Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En CHW-intervention for at identificere og mindske barrierer for COVID 19-testning og -vaccination

28. februar 2023 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science

En lokal sundhedsarbejderintervention for at identificere og mindske barrierer for præ-processuelle COVID 19-test blandt Los Angeles County Department of Health Safety-Net-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af et COVID-19-specifikt læseplan ledet af LACDHS Community Health Workers (CHW'er) fra de samme fællesskaber af sikkerhedsnetpatienter for effektivt at øge COVID-19-testning og -vaccination for individuelle patienter, og for at lette nødvendig sundhedspleje i tide for sikkerhedsnetsundhedssystemet og udvikle en vedvarende folkesundhedstilstedeværelse i disse samfund for at opbygge tillid og beredskab til kritiske COVID-19-relaterede fremtidige behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse repræsenterer det tredje formål med en bevilling med tre formål. Undersøgelsen brugte uovervåget maskinlæring og kvalitative interviews til at udvikle en CHW-intervention til dette formål. Formålet vil sammenligne og evaluere et Community Health Worker-ledet læseplan, der sigter mod at identificere og adressere barrierer for COVID-19-testning og vaccination blandt LACDHS-sikkerhedsnetpatienter.

Til undersøgelsen vil efterforskerne rekruttere 66 kvalificerede sikkerhedsnetpatienter til en COVID-19-specifik læseplan, leveret af Community Health Workers ved Los Angeles County Department of Health Services. Undersøgelsen vil finde sted på afstand i løbet af 6 uger. Ved at bruge et randomiseret kontroldesign blandt afroamerikanske og latinxiske sikkerhedsnetpatienter vil man vurdere effekten af ​​CHW-hypotesedrevet intervention på tillid, selveffektivitet og hensigt om at deltage i COVID-19-testning og -vaccination.

Den fjern-CHW-intervention, som undersøgelsesdeltagerne vil deltage i og blive kompenseret for, er et pilotprogram, der har til formål at give yderligere CHW-træning. Månedlige opkald fra LACDHS for at minde dem om COVID-19-vaccination er standardbehandling for alle empanelerede LACDHS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Rekruttering
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • Rekruttering
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 år og ældre
  • Identificer dig selv som afroamerikaner eller latinx
  • Engelsktalende
  • Modtager primær eller specialbehandling på en LACDHS-facilitet
  • Har enten ikke gennemført laboratorieordrer for COVID-19-test og/eller vaccination på et LACDHS-anlæg
  • Har pålidelig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm - standardbehandling (gruppe 1)

Standardbehandlingen for kontrolarmen vil være: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group, der ringer til patienter en gang hver måned for at minde patienterne om behovet for at blive vaccineret og testet, hvis det er nødvendigt. I løbet af de seks uger vil studiedeltagerne blive udsat for opkaldet fra LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group.

Deltagerne vil modtage to telefonopkald med seks ugers mellemrum, hvor de vil gennemføre en forundersøgelse i det første telefonopkald, og 2 undersøgelser (efter undersøgelsen og CDE-undersøgelsen) i den anden telefonsamtale. Undersøgelsen vil måle deres tillid til medicinske institutioner, vurdere deres selveffektivitet og hensigt, viden og opfattelser af COVID-19-testning og -vaccination.
Eksperimentel: Intervention Arm - CHW-ledet læseplan (Gruppe 2)
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil gennemføre de samme aktiviteter som gruppe 1 og blive bedt om at deltage i den virtuelle intervention, bestående af seks-ugers gruppetimer via Zoom og seks-ugers personlige telekonsultationer (via telefonopkald eller Zoom) på en passende tid for både deltagere og CHW'ere. Studiedeltagere vil modtage 6 sprogligt og etnisk overensstemmende ugentlige to-timers gruppetimer og personlige telekonsultationer ledet af CHW'er. Den samlede tidsforpligtelse for gruppe 2 vil maksimalt være 20 timer (6 to-timers gruppetimer, + 6 en times personlig session, + 2 halvtimes telefonopkald) over de næste 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker ledet pensum
Interventionsarmen vil bestå af et CHW-baseret sundhedsuddannelsesprogram via Zoom, hvor deltagerne vil blive forsynet med information om COVID-19, COVID-19 ressourcer og tjenester i Los Angeles County og engagement med Los Angeles County Department of Health Services CHW'er hvem vil lede pensum og være tilgængelig for at besvare spørgsmål fra interventionsarmpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Projektundersøgelse: Phenx-værktøjssæt - Bekymring om COVID
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
I en 4-punkts Likert-skala vil vi stille spørgsmål om deres bekymring og bekymring for at blive smittet med COVID fra "ekstremt bekymret, noget bekymret, neutral, ikke bekymret" Mål tre nøglemål: tillid, selveffektivitet og hensigt om at deltage i COVID-19 test og vaccination. Konsoliderede præ- og postundersøgelser (navn: projektundersøgelse) vil måle deltagernes intentioner om at blive vaccineret og testet for COVID-19.
Seks uger fra projektstart
Projektundersøgelse: Phenx-værktøjssæt - Attituder og adfærd
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
I en 5-punkts Likert-skala vil der stilles spørgsmål om holdninger og adfærd vedrørende COVID, fra "meget sandsynligt, noget sandsynligt, neutralt, noget usandsynligt og meget usandsynligt" Mål tre nøglemål: tillid, selveffektivitet og hensigt om at deltage i COVID-19 test og vaccination. Konsoliderede præ- og postundersøgelser (navn: projektundersøgelse) vil måle deltagernes intentioner om at blive vaccineret og testet for COVID-19.
Seks uger fra projektstart
Projektundersøgelse: Phenx-værktøjssæt - Opfattet Coronavirus-trussel
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
I en 4-punkts Likert-skala vil vi stille spørgsmål om deres opfattede Coronavirus-trussel "ekstremt bekymret, noget bekymret, neutral, ikke bekymret" Mål tre nøglemål: tillid, self-efficacy og hensigt om at deltage i COVID-19-test og vaccination. Konsoliderede præ- og postundersøgelser (navn: projektundersøgelse) vil måle deltagernes intentioner om at blive vaccineret og testet for COVID-19.
Seks uger fra projektstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Projektundersøgelse: Phenx-værktøjssæt - Hensigt om at deltage i COVID-test og -vaccination
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
vurderet ved et enkelt deklarativt punkt ved hjælp af en fire-punkts skala (meget sandsynligt, noget sandsynligt, noget usandsynligt, meget usandsynligt). Konsoliderede præ- og postundersøgelser (navn: projektundersøgelse) vil måle deltagernes intentioner om at blive vaccineret og testet for COVID-19.
Seks uger fra projektstart
Undersøgelse før og efter programmet: Medical Mistrust Scale
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
Tillid vil blive målt ved hjælp af 8 tilpassede punkter fra Medical Mistrust-skalaen, med en liste over udsagn, der spørger om generelle følelser for sundhedssystemerne, svarene vil være "meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig"
Seks uger fra projektstart
Sherer, et al.'s General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Seks uger fra projektstart
Den indeholder 17 punkter, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig og har til formål at vurdere et "generelt sæt af forventninger, som individet bærer ind i nye situationer"
Seks uger fra projektstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Samarbejdspartnere

National Library of Medicine (NLM)
Los Angeles County Department of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1838914-5
  • 3R01LM012309-04S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen styres gennem RADxUP-programmet, og det er påkrævet for supplerende bevillingsprojekter at dele deres dataordbøger med RADx Data Hub.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsen og vil blive uploadet til RADxUP Data Hub, der administreres af Duke Coordinating Center

IPD-delingsadgangskriterier

Kun autoriseret RADxUP-personale vil kunne få adgang til IPD'en. Linket nedenfor beskriver, hvordan COVID RADx Data Hub er et centraliseret, sikkert lager til at gemme, søge efter og udspørge enorme mængder af de-identificerede data relateret til COVID-19-testning og -vaccination.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Kliniske forsøg med Community Health Worker ledet pensum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner