- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473936
Una intervención de CHW para identificar y disminuir las barreras a las pruebas y vacunación de COVID 19
Una intervención de trabajadores de salud comunitarios para identificar y disminuir las barreras a las pruebas de COVID-19 previas al procedimiento entre los pacientes de la red de seguridad del Departamento de Salud del Condado de Los Ángeles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio representa el tercer objetivo de una beca con tres objetivos. El estudio utilizó aprendizaje automático no supervisado y entrevistas cualitativas para desarrollar una intervención de CHW para este objetivo. El objetivo comparará y evaluará un plan de estudios dirigido por trabajadores de salud comunitarios destinado a identificar y abordar las barreras para las pruebas y vacunas COVID-19 entre los pacientes de la red de seguridad de LACDHS.
Para el estudio, los investigadores reclutarán a 66 pacientes elegibles de la red de seguridad para un plan de estudios específico de COVID-19, proporcionado por Community Health Workers en el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. El estudio se llevará a cabo de forma remota en el transcurso de 6 semanas. Utilizando un diseño de control aleatorizado entre pacientes afroamericanos y latinos de la red de seguridad, se evaluará el efecto de la intervención basada en hipótesis de CHW sobre la confianza, la autoeficacia y la intención de participar en las pruebas y la vacunación de COVID-19.
La intervención remota de CHW en la que participarán los participantes del estudio y por la que serán compensados es un programa piloto destinado a proporcionar capacitación adicional a los CHW. Las llamadas mensuales de LACDHS para recordarles que la vacuna contra el COVID-19 son el estándar de atención para todos los pacientes de LACDHS en panel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Reclutamiento
- Los Angeles Department of Public Health
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Reclutamiento
- Charles Drew University of Medicine and Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años de edad y mayores
- Autoidentificarse como afroamericano o latino
- Habla ingles
- Recibe tratamiento de atención primaria o especializada en un centro de LACDHS
- No ha completado las órdenes de laboratorio para la prueba y/o vacunación de COVID-19 en una instalación de LACDHS
- Tener acceso confiable a internet
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control - Tratamiento estándar (Grupo 1)
La atención estándar para el brazo de control será: el Grupo de extensión de vacilación de vacunas de LACDHS llamando a los pacientes una vez al mes para recordarles la necesidad de vacunarse y hacerse la prueba si es necesario. Durante la duración de las seis semanas, los participantes del estudio estarán expuestos a la llamada del Grupo de extensión de dudas sobre las vacunas del LACDHS. Los participantes recibirán dos llamadas telefónicas con seis semanas de diferencia, donde completarán una encuesta previa en la primera llamada telefónica y 2 encuestas (encuesta posterior y encuesta CDE) en la segunda llamada telefónica. La encuesta medirá su confianza en las instituciones médicas, calificará su autoeficacia e intención, conocimiento y percepciones sobre las pruebas y la vacunación de COVID-19. |
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Experimental: Brazo de intervención: plan de estudios dirigido por CHW (Grupo 2)
Los participantes asignados al grupo de intervención completarán las mismas actividades que el Grupo 1 y se les pedirá que participen en la intervención virtual, que consta de clases grupales cada seis semanas a través de Zoom y teleconsultas personalizadas cada seis semanas (por llamada telefónica o Zoom) en un lugar adecuado. tiempo tanto para los participantes como para los CHW.
Los participantes del estudio recibirán 6 clases grupales semanales de dos horas lingüísticas y étnicamente concordantes y teleconsultas personalizadas dirigidas por CHW.
El compromiso de tiempo total para el Grupo 2 será de un máximo de 20 horas (6 clases grupales de dos horas, + 6 sesiones personales de una hora, + 2 llamadas telefónicas de media hora), durante las próximas 6 semanas.
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El brazo de intervención consistirá en un programa educativo de salud basado en CHW a través de Zoom, donde los participantes recibirán información sobre COVID-19, recursos y servicios de COVID-19 en el condado de Los Ángeles, y compromiso con los CHW del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. quien dirigirá el plan de estudios y estará disponible para responder preguntas de los pacientes del brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx - Preocúpate por el COVID
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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En una escala de Likert de 4 puntos, haremos preguntas sobre su preocupación y preocupación por infectarse con COVID de "extremadamente preocupado, algo preocupado, neutral, no preocupado" Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar en la prueba y vacunación de COVID-19.
Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Encuesta del proyecto: Kit de herramientas Phenx - Actitudes y comportamiento
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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En una escala Likert de 5 puntos, las preguntas serán sobre actitudes y comportamientos con respecto a COVID, desde "muy probable, algo probable, neutral, algo improbable y muy poco probable". Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar. en la prueba y vacunación de COVID-19.
Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx: amenaza percibida del coronavirus
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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En una escala de Likert de 4 puntos, haremos preguntas sobre su percepción de la amenaza del coronavirus "extremadamente preocupado, algo preocupado, neutral, no preocupado" Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar en las pruebas de COVID-19 y vacunación.
Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx: intención de participar en las pruebas y la vacunación contra el COVID
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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evaluado por un ítem declarativo único usando una escala de cuatro puntos (muy probable, algo probable, algo improbable, muy poco probable).
Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Encuesta Pre y Post Programa: Escala de Desconfianza Médica
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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La confianza se medirá utilizando 8 ítems adaptados de la Escala de desconfianza médica, con una lista de afirmaciones que preguntan sobre los sentimientos generales sobre los sistemas de salud, las respuestas serán "muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo".
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Escala de autoeficacia general de Sherer, et al.
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Contiene 17 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde muy de acuerdo hasta muy en desacuerdo y están destinados a evaluar un "conjunto general de expectativas que el individuo lleva a situaciones nuevas".
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Seis semanas desde el inicio del proyecto
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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