Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CHW beavatkozás a COVID 19 tesztelés és védőoltás akadályainak azonosítására és csökkentésére

2023. február 28. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science

Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása az eljárás előtti COVID 19 tesztelés előtti akadályok azonosítására és csökkentésére a Los Angeles megyei egészségügyi biztonsági háló betegek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy COVID-19-specifikus tanterv eredményeit, amelyet a LACDHS Community Health Workers (CHW-k) vezettek ugyanezen biztonsági hálós betegek közösségeiből, hogy hatékonyan növeljék a COVID-19-tesztek és oltások számát az egyes betegeknél, valamint a szükséges egészségügyi ellátás időben történő elősegítése a biztonsági háló egészségügyi rendszere számára, és tartós közegészségügyi jelenlét kialakítása ezekben a közösségekben a bizalom és a felkészültség kialakítása érdekében a COVID-19-hez kapcsolódó kritikus jövőbeli szükségletekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy három célú támogatás harmadik célját képviseli. A tanulmány felügyelet nélküli gépi tanulást és kvalitatív interjúkat használt a CHW intervenció kidolgozásához erre a célra. A cél egy közösségi egészségügyi dolgozó által vezetett tananyag összehasonlítása és értékelése, amelynek célja, hogy azonosítsa és kezelje a LACDHS biztonsági hálóban szenvedő betegek COVID-19-tesztelése és oltása előtt álló akadályokat.

A vizsgálathoz a kutatók 66 alkalmas biztonsági háló beteget vesznek fel egy COVID-19-specifikus tantervre, amelyet a Los Angeles megyei egészségügyi szolgáltatási osztály közösségi egészségügyi dolgozói biztosítanak. A vizsgálat távolról történik, 6 héten keresztül. Az afro-amerikai és latin-amerikai biztonsági háló betegek körében végzett randomizált kontrolltervet alkalmazva felmérjük a CHW hipotézisek által vezérelt beavatkozás hatását a bizalomra, az önhatékonyságra, valamint a COVID-19 tesztelésében és oltásában való részvételi szándékra.

A távoli CHW-beavatkozás, amelyben a vizsgálat résztvevői részt vesznek, és amelyért kompenzációt kapnak, egy kísérleti program, amelynek célja kiegészítő CHW-képzés. A LACDHS havi hívásai, amelyek emlékeztetik őket a COVID-19 elleni védőoltásra, az összes empanelált LACDHS-beteg ellátásának standardja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
        • Toborzás
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
        • Toborzás
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb
  • Ön afroamerikainak vagy latinxnak nevezi magát
  • Angol nyelvű
  • Alap- vagy speciális ellátásban részesül egy LACDHS intézményben
  • vagy nem teljesítette a COVID-19-tesztre és/vagy a LACDHS-létesítményben történő oltásra vonatkozó laborrendeléseket
  • Legyen megbízható internet-hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a fent felsorolt ​​felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll kar – Standard kezelés (1. csoport)

A kontroll kar szokásos ellátása a következő lesz: az LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group havonta egyszer felhívja a betegeket, hogy emlékeztesse a betegeket az oltás és szükség esetén tesztelés szükségességére. A hat hét időtartama alatt a vizsgálat résztvevői az LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group felhívásának lesznek kitéve.

A résztvevők hat hét különbséggel két telefonhívást kapnak, ahol az első telefonhívásban egy előzetes felmérést, a második telefonhívásban pedig 2 felmérést (utófelmérés és CDE felmérés) kapnak. A felmérés mérni fogja az egészségügyi intézményekbe vetett bizalmukat, értékelni fogja önhatékonyságukat, valamint a COVID-19 teszteléssel és oltással kapcsolatos szándékukat, tudásukat és felfogásukat.

Kísérleti: Beavatkozó kar – CHW által vezetett tanterv (2. csoport)
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők ugyanazokat a tevékenységeket végzik el, mint az 1. csoport, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a virtuális beavatkozásban, amely hathetente a Zoomon keresztüli csoportos órákból és hathetente személyre szabott telekonzultációból (telefonhíváson vagy Zoomon keresztül) áll a megfelelő helyen. időt mind a résztvevők, mind a CHW-k számára. A vizsgálatban résztvevők heti 6 nyelvi és etnikai egybehangzó kétórás csoportos órát és személyre szabott távkonzultációt kapnak CHW-k vezetésével. A 2. csoport teljes időbeosztása maximum 20 óra (6 db kétórás csoportos foglalkozás, + 6 db egy órás személyes foglalkozás, + 2 db fél órás telefonhívás), a következő 6 hétben.
A beavatkozási rész egy CHW-alapú egészségügyi oktatási programból áll majd a Zoomon keresztül, ahol a résztvevők tájékoztatást kapnak a COVID-19-ről, a COVID-19 forrásairól és szolgáltatásairól Los Angeles megyében, valamint a Los Angeles Megyei Egészségügyi Szolgáltatások Osztályával való együttműködésről. aki vezeti a tantervet, és készen áll válaszolni a beavatkozási kar betegek kérdéseire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – Aggódjon a COVID miatt
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
Egy 4 fokozatú Likert-skálán kérdéseket teszünk fel a COVID-fertőzés miatti aggodalmaikról és aggodalmaikról a "nagyon aggódó, kissé aggódó, semleges, nem aggódó" kategóriákból. Három fő mérőszámot mérünk: bizalom, önhatékonyság és részvételi szándék. a COVID-19 tesztelésben és oltásban. Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
Hat héttel a projekt kezdetétől
Projekt felmérés: Phenx eszköztár - Attitűdök és viselkedés
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
Egy 5 pontos Likert-skálán a kérdések a COVID-dal kapcsolatos attitűdökről és viselkedésekről kérdeznek, a következőktől: "nagyon valószínű, némileg valószínű, semleges, kissé valószínűtlen és nagyon valószínűtlen". Három kulcsfontosságú mérőszámot mérnek: bizalom, önhatékonyság és részvételi szándék. a COVID-19 tesztelésben és oltásban. Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
Hat héttel a projekt kezdetétől
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – észlelt koronavírus-veszély
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
Egy 4 fokozatú Likert-skálán kérdéseket teszünk fel az észlelt koronavírus-fenyegetettségükről "nagyon aggódik, kissé aggódik, semleges, nem aggódik". Mérje meg a három kulcsfontosságú mérőszámot: bizalom, önhatékonyság és a COVID-19 tesztelésben való részvételi szándék, valamint oltás. Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
Hat héttel a projekt kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Projektfelmérés: Phenx eszköztár – COVID-tesztben és védőoltásban való részvétel szándéka
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
egyetlen deklaratív tétellel értékelve, négyfokú skálán (nagyon valószínű, kissé valószínű, valamelyest nem valószínű, nagyon nem valószínű). Az összevont előzetes és utófelmérések (Név: Project Survey) mérik a résztvevők oltási és COVID-19-vizsgálati szándékát.
Hat héttel a projekt kezdetétől
Program előtti és utáni felmérés: Orvosi bizalmatlansági skála
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
A bizalmat az Orvosi Bizalmatlanság skála 8 adaptált elemével mérik, az egészségügyi rendszerekkel kapcsolatos általános érzésekre vonatkozó állítások listájával, a válaszok pedig "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek"
Hat héttel a projekt kezdetétől
Sherer et al. általános önhatékonysági skála
Időkeret: Hat héttel a projekt kezdetétől
17 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelnek, amely a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értek egyet, és célja, hogy felmérje "az egyén által az új helyzetekben megfogalmazott elvárások általános halmazát".
Hat héttel a projekt kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányi időszakokat a RADxUP programon keresztül kezelik, ezért a kiegészítő támogatási projekteknek meg kell osztaniuk adatszótáraikat a RADx Data Hub-bal.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat végén válnak elérhetővé, és feltöltésre kerülnek a Duke Coordinating Center által kezelt RADxUP Data Hub-ba.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a RADxUP felhatalmazott személyzete férhet hozzá az IPD-hez. Az alábbi link részletezi, hogy a COVID RADx Data Hub egy központi, biztonságos adattár a COVID-19-teszttel és oltással kapcsolatos, hatalmas mennyiségű, azonosítatlan adat tárolására, keresésére és lekérdezésére.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségi Egészségügyi Dolgozó által vezetett tananyag

3
Iratkozz fel