En CHW-intervensjon for å identifisere og redusere barrierer for COVID 19-testing og vaksinering
En samfunnshelsearbeiderintervensjon for å identifisere og redusere barrierer for pre-prosedyrer COVID 19-testing blant pasienter i Los Angeles County Department of Health Safety Net
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien representerer det tredje målet med et tilskudd med tre mål. Studien brukte uovervåket maskinlæring og kvalitative intervjuer for å utvikle en CHW-intervensjon for dette målet. Målet vil sammenligne og evaluere et pensum ledet av Community Health Worker som tar sikte på å identifisere og adressere barrierer for COVID-19-testing og vaksinasjon blant LACDHS sikkerhetsnettpasienter.
For studien vil etterforskerne rekruttere 66 kvalifiserte sikkerhetsnettpasienter til en COVID-19-spesifikk læreplan, levert av Community Health Workers ved Los Angeles County Department of Health Services. Studiet vil foregå eksternt i løpet av 6 uker. Ved å bruke et randomisert kontrolldesign blant afroamerikanske og latinske sikkerhetsnettpasienter vil man vurdere effekten av CHW-hypotesedrevet intervensjon på tillit, selveffektivitet og intensjon om å delta i COVID-19-testing og vaksinasjon.
Den eksterne CHW-intervensjonen som studiedeltakerne vil delta i og bli kompensert for, er et pilotprogram ment å gi ytterligere CHW-trening. Månedlige oppringninger fra LACDHS for å minne dem om COVID-19-vaksinasjon er standardbehandling for alle LACDHS-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Rekruttering
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90059
- Rekruttering
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 år og eldre
- Identifiser deg selv som afroamerikaner eller latinx
- Engelsktalende
- Mottar primær- eller spesialbehandling ved et LACDHS-anlegg
- Har enten ikke fullført laboratoriebestillinger for COVID-19-testing og/eller vaksinasjon ved et LACDHS-anlegg
- Ha pålitelig internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm – standardbehandling (gruppe 1)
Standardbehandlingen for kontrollarmen vil være: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group som ringer pasienter en gang hver måned for å minne pasienter på behovet for å bli vaksinert og testet om nødvendig. I løpet av de seks ukene vil studiedeltakerne bli utsatt for oppfordringen fra LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group. Deltakerne vil motta to telefonsamtaler med seks ukers mellomrom, hvor de skal gjennomføre en forhåndsundersøkelse i den første telefonsamtalen, og 2 undersøkelser (etterundersøkelsen og CDE-undersøkelsen) i den andre telefonsamtalen. Undersøkelsen vil måle deres tillit til medisinske institusjoner, vurdere deres egeneffektivitet og intensjoner, kunnskap og oppfatninger om COVID-19-testing og vaksinasjon. |
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm - CHW-ledet læreplan (gruppe 2)
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil gjennomføre de samme aktivitetene som gruppe 1 og bli bedt om å delta i den virtuelle intervensjonen, bestående av seks ukers gruppetimer via Zoom, og seks ukers personlige telekonsultasjoner (via telefonsamtale eller Zoom) på en passende måte. tid for både deltakere og CHWs.
Studiedeltakere vil motta 6 språklig og etnisk samsvarende ukentlige to-timers gruppetimer og personlige telekonsultasjoner ledet av CHWs.
Total tidsforpliktelse for gruppe 2 vil være maksimalt 20 timer (6 to-timers gruppetimer, + 6 en times personlig økt, + 2 halvtimes telefonsamtaler), i løpet av de neste 6 ukene.
|
Intervensjonsarmen vil bestå av et CHW-basert helseopplæringsprogram via Zoom, der deltakerne vil bli gitt informasjon om COVID-19, COVID-19 ressurser og tjenester i Los Angeles County, og engasjement med Los Angeles County Department of Health Services CHWs som skal lede læreplanen og være tilgjengelig for å svare på spørsmål fra intervensjonsarmpasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosjektundersøkelse: Phenx-verktøysett - Bekymre deg for COVID
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
I en 4-punkts Likert-skala vil vi stille spørsmål om deres bekymring og bekymring for å bli smittet med COVID fra "ekstremt bekymret, noe bekymret, nøytral, ikke bekymret" Måle tre nøkkelmål: tillit, selveffektivitet og intensjon om å delta i covid-19 testing og vaksinasjon.
Konsoliderte pre- og post-undersøkelser (navn: Project Survey) vil måle deltakernes intensjoner om å vaksinere seg og teste seg for COVID-19.
|
Seks uker fra prosjektstart
|
|
Prosjektundersøkelse: Phenx verktøysett - Holdninger og atferd
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
I en 5-punkts Likert-skala vil spørsmål stilles om holdninger og atferd angående COVID, fra "svært sannsynlig, noe sannsynlig, nøytral, noe usannsynlig og svært usannsynlig" Mål tre nøkkelmål: tillit, selveffektivitet og intensjon om å delta i covid-19 testing og vaksinasjon.
Konsoliderte pre- og post-undersøkelser (navn: Project Survey) vil måle deltakernes intensjoner om å vaksinere seg og teste seg for COVID-19.
|
Seks uker fra prosjektstart
|
|
Prosjektundersøkelse: Phenx-verktøysett – opplevd koronavirustrussel
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
I en 4-punkts Likert-skala vil vi stille spørsmål om deres oppfattede koronavirustrussel "ekstremt bekymret, noe bekymret, nøytral, ikke bekymret" Måle tre nøkkelmål: tillit, selveffektivitet og intensjon om å delta i covid-19-testing og vaksinasjon.
Konsoliderte pre- og post-undersøkelser (navn: Project Survey) vil måle deltakernes intensjoner om å vaksinere seg og teste seg for COVID-19.
|
Seks uker fra prosjektstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosjektundersøkelse: Phenx-verktøysett - Hensikt om å delta i COVID-testing og vaksinasjon
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
vurderes av et enkelt deklarativt element ved bruk av en firepunktsskala (svært sannsynlig, noe sannsynlig, noe ikke sannsynlig, svært lite sannsynlig).
Konsoliderte pre- og post-undersøkelser (navn: Project Survey) vil måle deltakernes intensjoner om å vaksinere seg og teste seg for COVID-19.
|
Seks uker fra prosjektstart
|
|
Undersøkelse før og etter programmet: Medical Mistrust Scale
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
Tillit vil bli målt ved hjelp av 8 tilpassede elementer fra Medical Mistrust-skalaen, med en liste over utsagn som spør om generelle følelser rundt helsevesenet, svarene vil være "helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig"
|
Seks uker fra prosjektstart
|
|
Sherer, et al.s General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Seks uker fra prosjektstart
|
Den inneholder 17 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra enig til sterkt uenig og er ment å vurdere et "generelt sett med forventninger som individet bærer inn i nye situasjoner"
|
Seks uker fra prosjektstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .