Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En CHW-intervention för att identifiera och minska hinder för testning och vaccination mot covid 19

28 februari 2023 uppdaterad av: Charles Drew University of Medicine and Science

En ingripande av hälsoarbetare i samhället för att identifiera och minska hinder för pre-procedural covid 19-testning bland patienter i Los Angeles County Department of Health Safety Network

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av en COVID-19-specifik läroplan ledd av LACDHS Community Health Workers (CHWs) från samma gemenskaper av skyddsnätspatienter för att effektivt öka COVID-19-tester och vaccination för enskilda patienter, och för att underlätta nödvändig hälso- och sjukvård i rätt tid för säkerhetsnätets hälsosystem och att utveckla en varaktig folkhälsonärvaro i dessa samhällen för att bygga upp förtroende och beredskap för kritiska covid-19-relaterade framtida behov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie representerar det tredje syftet med ett bidrag med tre syften. Studien använde oövervakad maskininlärning och kvalitativa intervjuer för att utveckla en CHW-intervention för detta syfte. Syftet kommer att jämföra och utvärdera en gemenskapshälsoarbetareledd läroplan som syftar till att identifiera och åtgärda hinder för covid-19-tester och vaccination bland LACDHS-skyddsnätspatienter.

För studien kommer utredarna att rekrytera 66 kvalificerade skyddsnätspatienter för en COVID-19-specifik läroplan, tillhandahållen av Community Health Workers vid Los Angeles County Department of Health Services. Studien kommer att äga rum på distans under loppet av 6 veckor. Genom att använda en randomiserad kontrolldesign bland afroamerikanska och latinska skyddsnätspatienter kommer det att bedöma effekten av CHW-hypotesdrivna intervention på tillit, själveffektivitet och avsikt att delta i covid-19-testning och vaccination.

Den fjärrstyrda CHW-interventionen som studiedeltagarna kommer att delta i och kompenseras för är ett pilotprogram avsett att ge ytterligare CHW-utbildning. Månatliga samtal från LACDHS för att påminna dem om covid-19-vaccination är standardvård för alla LACDHS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
        • Rekrytering
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
        • Rekrytering
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 år och äldre
  • Identifiera dig själv som afroamerikan eller latinx
  • Engelsktalande
  • Får primärvård eller specialvård på en LACDHS-inrättning
  • Har antingen inte slutfört labbbeställningar för covid-19-tester och/eller vaccination på en LACDHS-anläggning
  • Ha pålitlig tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm - Standardbehandling (Grupp 1)

Standardvården för kontrollarmen kommer att vara: LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group som ringer patienter en gång i månaden för att påminna patienter om behovet av att vaccineras och testas vid behov. Under de sex veckorna kommer studiedeltagarna att exponeras för samtalet från LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group.

Deltagarna kommer att få två telefonsamtal med sex veckors mellanrum, där de fyller i en förundersökning i det första telefonsamtalet, och 2 undersökningar (efter undersökningen och CDE-undersökningen) i det andra telefonsamtalet. Undersökningen kommer att mäta deras förtroende för medicinska institutioner, betygsätta deras själveffektivitet och avsikt, kunskap och uppfattningar om covid-19-tester och vaccination.
Experimentell: Intervention Arm - CHW-ledd läroplan (Grupp 2)
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att genomföra samma aktiviteter som grupp 1 och ombeds att delta i den virtuella interventionen, bestående av sexveckors grupplektioner via Zoom, och sexveckors personliga telekonsultationer (via telefonsamtal eller Zoom) vid en lämplig tid för både deltagare och CHW. Studiedeltagare kommer att få 6 språkligt och etniskt överensstämmande veckovis två timmar långa gruppklasser och personliga telekonsultationer ledda av CHW. Det totala tidsåtgången för Grupp 2 kommer att vara maximalt 20 timmar (6 tvåtimmars grupplektioner, + 6 en timmes personlig session, + 2 halvtimmes telefonsamtal), under de kommande 6 veckorna.
Beteende: Community Health Worker ledde läroplanen
Interventionsarmen kommer att bestå av ett CHW-baserat hälsoutbildningsprogram via Zoom, där deltagarna kommer att förses med information om COVID-19, COVID-19 resurser och tjänster i Los Angeles County, och engagemang med Los Angeles County Department of Health Services CHWs som kommer att leda läroplanen och vara tillgänglig för att svara på frågor från interventionsarmens patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Project Survey: Phenx toolkit - Worry about COVID
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
I en 4-gradig Likert-skala kommer vi att ställa frågor om deras oro och oro över att bli smittad av covid från "extremt orolig, något orolig, neutral, inte orolig" Mät tre nyckelmått: tillit, själveffektivitet och avsikt att delta vid covid-19-tester och vaccination. Konsoliderade för- och efterundersökningar (namn: Project Survey) kommer att mäta deltagarnas avsikter att vaccinera sig och testas för covid-19.
Sex veckor efter projektstart
Projektundersökning: Phenx verktygslåda - Attityder och beteende
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
I en 5-gradig Likert-skala kommer frågor att ställa om attityder och beteenden angående covid, från "mycket sannolikt, något troligt, neutralt, något osannolikt och mycket osannolikt" Mät tre nyckelmått: tillit, själveffektivitet och avsikt att delta vid covid-19-tester och vaccination. Konsoliderade för- och efterundersökningar (namn: Project Survey) kommer att mäta deltagarnas avsikter att vaccinera sig och testas för covid-19.
Sex veckor efter projektstart
Project Survey: Phenx toolkit - Perceived Coronavirus Threat
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
I en 4-gradig Likert-skala kommer vi att ställa frågor om deras upplevda Coronavirus-hot "extremt oroad, något oroad, neutral, inte oroad" Mät tre nyckelmått: tillit, själveffektivitet och avsikt att delta i COVID-19-tester och vaccination. Konsoliderade för- och efterundersökningar (namn: Project Survey) kommer att mäta deltagarnas avsikter att vaccinera sig och testas för covid-19.
Sex veckor efter projektstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Projektundersökning: Phenx verktygslåda - Avsikt att delta i covid-tester och vaccination
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
bedöms av en enda deklarativ punkt med hjälp av en fyragradig skala (mycket sannolikt, något troligt, något osannolikt, mycket osannolikt). Konsoliderade för- och efterundersökningar (namn: Project Survey) kommer att mäta deltagarnas avsikter att vaccinera sig och testas för covid-19.
Sex veckor efter projektstart
Undersökning före och efter programmet: Medical Mistrust Scale
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
Förtroende kommer att mätas med hjälp av 8 anpassade punkter från skalan för medicinsk misstro, med en lista med påståenden som frågar om allmänna känslor om sjukvårdssystemen, svaren kommer att vara "håller inte med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med"
Sex veckor efter projektstart
Sherer, et al.'s General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Sex veckor efter projektstart
Den innehåller 17 objekt som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från instämmer starkt till håller inte med starkt och är avsedda att bedöma en "allmän uppsättning förväntningar som individen bär in i nya situationer"
Sex veckor efter projektstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Samarbetspartners

National Library of Medicine (NLM)
Los Angeles County Department of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1838914-5
  • 3R01LM012309-04S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiefallen hanteras genom RADxUP-programmet och det krävs för kompletterande bidragsprojekt att dela sina dataordböcker till RADx Data Hub.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i slutet av studien och kommer att laddas upp till RADxUP Data Hub, som hanteras av Duke Coordinating Center

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast auktoriserad RADxUP-personal kommer att kunna komma åt IPD:n. Länken nedan beskriver hur COVID-RADx Data Hub är ett centraliserat, säkert förråd för att lagra, söka efter och förhöra stora mängder avidentifierad data relaterad till covid-19-tester och vaccination.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet

Kliniska prövningar på Community Health Worker ledde läroplanen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera