Een CHW-interventie om belemmeringen voor COVID 19-testen en -vaccinatie te identificeren en te verminderen
Een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker om belemmeringen voor pre-procedurele COVID 19-testen bij vangnetpatiënten van het Los Angeles County Department of Health te identificeren en te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek vertegenwoordigt het derde doel van een subsidie met drie doelen. De studie gebruikte machine learning zonder toezicht en kwalitatieve interviews om hiervoor een CHW-interventie te ontwikkelen. Het doel zal een door de gemeenschapsgezondheidswerker geleid curriculum vergelijken en evalueren, gericht op het identificeren en aanpakken van belemmeringen voor COVID-19-testen en vaccinatie bij LACDHS-vangnetpatiënten.
Voor de studie zullen de onderzoekers 66 in aanmerking komende vangnetpatiënten rekruteren voor een COVID-19-specifiek curriculum, verzorgd door Community Health Workers van het Los Angeles County Department of Health Services. Het onderzoek vindt gedurende 6 weken op afstand plaats. Door gebruik te maken van een gerandomiseerd controleontwerp onder Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse vangnetpatiënten, zal het effect van de CHW-hypothesegestuurde interventie op vertrouwen, zelfeffectiviteit en intentie om deel te nemen aan COVID-19-testen en vaccinatie worden beoordeeld.
De CHW-interventie op afstand waaraan de studiedeelnemers zullen deelnemen en waarvoor ze worden gecompenseerd, is een pilotprogramma dat bedoeld is om aanvullende CHW-training te geven. Maandelijkse telefoontjes van LACDHS om hen te herinneren aan COVID-19-vaccinatie zijn standaardzorg voor alle betrokken LACDHS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Werving
- Los Angeles Department of Public Health
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Werving
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 jaar en ouder
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaans of Latinx
- Engels sprekende
- Ontvangt eerstelijns- of specialistische zorg in een LACDHS-faciliteit
- Heeft ofwel geen laboratoriumorders voltooid voor COVID-19-testen en / of vaccinatie in een LACDHS-faciliteit
- Zorg voor betrouwbare internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm - standaardbehandeling (groep 1)
De standaardzorg voor de controlearm zal zijn: de LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group belt patiënten eens per maand om patiënten eraan te herinneren dat ze moeten worden gevaccineerd en indien nodig moeten worden getest. Gedurende de zes weken zullen de deelnemers aan de studie worden blootgesteld aan de oproep van de LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group. Deelnemers krijgen zes weken na elkaar twee telefoontjes, waarbij ze een pre-enquête invullen in het eerste telefoontje en twee enquêtes (post-enquête en CDE-enquête) in het tweede telefoontje. De enquête meet hun vertrouwen in medische instellingen, beoordeelt hun zelfredzaamheid en intentie, kennis en percepties over COVID-19-testen en vaccinatie. |
|
|
Experimenteel: Interventiearm - door CHW geleid curriculum (groep 2)
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, voltooien dezelfde activiteiten als groep 1 en worden gevraagd om deel te nemen aan de virtuele interventie, bestaande uit zeswekelijkse groepslessen via Zoom en zeswekelijkse gepersonaliseerde teleconsulten (via telefoongesprek of Zoom) op een geschikte locatie. tijd voor zowel deelnemers als CHW's.
Deelnemers aan de studie krijgen 6 taalkundig en etnisch concordante wekelijkse groepslessen van twee uur en gepersonaliseerde teleconsultaties onder leiding van CHW's.
De totale tijdsbesteding voor Groep 2 is maximaal 20 uur (6 groepslessen van 2 uur, + 6 persoonlijke sessies van een uur, + 2 telefoongesprekken van een half uur), gedurende de komende 6 weken.
|
De interventie-arm zal bestaan uit een CHW-gebaseerd gezondheidseducatieprogramma via Zoom, waar deelnemers informatie krijgen over COVID-19, COVID-19-bronnen en -diensten in Los Angeles County, en samenwerking met CHW's van het Los Angeles County Department of Health Services die het curriculum zal leiden en beschikbaar zal zijn om vragen van patiënten uit de interventiearm te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Projectenquête: Phenx-toolkit - Zorgen over COVID
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
Op een 4-punts Likert-schaal zullen we vragen stellen over hun zorgen en bezorgdheid over het besmet raken met COVID van "uiterst bezorgd, enigszins bezorgd, neutraal, niet bezorgd". Meet drie belangrijke maatregelen: vertrouwen, zelfredzaamheid en intentie om deel te nemen bij het testen en vaccineren van COVID-19.
Geconsolideerde pre- en post-enquêtes (naam: projectenquête) zullen de intenties van deelnemers meten om zich te laten vaccineren en testen op COVID-19.
|
Zes weken na start van het project
|
|
Projectenquête: Phenx-toolkit - Houdingen en gedrag
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
Op een 5-punts Likert-schaal zullen vragen worden gesteld over attitudes en gedragingen met betrekking tot COVID, van "zeer waarschijnlijk, enigszins waarschijnlijk, neutraal, enigszins onwaarschijnlijk en zeer onwaarschijnlijk". Meet drie belangrijke maatregelen: vertrouwen, zelfeffectiviteit en intentie om deel te nemen bij het testen en vaccineren van COVID-19.
Geconsolideerde pre- en post-enquêtes (naam: projectenquête) zullen de intenties van deelnemers meten om zich te laten vaccineren en testen op COVID-19.
|
Zes weken na start van het project
|
|
Projectenquête: Phenx-toolkit - Waargenomen coronavirusdreiging
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
Op een 4-punts Likert-schaal zullen we vragen stellen over hun waargenomen dreiging van het coronavirus "uiterst bezorgd, enigszins bezorgd, neutraal, niet bezorgd". Drie belangrijke maatregelen meten: vertrouwen, zelfredzaamheid en intentie om deel te nemen aan COVID-19-tests en vaccinatie.
Geconsolideerde pre- en post-enquêtes (naam: projectenquête) zullen de intenties van deelnemers meten om zich te laten vaccineren en testen op COVID-19.
|
Zes weken na start van het project
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Projectenquête: Phenx-toolkit - Intentie om deel te nemen aan COVID-testen en vaccinatie
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
beoordeeld door een enkel declaratief item met behulp van een vierpuntsschaal (zeer waarschijnlijk, enigszins waarschijnlijk, enigszins onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk).
Geconsolideerde pre- en post-enquêtes (naam: projectenquête) zullen de intenties van deelnemers meten om zich te laten vaccineren en testen op COVID-19.
|
Zes weken na start van het project
|
|
Enquête voor en na het programma: schaal voor medisch wantrouwen
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
Vertrouwen wordt gemeten aan de hand van 8 aangepaste items van de schaal Medisch wantrouwen, met een lijst met stellingen waarin wordt gevraagd naar algemene gevoelens over de gezondheidszorgstelsels, de antwoorden zijn "helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens".
|
Zes weken na start van het project
|
|
Sherer, et al.'s General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Zes weken na start van het project
|
Het bevat 17 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal, variërend van sterk mee eens tot sterk mee oneens en zijn bedoeld om een "algemene reeks verwachtingen te beoordelen die het individu in nieuwe situaties meedraagt".
|
Zes weken na start van het project
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .