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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05473936
COVID 19 검사 및 예방 접종에 대한 장벽을 식별하고 줄이기 위한 CHW 개입
Los Angeles County Department of Health Safety-Net 환자들 사이에서 사전 절차 COVID 19 테스트에 대한 장벽을 식별하고 줄이기 위한 지역사회 보건 종사자 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 가지 목표로 보조금의 세 번째 목표를 나타냅니다. 이 연구는 이 목표를 위한 CHW 개입을 개발하기 위해 감독되지 않은 기계 학습과 질적 인터뷰를 사용했습니다. 이 목표는 LACDHS 안전망 환자들 사이에서 COVID-19 테스트 및 백신 접종에 대한 장벽을 식별하고 해결하기 위한 커뮤니티 보건 종사자가 주도하는 커리큘럼을 비교하고 평가할 것입니다.
연구를 위해 조사관은 로스앤젤레스 카운티 보건국의 지역사회 보건 종사자가 제공하는 COVID-19 특정 커리큘럼에 대해 66명의 적격 안전망 환자를 모집할 것입니다. 연구는 6주 동안 원격으로 진행됩니다. 아프리카계 미국인 및 라틴계 안전망 환자들 사이에서 무작위 통제 설계를 활용하여 신뢰, 자기효능감, COVID-19 검사 및 백신 접종 참여 의도에 대한 CHW 가설 기반 개입의 효과를 평가합니다.
연구 참가자가 참여하고 보상을 받게 될 원격 CHW 개입은 추가 CHW 교육을 제공하기 위한 파일럿 프로그램입니다. COVID-19 백신 접종을 상기시키기 위한 LACDHS의 월별 전화는 모든 발기된 LACDHS 환자에 대한 표준 치료입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90012
- 모병
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, 미국, 90059
- 모병
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계로 스스로 식별
- 영어로 말하기
- LACDHS 시설에서 1차 또는 전문 치료를 받음
- LACDHS 시설에서 COVID-19 테스트 및/또는 백신 접종을 위한 실험실 주문을 완료하지 않았습니다.
- 안정적인 인터넷 액세스
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암 - 표준 치료(그룹 1)
대조군에 대한 표준 치료는 다음과 같습니다. LACDHS 백신 주저 지원 그룹은 매월 한 번 환자에게 전화를 걸어 환자에게 백신 접종의 필요성을 상기시키고 필요한 경우 검사를 실시합니다. 6주 동안 연구 참가자는 LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group의 전화에 노출됩니다. 참가자는 6주 간격으로 2번의 전화를 받게 되며 첫 번째 전화 통화에서 사전 설문 조사를 완료하고 두 번째 전화 통화에서 2개의 설문 조사(사후 설문 조사 및 CDE 설문 조사)를 완료합니다. 이번 설문조사는 의료기관에 대한 신뢰도, 코로나19 검사 및 예방접종에 대한 자기효능감, 의도, 지식, 인식 등을 평가할 예정이다. |
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실험적: Intervention Arm - CHW 주도 커리큘럼(그룹 2)
중재 그룹에 배정된 참가자는 그룹 1과 동일한 활동을 완료하고 Zoom을 통한 6주간의 그룹 수업과 6주간의 맞춤형 원격 상담(전화 또는 Zoom을 통해)으로 구성된 가상 중재에 참여하도록 요청받습니다. 참가자와 CHW 모두를 위한 시간입니다.
연구 참가자는 언어 및 민족적으로 일치하는 6개의 주간 2시간 그룹 수업과 CHW가 이끄는 개인화된 원격 상담을 받게 됩니다.
그룹 2의 총 시간 약정은 다음 6주 동안 최대 20시간(2시간 그룹 수업 6회, 1시간 개인 세션 6회, 전화 통화 2회)입니다.
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중재 부문은 Zoom을 통한 CHW 기반 건강 교육 프로그램으로 구성되며 참가자는 COVID-19에 대한 정보, 로스앤젤레스 카운티의 COVID-19 리소스 및 서비스, 로스앤젤레스 카운티 보건 서비스부 CHW와의 계약을 제공받게 됩니다. 커리큘럼을 이끌고 중재군 환자의 질문에 답할 수 있는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트 설문 조사: Phenx 툴킷 - COVID에 대한 걱정
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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4점 리커트 척도에서 코로나19 감염에 대한 걱정과 우려를 "매우 우려됨, 다소 우려됨, 보통, 우려되지 않음"으로 질문하고 신뢰, 자기효능감, 참여 의향의 3가지 핵심 척도를 측정합니다. COVID-19 테스트 및 예방 접종.
통합 사전 및 사후 설문조사(이름: 프로젝트 설문조사)는 COVID-19 예방접종 및 검사를 받을 참가자의 의도를 측정합니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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프로젝트 설문 조사: Phenx 툴킷 - 태도 및 행동
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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5점 리커트 척도에서 질문은 COVID에 대한 태도와 행동에 대해 "매우 가능성 있음, 다소 가능성 있음, 중립적, 다소 가능성 없음, 매우 가능성 없음"으로 질문합니다. 신뢰, 자기효능감 및 참여 의도의 세 가지 주요 척도를 측정합니다. COVID-19 테스트 및 예방 접종.
통합 사전 및 사후 설문조사(이름: 프로젝트 설문조사)는 COVID-19 예방접종 및 검사를 받을 참가자의 의도를 측정합니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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프로젝트 설문 조사: Phenx 툴킷 - 인지된 코로나바이러스 위협
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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4점 리커트 척도에서 인지된 코로나바이러스 위협에 대해 "매우 우려됨, 다소 우려됨, 중립적임, 관심 없음"에 대한 질문을 할 것입니다. 신뢰, 자기효능감, COVID-19 테스트 및 백신 접종.
통합 사전 및 사후 설문조사(이름: 프로젝트 설문조사)는 COVID-19 예방접종 및 검사를 받을 참가자의 의도를 측정합니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트 설문 조사: Phenx 툴킷 - COVID 테스트 및 예방 접종에 참여하려는 의도
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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4점 척도(매우 가능성 있음, 다소 가능성 있음, 다소 가능성 없음, 매우 가능성 없음)를 사용하여 단일 선언적 항목으로 평가합니다.
통합 사전 및 사후 설문조사(이름: 프로젝트 설문조사)는 COVID-19 예방접종 및 검사를 받을 참가자의 의도를 측정합니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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사전 및 사후 프로그램 설문조사: 의료 불신 척도
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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신뢰는 의료 시스템에 대한 일반적인 감정에 대해 묻는 진술 목록과 함께 의료 불신 척도에서 8개의 조정된 항목을 사용하여 측정되며 답변은 "전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함"입니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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Sherer 등의 일반 자기효능감 척도
기간: 프로젝트 시작부터 6주
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여기에는 강하게 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 5점 리커트 유형 척도로 평가되는 17개의 항목이 포함되어 있으며 "개인이 새로운 상황에 대해 수행하는 일반적인 기대치"를 평가하기 위한 것입니다.
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프로젝트 시작부터 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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