Interwencja CHW mająca na celu identyfikację i zmniejszenie barier w testach i szczepieniach na COVID 19
Interwencja pracownika służby zdrowia społeczności w celu zidentyfikowania i zmniejszenia barier w przedzabiegowych testach na obecność COVID 19 wśród pacjentów Departamentu Bezpieczeństwa Zdrowia Hrabstwa Los Angeles
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie stanowi trzeci cel grantu z trzema celami. W badaniu wykorzystano uczenie maszynowe bez nadzoru i wywiady jakościowe, aby opracować interwencję CHW w tym celu. Celem będzie porównanie i ocena programu nauczania prowadzonego przez pracowników służby zdrowia, mającego na celu zidentyfikowanie i usunięcie barier w testowaniu i szczepieniu na COVID-19 wśród pacjentów sieci bezpieczeństwa LACDHS.
Na potrzeby badania badacze zrekrutują 66 kwalifikujących się pacjentów objętych siatką bezpieczeństwa do programu nauczania dotyczącego COVID-19, prowadzonego przez pracowników służby zdrowia społeczności w Departamencie Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles. Nauka odbywać się będzie zdalnie przez 6 tygodni. Wykorzystując losowy projekt kontrolny wśród pacjentów Afroamerykanów i Latynosów z sieci bezpieczeństwa, oceni wpływ interwencji opartej na hipotezie CHW na zaufanie, poczucie własnej skuteczności i chęć udziału w testach i szczepieniach na COVID-19.
Zdalna interwencja CHW, w której uczestniczą uczestnicy badania i za którą otrzymują wynagrodzenie, jest programem pilotażowym, mającym na celu zapewnienie dodatkowego szkolenia CHW. Comiesięczne telefony z LACDHS przypominające im o szczepieniu przeciwko COVID-19 są standardem opieki dla wszystkich pacjentów LACDHS z empanelem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Rekrutacyjny
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat i więcej
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Latynos
- Mówiący po angielsku
- Otrzymuje podstawowe lub specjalistyczne leczenie w placówce LACDHS
- Nie zrealizował zamówień laboratoryjnych na testy na COVID-19 i/lub szczepienia w placówce LACDHS
- Mieć niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia wymienionych powyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne — leczenie standardowe (grupa 1)
Standardowa opieka dla ramienia kontrolnego będzie polegać na: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group dzwonieniu do pacjentów raz w miesiącu, aby przypominać pacjentom o potrzebie szczepienia i testowania w razie potrzeby. W ciągu sześciu tygodni uczestnicy badania będą narażeni na telefon od LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group. Uczestnicy otrzymają dwie rozmowy telefoniczne w odstępie sześciu tygodni, podczas których w pierwszej rozmowie telefonicznej wypełnią ankietę wstępną, aw drugiej 2 ankiety (po ankiecie i ankiecie CDE). Ankieta zmierzy ich zaufanie do instytucji medycznych, oceni ich poczucie własnej skuteczności oraz intencje, wiedzę i postrzeganie testów na COVID-19 i szczepień. |
|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna – program nauczania prowadzony przez CHW (grupa 2)
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wykonają te same czynności co Grupa 1 i zostaną zaproszeni do udziału w wirtualnej interwencji, na którą składają się sześciotygodniowe zajęcia grupowe przez Zoom oraz sześciotygodniowe spersonalizowane telekonsultacje (przez telefon lub Zoom) w dogodnym czas zarówno dla uczestników, jak i CHW.
Uczestnicy badania otrzymają 6 zgodnych językowo i etnicznie cotygodniowych dwugodzinnych zajęć grupowych oraz spersonalizowane telekonsultacje prowadzone przez CHW.
Całkowite zaangażowanie czasowe dla Grupy 2 wyniesie maksymalnie 20 godzin (6 dwugodzinnych zajęć grupowych, + 6 godzinnych sesji osobistych, + 2 półgodzinne rozmowy telefoniczne) w ciągu najbliższych 6 tygodni.
|
Część interwencyjna będzie składać się z programu edukacyjnego dotyczącego zdrowia opartego na CHW za pośrednictwem Zoom, w ramach którego uczestnicy otrzymają informacje o COVID-19, zasobach i usługach związanych z COVID-19 w hrabstwie Los Angeles oraz o współpracy z Departamentem Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles CHWs który poprowadzi program nauczania i będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania pacjentów z grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta projektu: zestaw narzędzi Phenx – Martw się o COVID
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
W 4-punktowej skali Likerta zadamy pytania dotyczące ich zmartwień i obaw związanych z zarażeniem się COVID od „bardzo zaniepokojony, nieco zaniepokojony, neutralny, brak zainteresowania” Zmierz trzy kluczowe miary: zaufanie, poczucie własnej skuteczności i chęć uczestnictwa w testach i szczepieniach na COVID-19.
Skonsolidowane ankiety przed i po (Nazwa: Ankieta projektu) zmierzą intencje uczestników dotyczące zaszczepienia się i przetestowania na COVID-19.
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
|
Ankieta projektu: zestaw narzędzi Phenx - Postawy i zachowanie
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
W 5-punktowej skali Likerta pytania będą dotyczyć postaw i zachowań dotyczących COVID, od „bardzo prawdopodobne, nieco prawdopodobne, neutralne, nieco nieprawdopodobne i bardzo nieprawdopodobne” Zmierz trzy kluczowe miary: zaufanie, poczucie własnej skuteczności i chęć uczestnictwa w testach i szczepieniach na COVID-19.
Skonsolidowane ankiety przed i po (Nazwa: Ankieta projektu) zmierzą intencje uczestników dotyczące zaszczepienia się i przetestowania na COVID-19.
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
|
Ankieta projektu: zestaw narzędzi Phenx — postrzegane zagrożenie koronawirusem
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
W 4-punktowej skali Likerta zadamy pytania dotyczące ich postrzeganego zagrożenia koronawirusem „bardzo zaniepokojony, nieco zaniepokojony, neutralny, brak zainteresowania” Zmierz trzy kluczowe miary: zaufanie, poczucie własnej skuteczności i zamiar udziału w testach na COVID-19 i szczepionka.
Skonsolidowane ankiety przed i po (Nazwa: Ankieta projektu) zmierzą intencje uczestników dotyczące zaszczepienia się i przetestowania na COVID-19.
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta projektu: zestaw narzędzi Phenx — Zamiar udziału w testach na COVID i szczepieniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
oceniane za pomocą pojedynczej pozycji deklaratywnej przy użyciu czterostopniowej skali (bardzo prawdopodobne, raczej prawdopodobne, raczej mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne).
Skonsolidowane ankiety przed i po (Nazwa: Ankieta projektu) zmierzą intencje uczestników dotyczące zaszczepienia się i przetestowania na COVID-19.
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
|
Ankieta przed i po programie: Skala nieufności medycznej
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
Zaufanie będzie mierzone za pomocą 8 dostosowanych pozycji ze skali nieufności medycznej, z listą stwierdzeń pytających o ogólne odczucia dotyczące systemów opieki zdrowotnej, odpowiedzi będą brzmiały „zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam”
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
|
Ogólna Skala Samoskuteczności Sherera i wsp
Ramy czasowe: Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
Zawiera 17 pozycji, które są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam i mają na celu ocenę „ogólnego zestawu oczekiwań, jakie dana osoba ma w nowych sytuacjach”
|
Sześć tygodni od rozpoczęcia projektu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .