelijkheden te bieden om het implementatieproces en de impact van de voorgestelde strategieën in diverse kerkcontexten te testen. Dit ontwerp stelt onderzoekers in staat om de additieve impact van de implementatiestrategieën op organisatieniveau op zowel organisatorische resultaten (doel 1) als individuele resultaten (doel 2) te onderzoeken. Onderzoekers zullen de mogelijke werkingsmechanismen (secundair doel 1) van de implementatiestrategieën van de organisatie onderzoeken. Twaalf maanden na de baseline krijgen FBO's in de Standaard (n=8) en Uitgebreide conditie (n=12) geen extra ondersteuning, terwijl FBO's in de Verbeterde + Sustainment conditie (n=12) extra programmaondersteuning krijgen (Secundaire Doelstelling 2) om de impact van instandhoudingsstrategieën op zowel het programma als de PA-instandhouding van de deelnemer te onderzoeken gedurende nog eens 6 maanden. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na baseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • Werving
        • San Diego State University Research Foundation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichzelf identificerend als Latina
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Ik ben van plan om de komende 18 maanden naar de FBO te gaan
  • Lage zelfgerapporteerde MVPA voor vrije tijd (<50 min wekelijkse MVPA voor vrije tijd)
  • Geen gezondheidsfactoren die PA verstoren

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen met een gezondheidstoestand die hen verhindert deel te nemen aan PA
  • Cognitieve stoornissen die deelname verhinderen
  • Onvermogen om de geïnformeerde toestemming in het Engels of Spaans in te vullen
  • Andere kerken bezoeken naast de rekruteringskerk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard EBI-voorwaarde
Faith in Action zoals oorspronkelijk geïmplementeerd
Gedragsmatig: Geloof in actie

Interpersoonlijk niveau: Groepslessen aangeboden 6 dagen/week (wandelen, cardiodans, krachttraining), Kickoff-evenement

Individueel niveau: Motiverende gespreksgesprekken elke 6 maanden, Gezondheidshandouts over 14 onderwerpen uitgedeeld tijdens PA-lessen
Experimenteel: Verbeterde conditie
Standaardconditie + implementatiestrategieën op organisatieniveau
Gedragsmatig: Geloof in actie+
Standaard Interventie met Geloof in Actie plus: 1) Workshop Gezondheidsgedragsverandering voor FBO-leiders; 2) Gerichte berichten; en 3) Empowermenttraining voor Promotora's
Experimenteel: Verbeterde + Sustainment-conditie
Verbeterde implementatieconditie + onderhoudsstrategieën
Gedragsmatig: Geloof in actie++
Verbeterde conditie plus: 1) Bevorder gemeenschapssamenwerking en 2) Bied onderhoudsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organisatieniveau: verandering in innovatiewaarden past vanaf baseline tot maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoekers zullen FBO-leiders, kerkelijk personeel, promotora's en parochianen ondervragen om de verandering in innovatiewaarden te beoordelen vanaf baseline tot maand 6. Zelfrapportagevragen met betrekking tot percepties van de fit tussen de waarden van hun FBO en de Faith in Action-interventie zullen worden gemeten met behulp van Likert-schalen (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens).
6 maanden
Organisatieniveau: aanpassing van de innovatiewaarden van baseline tot maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoekers zullen FBO-leiders, kerkpersoneel, promotora's en parochianen ondervragen om de verandering in de innovatiewaarden te beoordelen vanaf de basislijn tot maand 12. Zelfrapportagevragen over percepties van de overeenstemming tussen de waarden van hun FBO en de Faith in Action-interventie zullen worden gemeten met Likert-schalen (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens).
12 maanden
Individueel niveau: verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van deelnemers vanaf baseline tot maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoekers zullen de verandering beoordelen in het aantal minuten per dag van de MVPA van de deelnemers vanaf baseline tot maand 6.
6 maanden
Individueel niveau: verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van deelnemers vanaf baseline tot maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoekers zullen de verandering beoordelen in het aantal minuten per dag van de MVPA van de deelnemers vanaf baseline tot maand 12.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organisatieniveau: Onderhoud van Promotoras' PA Class Delivery
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
Onderzoekers zullen beoordelen of de promotora's minstens 3 PA-lessen per week geven in hun kerk.
18 maanden na baseline
Organisatieniveau: onderhoud van de MI-oproepen van Promotoras
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
Onderzoekers zullen beoordelen of promotora's ten minste 1 MI-oproep hebben gedaan.
18 maanden na baseline
Individueel niveau: behoud van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
Onderzoekers zullen het aantal minuten MVPA van de deelnemers per dag na 18 maanden vergelijken met baseline, 6 en 12 maanden, om het behoud van MVPA na 18 maanden te beoordelen, wat 6 maanden na het einde van de interventie zal zijn.
18 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

Washington University School of Medicine
University of California, Berkeley
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2020-0221
  • R01HL158538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De uiteindelijke dataset zal een elektronische database zijn met objectieve (BMI en bloeddruk) en zelfrapportage (enquête met primaire en secundaire uitkomsten, demografische informatie, etc.) variabelen vanaf baseline, 6, 12 en 18 maanden. Gegevens worden geanonimiseerd om alle subject-ID's te verwijderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen na eerste data-analyses en voorbereiding van belangrijke publicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot de gegevens moeten een registratieproces voltooien en moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, inclusief beperkingen tegen pogingen om deelnemers aan het onderzoek te identificeren, vernietiging van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid, rapporteringsverantwoordelijkheden, beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden , en juiste erkenning van de gegevensbron. Degenen die geïnteresseerd zijn in toegang tot gegevens, moeten een kort voorstel indienen waarin het beoogde gebruik van de gegevens wordt beschreven; het onderzoeksteam zal de wetenschappelijke deugdelijkheid van het voorstel bepalen, evenals of er voldoende gegevensbescherming is, als onderdeel van de beslissing voor de onderzoeker om toegang te krijgen tot de dataset.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren