- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473936
CHW:n interventio COVID 19 -testauksen ja -rokottamisen esteiden tunnistamiseksi ja vähentämiseksi
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden väliintulo, jotta voidaan tunnistaa ja vähentää esteitä menettelyä edeltävälle COVID 19 -testaukselle Los Angelesin piirikunnan terveysturvaverkkopotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus edustaa apurahan kolmatta tavoitetta, jossa on kolme tavoitetta. Tutkimuksessa käytettiin ohjaamatonta koneoppimista ja laadullisia haastatteluja CHW-interventioiden kehittämiseksi tätä tarkoitusta varten. Tavoitteena on verrata ja arvioida yhteisön terveystyöntekijöiden johtamaa opetussuunnitelmaa, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja käsitellä esteitä LACDHS-turvaverkkopotilaiden COVID-19-testaukselle ja rokotukselle.
Tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 66 turvaverkkopotilasta COVID-19-kohtaiseen opetussuunnitelmaan, jonka tarjoavat yhteisön terveystyöntekijät Los Angelesin piirikunnan terveyspalveluista. Opiskelu tapahtuu etänä 6 viikon ajan. Hyödyntämällä satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa afroamerikkalaisten ja latinalaismaiden turvaverkkopotilaiden keskuudessa, arvioidaan CHW-hypoteesiin perustuvan intervention vaikutus luottamukseen, itsetehokkuuteen ja aikomukseen osallistua COVID-19-testaukseen ja rokotuksiin.
CHW-etäinterventio, johon tutkimuksen osallistujat osallistuvat ja josta maksetaan korvausta, on pilottiohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota CHW-lisäkoulutusta. LACDHS:n kuukausittaiset puhelut muistuttamaan heitä COVID-19-rokotuksesta ovat kaikkien empaneloitujen LACDHS-potilaiden normaalihoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Rekrytointi
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- Rekrytointi
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta ja vanhempi
- Tunnista itsesi afroamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi
- Englantia puhuva
- Saa perus- tai erikoishoitoa LACDHS-laitoksessa
- ei ole joko suorittanut laboratoriotilauksia COVID-19-testausta ja/tai rokotusta varten LACDHS-laitoksessa
- Sinulla on luotettava internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrollivarsi – vakiohoito (ryhmä 1)
Kontrolliryhmän vakiohoito on: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group soittaa potilaille kerran kuukaudessa muistuttamaan potilaita rokotuksen ja testauksen tarpeesta tarvittaessa. Kuuden viikon aikana tutkimukseen osallistujat altistuvat LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach -ryhmän kutsulle. Osallistujat saavat kaksi puhelua kuuden viikon välein, jolloin he suorittavat esikyselyn ensimmäisessä puhelussa ja 2 kyselyä (kyselyn jälkeinen ja CDE-kysely) toisessa puhelussa. Kyselyssä mitataan heidän luottamustaan hoitolaitoksiin, arvioidaan heidän itsetehokkuuttaan sekä aikomuksia, tietoja ja käsityksiä COVID-19-testauksesta ja rokotuksista. |
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm - CHW-johtoinen opetussuunnitelma (Ryhmä 2)
Interventioryhmään nimetyt osallistujat suorittavat samat toiminnot kuin ryhmä 1 ja heitä pyydetään osallistumaan virtuaaliseen interventioon, joka koostuu kuuden viikon välein Zoomin kautta järjestettävistä ryhmätunneista ja kuuden viikon välein järjestetyistä henkilökohtaisista puhelinkonsultaatioista (puhelun tai Zoomin kautta) sopivassa paikassa. aikaa sekä osallistujille että CHW:ille.
Tutkimukseen osallistujat saavat 6 kielellisesti ja etnisesti yhteensopivaa viikoittaista kahden tunnin ryhmätuntia ja henkilökohtaista etäkonsultaatiota CHW:n johtamina.
Ryhmän 2 kokonaisaikasitoumus on enintään 20 tuntia (6 kahden tunnin ryhmätuntia, + 6 tunnin henkilökohtaista istuntoa, + 2 puolen tunnin puhelua) seuraavan 6 viikon aikana.
|
Interventioryhmä koostuu CHW-pohjaisesta terveyskasvatusohjelmasta Zoomin kautta, jossa osallistujille tarjotaan tietoa COVID-19:stä, COVID-19-resursseista ja -palveluista Los Angelesin piirikunnassa sekä vuorovaikutuksesta Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen CHW:n kanssa. joka johtaa opetussuunnitelmaa ja on valmis vastaamaan interventioryhmän potilaiden kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Projektikysely: Phenx-työkalupakki - Huoli COVIDista
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
4-pisteen Likert-asteikolla kysymme heidän huolestuneisuutensa ja huolensa COVID-tartunnan saamisesta "erittäin huolestunut, jonkin verran huolestunut, neutraali, ei huolissaan". Mittaa kolmea keskeistä mittaa: luottamus, itsetehokkuus ja osallistumisaiko COVID-19-testauksessa ja rokotuksessa.
Yhdistetyillä esi- ja jälkikyselyillä (nimi: Project Survey) mitataan osallistujien aikomuksia rokottaa ja testata COVID-19:n suhteen.
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
|
Projektitutkimus: Phenx-työkalupakki - Asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
5 pisteen Likert-asteikolla kysytään COVID-virukseen liittyvistä asenteista ja käyttäytymismalleista: "erittäin todennäköinen, jokseenkin todennäköinen, neutraali, jokseenkin epätodennäköinen ja erittäin epätodennäköinen". Mittaa kolmea avainmittaria: luottamus, itsetehokkuus ja osallistumisaiko. COVID-19-testauksessa ja rokotuksessa.
Yhdistetyillä esi- ja jälkikyselyillä (nimi: Project Survey) mitataan osallistujien aikomuksia rokottaa ja testata COVID-19:n suhteen.
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
|
Projektitutkimus: Phenx-työkalupakki – havaittu koronavirusuhka
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
4-pisteen Likert-asteikolla kysymme heidän kokemastaan koronaviruksen uhasta "erittäin huolestunut, jokseenkin huolestunut, neutraali, ei huolestunut". Mittaa kolme keskeistä mittaa: luottamus, itsetehokkuus ja aikomus osallistua COVID-19-testaukseen ja rokotus.
Yhdistetyillä esi- ja jälkikyselyillä (nimi: Project Survey) mitataan osallistujien aikomuksia rokottaa ja testata COVID-19:n suhteen.
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Projektitutkimus: Phenx-työkalupakki – Aikomus osallistua COVID-testaukseen ja rokotuksiin
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
arvioida yhdellä deklaratiivisella pisteellä nelipisteasteikolla (erittäin todennäköinen, jokseenkin todennäköinen, jokseenkin epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen).
Yhdistetyillä esi- ja jälkikyselyillä (nimi: Project Survey) mitataan osallistujien aikomuksia rokottaa ja testata COVID-19:n suhteen.
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
|
Ohjelmaa edeltävä ja sen jälkeinen tutkimus: Lääketieteellinen epäluottamusaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
Luottamusta mitataan käyttämällä 8 mukautettua lääketieteellisen epäluottamusasteikon kohtaa, joissa on luettelo väitteistä, jotka kysyvät yleisiä tuntemuksia terveydenhuoltojärjestelmistä, vastaukset ovat "täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä".
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
|
Shererin et al.:n yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
Se sisältää 17 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee vahvasti samaa mieltä vahvasti eri mieltä ja on tarkoitettu arvioimaan "yleistä odotuksia, joita yksilö asettaa uusiin tilanteisiin".
|
Kuusi viikkoa projektin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .