Intervence CHW s cílem identifikovat a snížit bariéry testování a očkování proti COVID 19
28. února 2023 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervence komunitního zdravotnického pracovníka s cílem identifikovat a snížit bariéry předprocedurálního testování COVID 19 mezi pacienty oddělení zdravotní záchranné sítě okresu Los Angeles
Cílem této studie je porovnat výsledky specifického kurikula COVID-19 vedeného komunitními zdravotnickými pracovníky LACDHS (CHW) ze stejných komunit pacientů záchranné sítě, aby se účinně zvýšilo testování a očkování na COVID-19 u jednotlivých pacientů a aby včas usnadnit potřebnou zdravotní péči pro systém zdravotní záchranné sítě a vytvořit trvalou přítomnost veřejného zdraví v těchto komunitách, aby se vybudovala důvěra a připravenost na kritické budoucí potřeby související s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie představuje třetí cíl grantu se třemi cíli. Studie používala strojové učení bez dozoru a kvalitativní rozhovory k vyvinutí intervence CHW za tímto účelem. Cílem bude porovnat a vyhodnotit kurikulum pod vedením komunitního zdravotnického pracovníka, jehož cílem je identifikovat a řešit překážky testování a očkování na COVID-19 u pacientů v záchranné síti LACDHS.
Pro studii vyšetřovatelé přijmou 66 způsobilých pacientů se záchrannou sítí pro kurikulum specifické pro COVID-19, které poskytují komunitní zdravotničtí pracovníci na ministerstvu zdravotnictví okresu Los Angeles. Studium bude probíhat distančně v průběhu 6 týdnů. Využitím návrhu randomizované kontroly mezi pacienty z Afroamerické a Latinské bezpečnostní sítě bude vyhodnocen účinek intervence založené na hypotéze CHW na důvěru, vlastní účinnost a záměr zúčastnit se testování a očkování na COVID-19.
Vzdálená intervence CHW, které se účastní účastníci studie a která bude kompenzována, je pilotním programem, jehož cílem je poskytnout další školení CHW. Měsíční výzvy od LACDHS, aby jim připomněly očkování proti COVID-19, jsou standardní péčí pro všechny empanelované pacienty LACDHS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
- Nábor
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Nábor
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let a starší
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Latinx
- Anglicky mluvící
- Přijímá primární nebo speciální péči v zařízení LACDHS
- buď nedokončil laboratorní objednávky na testování na COVID-19 a/nebo očkování v zařízení LACDHS
- Mít spolehlivý přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno – standardní léčba (skupina 1)
Standardní péče o kontrolní rameno bude: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group svolává pacienty jednou měsíčně, aby pacientům připomněla, že je třeba se nechat očkovat a v případě potřeby otestovat. Během šesti týdnů budou účastníci studie vystaveni volání LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group. Účastníci obdrží dva telefonáty v šestitýdenním odstupu, kdy v prvním telefonátu vyplní předběžný průzkum a ve druhém telefonátu 2 průzkumy (po průzkumu a průzkum CDE). Průzkum bude měřit jejich důvěru ve zdravotnická zařízení, hodnotit jejich vlastní účinnost a záměr, znalosti a vnímání testování a očkování na COVID-19. |
|
|
Experimentální: Intervenční část – učební plán vedený CHW (skupina 2)
Účastníci zařazení do intervenční skupiny dokončí stejné aktivity jako skupina 1 a budou požádáni, aby se zúčastnili virtuální intervence, která se skládá z šestitýdenních skupinových lekcí přes Zoom a šestitýdenních personalizovaných telekonzultací (prostřednictvím telefonního hovoru nebo Zoomu) ve vhodném čas pro účastníky i CHW.
Účastníci studie obdrží 6 jazykově a etnicky shodných týdenních dvouhodinových skupinových lekcí a personalizované telekonzultace vedené CHW.
Celkový časový závazek pro skupinu 2 bude maximálně 20 hodin (6 dvouhodinových skupinových lekcí, + 6 jednohodinové osobní sezení, + 2 půlhodinové telefonáty) během následujících 6 týdnů.
|
Intervenční část se bude skládat ze zdravotního vzdělávacího programu založeného na CHW prostřednictvím Zoom, kde budou účastníkům poskytnuty informace o COVID-19, zdrojích a službách COVID-19 v okrese Los Angeles a zapojení s CHW oddělením zdravotních služeb okresu Los Angeles. kdo povede osnovy a bude k dispozici odpovídat na otázky pacientů v intervenčním rameni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum projektu: Sada nástrojů Phenx – Obavy z COVID
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
Na 4bodové Likertově stupnici jim položíme otázky o jejich obavách a obavách z nakažení COVID od „extrémně znepokojených, poněkud znepokojených, neutrálních, neznepokojených“ Měříme tři klíčová měřítka: důvěra, sebeúčinnost a záměr účastnit se v testování a očkování na COVID-19.
Konsolidované předběžné a následné průzkumy (Název: Průzkum projektu) budou měřit záměry účastníků nechat se očkovat a testovat na COVID-19.
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
|
Průzkum projektu: Sada nástrojů Phenx – Postoje a chování
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
Na 5bodové Likertově škále se budou otázky ptát na postoje a chování týkající se COVID, od „velmi pravděpodobné, poněkud pravděpodobné, neutrální, poněkud nepravděpodobné a velmi nepravděpodobné“ Změřte tři klíčová měřítka: důvěra, sebeúčinnost a záměr zúčastnit se v testování a očkování na COVID-19.
Konsolidované předběžné a následné průzkumy (Název: Průzkum projektu) budou měřit záměry účastníků nechat se očkovat a testovat na COVID-19.
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
|
Průzkum projektu: Sada nástrojů Phenx – vnímaná hrozba koronaviru
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
Na 4bodové Likertově škále položíme otázky o jejich vnímané hrozbě koronaviru „extrémně znepokojen, poněkud znepokojen, neutrální, neznepokojený“ Změřte tři klíčová opatření: důvěru, vlastní účinnost a záměr zúčastnit se testování na COVID-19 a očkování.
Konsolidované předběžné a následné průzkumy (Název: Průzkum projektu) budou měřit záměry účastníků nechat se očkovat a testovat na COVID-19.
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum projektu: Sada nástrojů Phenx – Záměr zúčastnit se testování a očkování na COVID
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
hodnoceno jedinou deklarativní položkou pomocí čtyřbodové škály (velmi pravděpodobné, spíše pravděpodobné, poněkud nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné).
Konsolidované předběžné a následné průzkumy (Název: Průzkum projektu) budou měřit záměry účastníků nechat se očkovat a testovat na COVID-19.
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
|
Průzkum před a po programu: Škála lékařské nedůvěry
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
Důvěra bude měřena pomocí 8 upravených položek ze škály Medical Nedůvěra, se seznamem výroků, které se ptají na obecné pocity o zdravotnických systémech, odpovědi budou „rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, silně souhlasím“
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
|
Obecná škála sebeúčinnosti Sherera a kol
Časové okno: Šest týdnů od zahájení projektu
|
Obsahuje 17 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od rozhodně souhlasím po rozhodně nesouhlasím a jsou určeny k posouzení „obecného souboru očekávání, která si jedinec nese do nových situací“.
|
Šest týdnů od zahájení projektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studium je řízeno prostřednictvím programu RADxUP a proto je pro doplňkové grantové projekty vyžadováno sdílení datových slovníků do RADx Data Hub.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou dostupná na konci studie a budou nahrána do RADxUP Data Hub, spravovaného Duke Coordinating Center
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K IPD budou mít přístup pouze oprávnění pracovníci RADxUP.
Níže uvedený odkaz podrobně popisuje, jak je COVID RADx Data Hub centralizovaným, bezpečným úložištěm pro ukládání, vyhledávání a dotazování obrovského množství neidentifikovaných dat souvisejících s testováním a očkováním na COVID-19.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .