Вмешательство CHW для выявления и снижения барьеров для тестирования и вакцинации COVID 19
Вмешательство медицинского работника сообщества для выявления и снижения барьеров для допроцедурного тестирования на COVID-19 среди пациентов Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес Safety-Net
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой третью цель гранта с тремя целями. В исследовании использовалось неконтролируемое машинное обучение и качественные интервью для разработки вмешательства в отношении ОРЗ с этой целью. Целью будет сравнение и оценка учебной программы, проводимой местными работниками здравоохранения, направленной на выявление и устранение препятствий для тестирования и вакцинации COVID-19 среди пациентов сети социальной защиты LACDHS.
Для исследования исследователи наберут 66 подходящих пациентов из сети социальной защиты для специальной учебной программы COVID-19, предоставленной общественными работниками здравоохранения Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес. Обучение будет проходить дистанционно в течение 6 недель. Используя рандомизированный дизайн контроля среди афроамериканских и латиноамериканских пациентов сети социальной защиты, будет оцениваться влияние вмешательства, основанного на гипотезе ОРЗ, на доверие, самоэффективность и намерение участвовать в тестировании и вакцинации против COVID-19.
Дистанционное вмешательство в отношении ОРЗ, в котором примут участие и получат компенсацию участники исследования, представляет собой пилотную программу, предназначенную для обеспечения дополнительного обучения ОРЗ. Ежемесячные звонки из LACDHS с напоминанием о вакцинации против COVID-19 являются стандартом лечения для всех пациентов с эмпанелями LACDHS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Рекрутинг
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
- Рекрутинг
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Идентифицировать себя как афроамериканца или латиноамериканца
- говорящий по-английски
- Получает первичное или специализированное лечение в учреждении LACDHS.
- Либо не выполнил лабораторные заказы на тестирование COVID-19 и / или вакцинацию в учреждении LACDHS.
- Иметь надежный доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, перечисленным выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная рука — стандартное лечение (группа 1)
Стандартная помощь контрольной группе будет заключаться в следующем: группа LACDHS по борьбе с нерешительностью в отношении вакцин обзванивает пациентов один раз в месяц, чтобы напомнить им о необходимости вакцинации и тестирования, если это необходимо. В течение шести недель участники исследования будут получать призыв от группы LACDHS по недоверию к вакцинам. Участники получат два телефонных звонка с интервалом в шесть недель, во время которых они заполнят предварительный опрос во время первого телефонного звонка и 2 опроса (после опроса и опрос CDE) во время второго телефонного звонка. Опрос позволит измерить их доверие к медицинским учреждениям, оценить их самоэффективность, а также намерения, знания и восприятие в отношении тестирования и вакцинации против COVID-19. |
|
|
Экспериментальный: Intervention Arm - учебная программа под руководством CHW (группа 2)
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут выполнять те же действия, что и группа 1, и им будет предложено принять участие в виртуальном вмешательстве, состоящем из шестинедельных групповых занятий через Zoom и шестинедельных персонализированных телеконсультаций (по телефону или через Zoom) в подходящее время. время как для участников, так и для ОРЗ.
Участники исследования получат 6 лингвистически и этнически совместимых еженедельных двухчасовых групповых занятий и индивидуальные телеконсультации под руководством ОРЗ.
Общее время для группы 2 будет составлять максимум 20 часов (6 двухчасовых групповых занятий, + 6 одночасовых индивидуальных занятий, + 2 получасовых телефонных звонка) в течение следующих 6 недель.
|
Подразделение вмешательства будет состоять из программы санитарного просвещения на базе ОРЗ через Zoom, в рамках которой участникам будет предоставлена информация о COVID-19, ресурсах и услугах по COVID-19 в округе Лос-Анджелес, а также взаимодействие с ОРЗ Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес. кто будет вести учебную программу и будет готов ответить на вопросы пациентов группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор проекта: инструментарий Phenx - Беспокойство о COVID
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
По 4-балльной шкале Лайкерта мы будем задавать вопросы об их беспокойстве и беспокойстве по поводу заражения COVID от «крайне обеспокоены, в некоторой степени обеспокоены, нейтральны, не обеспокоены». Измерьте три ключевых показателя: доверие, самоэффективность и намерение участвовать при тестировании и вакцинации от COVID-19.
Объединенные предварительные и последующие опросы (название: Опрос проекта) будут измерять намерения участников пройти вакцинацию и пройти тестирование на COVID-19.
|
Шесть недель с начала проекта
|
|
Обзор проекта: инструментарий Phenx — отношения и поведение
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
По 5-балльной шкале Лайкерта будут заданы вопросы об отношении и поведении в отношении COVID: «весьма вероятно, несколько вероятно, нейтрально, несколько маловероятно и очень маловероятно». Измерьте три ключевых показателя: доверие, самоэффективность и намерение участвовать. при тестировании и вакцинации от COVID-19.
Объединенные предварительные и последующие опросы (название: Опрос проекта) будут измерять намерения участников пройти вакцинацию и пройти тестирование на COVID-19.
|
Шесть недель с начала проекта
|
|
Обзор проекта: инструментарий Phenx - предполагаемая угроза коронавируса
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
По 4-балльной шкале Лайкерта мы будем задавать вопросы об их предполагаемой угрозе коронавируса «крайне обеспокоены, в некоторой степени обеспокоены, нейтральны, не обеспокоены». Измерьте три ключевых показателя: доверие, самоэффективность и намерение участвовать в тестировании на COVID-19 и вакцинация.
Объединенные предварительные и последующие опросы (название: Опрос проекта) будут измерять намерения участников пройти вакцинацию и пройти тестирование на COVID-19.
|
Шесть недель с начала проекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор проекта: набор инструментов Phenx — намерение участвовать в тестировании и вакцинации от COVID
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
оценивается по одному декларативному признаку по четырехбалльной шкале (весьма вероятно, скорее вероятно, скорее маловероятно, очень маловероятно).
Объединенные предварительные и последующие опросы (название: Опрос проекта) будут измерять намерения участников пройти вакцинацию и пройти тестирование на COVID-19.
|
Шесть недель с начала проекта
|
|
Опрос до и после программы: шкала медицинского недоверия
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
Доверие будет измеряться с использованием 8 адаптированных пунктов из шкалы медицинского недоверия со списком утверждений об общем отношении к системам здравоохранения, ответы будут «полностью не согласен, не согласен, нейтрален, согласен, полностью согласен».
|
Шесть недель с начала проекта
|
|
Общая шкала самоэффективности Шерера и др.
Временное ограничение: Шесть недель с начала проекта
|
Он содержит 17 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен» и предназначены для оценки «общего набора ожиданий, которые человек несет в новых ситуациях».
|
Шесть недель с начала проекта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .