- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05473936
CHW beavatkozás a COVID 19 tesztelés és védőoltás akadályainak azonosítására és csökkentésére
Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása az eljárás előtti COVID 19 tesztelés előtti akadályok azonosítására és csökkentésére a Los Angeles megyei egészségügyi biztonsági háló betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy három célú támogatás harmadik célját képviseli. A tanulmány felügyelet nélküli gépi tanulást és kvalitatív interjúkat használt a CHW intervenció kidolgozásához erre a célra. A cél egy közösségi egészségügyi dolgozó által vezetett tananyag összehasonlítása és értékelése, amelynek célja, hogy azonosítsa és kezelje a LACDHS biztonsági hálóban szenvedő betegek COVID-19-tesztelése és oltása előtt álló akadályokat.
A vizsgálathoz a kutatók 66 alkalmas biztonsági háló beteget vesznek fel egy COVID-19-specifikus tantervre, amelyet a Los Angeles megyei egészségügyi szolgáltatási osztály közösségi egészségügyi dolgozói biztosítanak. A vizsgálat távolról történik, 6 héten keresztül. Az afro-amerikai és latin-amerikai biztonsági háló betegek körében végzett randomizált kontrolltervet alkalmazva felmérjük a CHW hipotézisek által vezérelt beavatkozás hatását a bizalomra, az önhatékonyságra, valamint a COVID-19 tesztelésében és oltásában való részvételi szándékra.
A távoli CHW-beavatkozás, amelyben a vizsgálat résztvevői részt vesznek, és amelyért kompenzációt kapnak, egy kísérleti program, amelynek célja kiegészítő CHW-képzés. A LACDHS havi hívásai, amelyek emlékeztetik őket a COVID-19 elleni védőoltásra, az összes empanelált LACDHS-beteg ellátásának standardja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
- Toborzás
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
- Toborzás
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb
- Ön afroamerikainak vagy latinxnak nevezi magát
- Angol nyelvű
- Alap- vagy speciális ellátásban részesül egy LACDHS intézményben
- vagy nem teljesítette a COVID-19-tesztre és/vagy a LACDHS-létesítményben történő oltásra vonatkozó laborrendeléseket
- Legyen megbízható internet-hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent felsorolt felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kontroll kar – Standard kezelés (1. csoport)
A kontroll kar szokásos ellátása a következő lesz: az LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group havonta egyszer felhívja a betegeket, hogy emlékeztesse a betegeket az oltás és szükség esetén tesztelés szükségességére. A hat hét időtartama alatt a vizsgálat résztvevői az LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group felhívásának lesznek kitéve. A résztvevők hat hét különbséggel két telefonhívást kapnak, ahol az első telefonhívásban egy előzetes felmérést, a második telefonhívásban pedig 2 felmérést (utófelmérés és CDE felmérés) kapnak. A felmérés mérni fogja az egészségügyi intézményekbe vetett bizalmukat, értékelni fogja önhatékonyságukat, valamint a COVID-19 teszteléssel és oltással kapcsolatos szándékukat, tudásukat és felfogásukat. |
|
Kísérleti: Beavatkozó kar – CHW által vezetett tanterv (2. csoport)
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők ugyanazokat a tevékenységeket végzik el, mint az 1. csoport, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a virtuális beavatkozásban, amely hathetente a Zoomon keresztüli csoportos órákból és hathetente személyre szabott telekonzultációból (telefonhíváson vagy Zoomon keresztül) áll a megfelelő helyen. időt mind a résztvevők, mind a CHW-k számára.
A vizsgálatban résztvevők heti 6 nyelvi és etnikai egybehangzó kétórás csoportos órát és személyre szabott távkonzultációt kapnak CHW-k vezetésével.
A 2. csoport teljes időbeosztása maximum 20 óra (6 db kétórás csoportos foglalkozás, + 6 db egy órás személyes foglalkozás, + 2 db fél órás telefonhívás), a következő 6 hétben.
|
A beavatkozási rész egy CHW-alapú egészségügyi oktatási programból áll majd a Zoomon keresztül, ahol a résztvevők tájékoztatást kapnak a COVID-19-ről, a COVID-19 forrásairól és szolgáltatásairól Los Angeles megyében, valamint a Los Angeles Megyei Egészségügyi Szolgáltatások Osztályával való együttműködésről. aki vezeti a tantervet, és készen áll válaszolni a beavatkozási kar betegek kérdéseire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – Aggódjon a COVID miatt
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Egy 4 fokozatú Likert-skálán kérdéseket teszünk fel a COVID-fertőzés miatti aggodalmaikról és aggodalmaikról a "nagyon aggódó, kissé aggódó, semleges, nem aggódó" kategóriákból. Három fő mérőszámot mérünk: bizalom, önhatékonyság és részvételi szándék. a COVID-19 tesztelésben és oltásban.
Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Projekt felmérés: Phenx eszköztár - Attitűdök és viselkedés
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Egy 5 pontos Likert-skálán a kérdések a COVID-dal kapcsolatos attitűdökről és viselkedésekről kérdeznek, a következőktől: "nagyon valószínű, némileg valószínű, semleges, kissé valószínűtlen és nagyon valószínűtlen". Három kulcsfontosságú mérőszámot mérnek: bizalom, önhatékonyság és részvételi szándék. a COVID-19 tesztelésben és oltásban.
Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – észlelt koronavírus-veszély
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Egy 4 fokozatú Likert-skálán kérdéseket teszünk fel az észlelt koronavírus-fenyegetettségükről "nagyon aggódik, kissé aggódik, semleges, nem aggódik". Mérje meg a három kulcsfontosságú mérőszámot: bizalom, önhatékonyság és a COVID-19 tesztelésben való részvételi szándék, valamint oltás.
Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – COVID-tesztben és védőoltásban való részvétel szándéka
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
egyetlen deklaratív tétellel értékelve, négyfokú skálán (nagyon valószínű, kissé valószínű, valamelyest nem valószínű, nagyon nem valószínű).
Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Program előtti és utáni felmérés: Orvosi bizalmatlansági skála
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
A bizalmat az Orvosi Bizalmatlanság skála 8 adaptált elemével mérik, az egészségügyi rendszerekkel kapcsolatos általános érzésekre vonatkozó állítások listájával, a válaszok pedig "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek"
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Sherer et al. általános önhatékonysági skála
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
|
17 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelnek, amely a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értek egyet, és célja, hogy felmérje "az egyén által az új helyzetekben megfogalmazott elvárások általános halmazát".
|
Hat héttel a projekt kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi Egészségügyi Dolgozó által vezetett tananyag
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Jelentkezés meghívóvalRák | Előrehaladott rák | Végstádiumú rák | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborMedToborzás1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzó
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and...BefejezveLappangó tuberkulózis fertőzésEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakAktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
NYU Langone HealthAktív, nem toborzó
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás
-
Kerry KuehlToborzásFoglalkozási stressz | Mentális egészség Wellness 1 | Egészségügyi Viselkedés | Biztonsági problémákEgyesült Államok