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Una intervención de CHW para identificar y disminuir las barreras a las pruebas y vacunación de COVID 19

28 de febrero de 2023 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

Una intervención de trabajadores de salud comunitarios para identificar y disminuir las barreras a las pruebas de COVID-19 previas al procedimiento entre los pacientes de la red de seguridad del Departamento de Salud del Condado de Los Ángeles

El objetivo de este estudio es comparar los resultados de un plan de estudios específico de COVID-19 dirigido por trabajadores de salud comunitarios (CHW) de LACDHS de estas mismas comunidades de pacientes de la red de seguridad para aumentar de manera efectiva las pruebas y vacunas de COVID-19 para pacientes individuales, y para facilitar la atención médica necesaria de manera oportuna para el sistema de salud de la red de seguridad, y desarrollar una presencia sostenida de salud pública en estas comunidades para generar confianza y preparación para las necesidades críticas futuras relacionadas con COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio representa el tercer objetivo de una beca con tres objetivos. El estudio utilizó aprendizaje automático no supervisado y entrevistas cualitativas para desarrollar una intervención de CHW para este objetivo. El objetivo comparará y evaluará un plan de estudios dirigido por trabajadores de salud comunitarios destinado a identificar y abordar las barreras para las pruebas y vacunas COVID-19 entre los pacientes de la red de seguridad de LACDHS.

Para el estudio, los investigadores reclutarán a 66 pacientes elegibles de la red de seguridad para un plan de estudios específico de COVID-19, proporcionado por Community Health Workers en el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. El estudio se llevará a cabo de forma remota en el transcurso de 6 semanas. Utilizando un diseño de control aleatorizado entre pacientes afroamericanos y latinos de la red de seguridad, se evaluará el efecto de la intervención basada en hipótesis de CHW sobre la confianza, la autoeficacia y la intención de participar en las pruebas y la vacunación de COVID-19.

La intervención remota de CHW en la que participarán los participantes del estudio y por la que serán compensados ​​es un programa piloto destinado a proporcionar capacitación adicional a los CHW. Las llamadas mensuales de LACDHS para recordarles que la vacuna contra el COVID-19 son el estándar de atención para todos los pacientes de LACDHS en panel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Reclutamiento
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Reclutamiento
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años de edad y mayores
  • Autoidentificarse como afroamericano o latino
  • Habla ingles
  • Recibe tratamiento de atención primaria o especializada en un centro de LACDHS
  • No ha completado las órdenes de laboratorio para la prueba y/o vacunación de COVID-19 en una instalación de LACDHS
  • Tener acceso confiable a internet

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control - Tratamiento estándar (Grupo 1)

La atención estándar para el brazo de control será: el Grupo de extensión de vacilación de vacunas de LACDHS llamando a los pacientes una vez al mes para recordarles la necesidad de vacunarse y hacerse la prueba si es necesario. Durante la duración de las seis semanas, los participantes del estudio estarán expuestos a la llamada del Grupo de extensión de dudas sobre las vacunas del LACDHS.

Los participantes recibirán dos llamadas telefónicas con seis semanas de diferencia, donde completarán una encuesta previa en la primera llamada telefónica y 2 encuestas (encuesta posterior y encuesta CDE) en la segunda llamada telefónica. La encuesta medirá su confianza en las instituciones médicas, calificará su autoeficacia e intención, conocimiento y percepciones sobre las pruebas y la vacunación de COVID-19.

Experimental: Brazo de intervención: plan de estudios dirigido por CHW (Grupo 2)
Los participantes asignados al grupo de intervención completarán las mismas actividades que el Grupo 1 y se les pedirá que participen en la intervención virtual, que consta de clases grupales cada seis semanas a través de Zoom y teleconsultas personalizadas cada seis semanas (por llamada telefónica o Zoom) en un lugar adecuado. tiempo tanto para los participantes como para los CHW. Los participantes del estudio recibirán 6 clases grupales semanales de dos horas lingüísticas y étnicamente concordantes y teleconsultas personalizadas dirigidas por CHW. El compromiso de tiempo total para el Grupo 2 será de un máximo de 20 horas (6 clases grupales de dos horas, + 6 sesiones personales de una hora, + 2 llamadas telefónicas de media hora), durante las próximas 6 semanas.
El brazo de intervención consistirá en un programa educativo de salud basado en CHW a través de Zoom, donde los participantes recibirán información sobre COVID-19, recursos y servicios de COVID-19 en el condado de Los Ángeles, y compromiso con los CHW del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. quien dirigirá el plan de estudios y estará disponible para responder preguntas de los pacientes del brazo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx - Preocúpate por el COVID
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
En una escala de Likert de 4 puntos, haremos preguntas sobre su preocupación y preocupación por infectarse con COVID de "extremadamente preocupado, algo preocupado, neutral, no preocupado" Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar en la prueba y vacunación de COVID-19. Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
Seis semanas desde el inicio del proyecto
Encuesta del proyecto: Kit de herramientas Phenx - Actitudes y comportamiento
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
En una escala Likert de 5 puntos, las preguntas serán sobre actitudes y comportamientos con respecto a COVID, desde "muy probable, algo probable, neutral, algo improbable y muy poco probable". Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar. en la prueba y vacunación de COVID-19. Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
Seis semanas desde el inicio del proyecto
Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx: amenaza percibida del coronavirus
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
En una escala de Likert de 4 puntos, haremos preguntas sobre su percepción de la amenaza del coronavirus "extremadamente preocupado, algo preocupado, neutral, no preocupado" Mida tres medidas clave: confianza, autoeficacia e intención de participar en las pruebas de COVID-19 y vacunación. Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
Seis semanas desde el inicio del proyecto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta del proyecto: kit de herramientas de Phenx: intención de participar en las pruebas y la vacunación contra el COVID
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
evaluado por un ítem declarativo único usando una escala de cuatro puntos (muy probable, algo probable, algo improbable, muy poco probable). Las encuestas previas y posteriores consolidadas (Nombre: Encuesta del proyecto) medirán las intenciones de los participantes de vacunarse y hacerse la prueba de COVID-19.
Seis semanas desde el inicio del proyecto
Encuesta Pre y Post Programa: Escala de Desconfianza Médica
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
La confianza se medirá utilizando 8 ítems adaptados de la Escala de desconfianza médica, con una lista de afirmaciones que preguntan sobre los sentimientos generales sobre los sistemas de salud, las respuestas serán "muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo".
Seis semanas desde el inicio del proyecto
Escala de autoeficacia general de Sherer, et al.
Periodo de tiempo: Seis semanas desde el inicio del proyecto
Contiene 17 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde muy de acuerdo hasta muy en desacuerdo y están destinados a evaluar un "conjunto general de expectativas que el individuo lleva a situaciones nuevas".
Seis semanas desde el inicio del proyecto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las caídas del estudio se administran a través del programa RADxUP y, por lo tanto, se requiere que los proyectos de subvenciones complementarias compartan sus diccionarios de datos con el Centro de datos RADx.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al final del estudio y se cargarán en el Centro de datos RADxUP, administrado por el Centro de Coordinación de Duke

Criterios de acceso compartido de IPD

Solo el personal autorizado de RADxUP podrá acceder al IPD. El siguiente enlace detalla cómo el centro de datos COVID RADx es un depósito centralizado y seguro para almacenar, buscar e interrogar grandes cantidades de datos no identificados relacionados con las pruebas y la vacunación contra el COVID-19.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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