Uma intervenção do CHW para identificar e diminuir as barreiras ao teste e vacinação da COVID 19
Uma intervenção do agente comunitário de saúde para identificar e diminuir as barreiras aos testes pré-processuais de COVID 19 entre os pacientes da rede de segurança do departamento de saúde do condado de Los Angeles
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo representa o terceiro objetivo de uma bolsa com três objetivos. O estudo usou aprendizado de máquina não supervisionado e entrevistas qualitativas para desenvolver uma intervenção do CHW para esse objetivo. O objetivo será comparar e avaliar um currículo liderado por Agentes Comunitários de Saúde com o objetivo de identificar e abordar as barreiras ao teste e vacinação de COVID-19 entre os pacientes da rede de segurança do LACDHS.
Para o estudo, os investigadores recrutarão 66 pacientes elegíveis da rede de segurança para um currículo específico do COVID-19, fornecido pelos Agentes Comunitários de Saúde do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles. O estudo será realizado remotamente ao longo de 6 semanas. Utilizando um projeto de controle randomizado entre pacientes afro-americanos e latinos da rede de segurança, avaliaremos o efeito da intervenção baseada na hipótese CHW na confiança, autoeficácia e intenção de participar do teste e vacinação COVID-19.
A intervenção remota de CHW da qual os participantes do estudo participarão e serão compensados é um programa piloto destinado a fornecer treinamento adicional de CHW. Chamadas mensais do LACDHS para lembrá-los da vacinação contra COVID-19 são o padrão de atendimento para todos os pacientes do LACDHS em painel.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Recrutamento
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Recrutamento
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 anos ou mais
- Autoidentificar-se como afro-americano ou latino
- Falando Inglês
- Recebe tratamento primário ou especializado em uma instalação do LACDHS
- Não concluiu pedidos de laboratório para teste e/ou vacinação de COVID-19 em uma instalação do LACDHS
- Tenha acesso confiável à internet
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão listados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de Controle - Tratamento Padrão (Grupo 1)
O cuidado padrão para o braço de controle será: o Grupo de Divulgação de Hesitação de Vacinas do LACDHS ligando para os pacientes uma vez por mês para lembrá-los da necessidade de serem vacinados e testados, se necessário. Durante as seis semanas, os participantes do estudo serão expostos à chamada do Grupo de Divulgação de Hesitação de Vacinas do LACDHS. Os participantes receberão duas ligações telefônicas com seis semanas de intervalo, nas quais preencherão uma pré-pesquisa na primeira ligação e 2 pesquisas (pós-pesquisa e CDE) na segunda ligação. A pesquisa medirá sua confiança nas instituições médicas, avaliará sua autoeficácia e intenção, conhecimento e percepções sobre o teste e a vacinação da COVID-19. |
|
|
Experimental: Braço de intervenção - Currículo conduzido por ACS (Grupo 2)
Os participantes designados para o grupo de intervenção realizarão as mesmas atividades do Grupo 1 e serão convidados a participar da intervenção virtual, que consiste em aulas em grupo de seis semanas via Zoom e teleconsultas personalizadas de seis semanas (por telefone ou Zoom) em um local adequado tempo para ambos os participantes e ACSs.
Os participantes do estudo receberão 6 aulas grupais semanais de duas horas linguística e etnicamente concordantes e teleconsultas personalizadas conduzidas por CHWs.
O compromisso de tempo total para o Grupo 2 será de no máximo 20 horas (6 aulas em grupo de duas horas, + 6 sessões pessoais de uma hora, + 2 ligações telefônicas de meia hora), nas próximas 6 semanas.
|
O braço de intervenção consistirá em um programa educacional de saúde baseado em CHW via Zoom, onde os participantes receberão informações sobre COVID-19, recursos e serviços COVID-19 no Condado de Los Angeles e envolvimento com os CHWs do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles que conduzirá o currículo e estará disponível para responder às perguntas dos pacientes do braço de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de projeto: Kit de ferramentas Phenx - Preocupe-se com a COVID
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
Em uma escala Likert de 4 pontos, faremos perguntas sobre sua preocupação e preocupação em ser infectado com COVID de "extremamente preocupado, um pouco preocupado, neutro, não preocupado" Medir três medidas principais: confiança, autoeficácia e intenção de participar em testes e vacinação COVID-19.
Pesquisas pré e pós consolidadas (Nome: Pesquisa do Projeto) medirão as intenções dos participantes de serem vacinados e testados para COVID-19.
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
|
Pesquisa de Projeto: kit de ferramentas Phenx - Atitudes e Comportamento
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
Em uma escala Likert de 5 pontos, as perguntas perguntarão sobre atitudes e comportamentos em relação ao COVID, de "muito provável, pouco provável, neutro, pouco provável e muito improvável" Medir três medidas principais: confiança, autoeficácia e intenção de participar em testes e vacinação COVID-19.
Pesquisas pré e pós consolidadas (Nome: Pesquisa do Projeto) medirão as intenções dos participantes de serem vacinados e testados para COVID-19.
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
|
Pesquisa de projeto: Kit de ferramentas Phenx - Percepção de ameaça de coronavírus
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
Em uma escala Likert de 4 pontos, faremos perguntas sobre a ameaça de coronavírus percebida "extremamente preocupada, um pouco preocupada, neutra, não preocupada" Medir três medidas principais: confiança, autoeficácia e intenção de participar do teste e avaliação da COVID-19 vacinação.
Pesquisas pré e pós consolidadas (Nome: Pesquisa do Projeto) medirão as intenções dos participantes de serem vacinados e testados para COVID-19.
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Projeto: kit de ferramentas Phenx - Intenção de participar do teste e vacinação COVID
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
avaliado por um único item declarativo usando uma escala de quatro pontos (muito provável, pouco provável, pouco provável, muito pouco provável).
Pesquisas pré e pós consolidadas (Nome: Pesquisa do Projeto) medirão as intenções dos participantes de serem vacinados e testados para COVID-19.
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
|
Pesquisa Pré e Pós-Programa: Escala de Desconfiança Médica
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
A confiança será medida usando 8 itens adaptados da escala de Desconfiança Médica, com uma lista de afirmações perguntando sobre sentimentos gerais sobre os sistemas de saúde, as respostas serão "discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente"
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
|
Sherer, et al.'s General Self-Efficacy Scale
Prazo: Seis semanas desde o início do projeto
|
Ele contém 17 itens que são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente a discordo fortemente e destina-se a avaliar um "conjunto geral de expectativas que o indivíduo carrega em novas situações"
|
Seis semanas desde o início do projeto
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .