COVID 19 の検査と予防接種に対する障壁を特定して軽減するための CHW の介入
ロサンゼルス郡保健局のセーフティネット患者における COVID 19 の事前検査に対する障壁を特定し、軽減するためのコミュニティ ヘルス ワーカーの介入
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3 つの目的を持つ助成金の第 3 の目的を表しています。 この研究では、教師なし機械学習と質的インタビューを使用して、この目的のための CHW 介入を開発しました。 その目的は、LACDHSセーフティネット患者のCOVID-19検査とワクチン接種に対する障壁を特定して対処することを目的としたコミュニティヘルスワーカー主導のカリキュラムを比較および評価することです。
この研究では、調査員は、ロサンゼルス郡保健サービス局のコミュニティ ヘルス ワーカーが提供する COVID-19 に特化したカリキュラムのために、適格なセーフティネット患者 66 人を募集します。 この研究は、6週間にわたって遠隔で行われます。 アフリカ系アメリカ人とラテン系のセーフティネット患者の間で無作為化された対照設計を利用して、信頼、自己効力感、および COVID-19 検査とワクチン接種への参加の意図に対する CHW 仮説主導の介入の効果を評価します。
研究参加者が参加し、補償を受けるリモート CHW 介入は、追加の CHW トレーニングを提供することを目的としたパイロット プログラムです。 LACDHS からの毎月の電話で COVID-19 のワクチン接種を思い出させることは、すべての専門の LACDHS 患者にとって標準的なケアです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90012
- 募集
- Los Angeles Department of Public Health
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- 募集
- Charles Drew University of Medicine and Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 16歳以上
- アフリカ系アメリカ人またはラテン系アメリカ人であると自認する
- 英語を話す
- LACDHS 施設で一次治療または専門治療を受ける
- LACDHS 施設での COVID-19 検査および/またはワクチン接種のラボ注文を完了していない
- 信頼できるインターネット アクセスがある
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール アーム - 標準治療 (グループ 1)
対照群の標準的なケアは次のとおりです。LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group は、毎月 1 回患者に電話をかけて、必要に応じてワクチン接種と検査を受ける必要があることを思い出させます。 6週間の期間中、研究参加者はLACDHSワクチン躊躇アウトリーチグループからの電話にさらされます. 参加者は 6 週間の間隔で 2 回の電話を受け、最初の電話で事前調査を完了し、2 回目の電話で 2 つの調査 (事後調査と CDE 調査) を完了します。 この調査では、医療機関に対する信頼を測定し、自己効力感を評価し、COVID-19 の検査とワクチン接種に関する意図、知識、認識を評価します。 |
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実験的：介入群 - CHW 主導のカリキュラム (グループ 2)
介入グループに割り当てられた参加者は、グループ 1 と同じ活動を完了し、Zoom を介した 6 週間ごとのグループ クラスと、適切な場所での 6 週間ごとの個別の電話相談 (電話または Zoom を介した) で構成される仮想介入に参加するよう求められます。参加者と CHW の両方の時間。
研究参加者は、言語的および民族的に一致する週6回の2時間のグループクラスと、CHWが率いる個別の電話相談を受けます。
グループ 2 の合計時間は、次の 6 週間で最大 20 時間 (2 時間のグループ クラス 6 回 + 1 時間の個人セッション 6 回 + 30 分の電話 2 回) です。
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介入部門は、Zoom を介した CHW ベースの健康教育プログラムで構成され、参加者には、COVID-19、ロサンゼルス郡の COVID-19 リソースとサービス、およびロサンゼルス郡保健局 CHW との関与に関する情報が提供されます。カリキュラムを主導し、介入群の患者の質問に答えることができる人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクト調査: Phenx ツールキット - COVID に関する懸念
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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4段階のリッカート尺度で、COVIDに感染することに対する彼らの心配と懸念について、「非常に懸念している、やや懸念している、中立的である、懸念していない」から質問します.信頼、自己効力感、および参加の意図の3つの重要な尺度を測定します. COVID-19 の検査とワクチン接種。
統合された事前調査と事後調査 (名前: プロジェクト調査) は、COVID-19 の予防接種と検査を受ける参加者の意図を測定します。
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プロジェクト開始から6週間
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プロジェクト調査: Phenx ツールキット - 態度と行動
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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5 段階のリッカート尺度では、質問は COVID に関する態度と行動について、「非常に可能性が高い、やや可能性が高い、どちらでもない、やや可能性が低い、非常に可能性が低い」から尋ねられます。 COVID-19 の検査とワクチン接種。
統合された事前調査と事後調査 (名前: プロジェクト調査) は、COVID-19 の予防接種と検査を受ける参加者の意図を測定します。
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プロジェクト開始から6週間
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プロジェクト調査: Phenx ツールキット - 認識されたコロナウイルスの脅威
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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4 段階のリッカート尺度では、認識されているコロナウイルスの脅威について「非常に懸念している、やや懸念している、中立的である、懸念していない」と質問します。ワクチン。
統合された事前調査と事後調査 (名前: プロジェクト調査) は、COVID-19 の予防接種と検査を受ける参加者の意図を測定します。
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プロジェクト開始から6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクト調査: Phenx ツールキット - COVID のテストとワクチン接種に参加する意向
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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4 段階評価 (非常に可能性が高い、やや可能性が高い、やや可能性が低い、非常に可能性が低い) を使用して、単一の宣言項目によって評価されます。
統合された事前調査と事後調査 (名前: プロジェクト調査) は、COVID-19 の予防接種と検査を受ける参加者の意図を測定します。
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プロジェクト開始から6週間
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プログラム前後の調査: 医療不信尺度
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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信頼は、医療制度に対する一般的な感情を尋ねるステートメントのリストとともに、医療不信スケールの 8 つの適応項目を使用して測定されます。回答は「強く反対、反対、中立、賛成、強く賛成」となります。
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プロジェクト開始から6週間
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Sherer らの一般的自己効力感尺度
時間枠：プロジェクト開始から6週間
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これには、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 段階のリッカート型スケールで評価された 17 の項目が含まれており、「個人が新しい状況に持ち込む一般的な一連の期待」を評価することを目的としています。
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プロジェクト開始から6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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