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Un intervento CHW per identificare e ridurre gli ostacoli ai test e alla vaccinazione COVID 19

28 febbraio 2023 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science

Un intervento di un operatore sanitario comunitario per identificare e ridurre gli ostacoli ai test COVID 19 pre-procedurali tra i pazienti della rete di sicurezza del Dipartimento della salute della contea di Los Angeles

L'obiettivo di questo studio è quello di confrontare i risultati di un curriculum specifico COVID-19 condotto da LACDHS Community Health Workers (CHWs) da queste stesse comunità di pazienti con rete di sicurezza per aumentare efficacemente i test COVID-19 e la vaccinazione per i singoli pazienti e per facilitare l'assistenza sanitaria necessaria in modo tempestivo per il sistema sanitario della rete di sicurezza e sviluppare una presenza sostenuta della sanità pubblica in queste comunità per creare fiducia e preparazione per le esigenze future critiche legate a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio rappresenta il terzo obiettivo di una borsa di studio con tre obiettivi. Lo studio ha utilizzato l'apprendimento automatico senza supervisione e interviste qualitative per sviluppare un intervento CHW a questo scopo. L'obiettivo confronterà e valuterà un programma di studi guidato da un operatore sanitario comunitario volto a identificare e affrontare gli ostacoli ai test e alla vaccinazione COVID-19 tra i pazienti della rete di sicurezza LACDHS.

Per lo studio, i ricercatori recluteranno 66 pazienti con rete di sicurezza ammissibili per un curriculum specifico COVID-19, fornito da Community Health Workers presso il Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles. Lo studio si svolgerà a distanza nel corso di 6 settimane. Utilizzando un disegno di controllo randomizzato tra i pazienti con reti di sicurezza afroamericane e latine, valuterà l'effetto dell'intervento guidato dall'ipotesi CHW sulla fiducia, l'autoefficacia e l'intenzione di partecipare ai test e alla vaccinazione COVID-19.

L'intervento CHW a distanza a cui parteciperanno i partecipanti allo studio e per il quale riceveranno un compenso è un programma pilota inteso a fornire ulteriore formazione CHW. Le chiamate mensili da LACDHS per ricordare loro la vaccinazione COVID-19 sono standard di cura per tutti i pazienti LACDHS inseriti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Reclutamento
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • Reclutamento
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 anni e oltre
  • Identificati come afroamericano o latino
  • Parlando inglese
  • Riceve cure primarie o specialistiche presso una struttura LACDHS
  • Non ha completato gli ordini di laboratorio per i test COVID-19 e/o la vaccinazione presso una struttura LACDHS
  • Avere un accesso a Internet affidabile

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo - Trattamento standard (Gruppo 1)

L'assistenza standard per il braccio di controllo sarà: il LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group che chiama i pazienti una volta al mese per ricordare ai pazienti la necessità di essere vaccinati e testati se necessario. Durante la durata delle sei settimane, i partecipanti allo studio saranno esposti alla chiamata del LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group.

I partecipanti riceveranno due telefonate a distanza di sei settimane, dove completeranno un pre-sondaggio nella prima telefonata e 2 sondaggi (post-sondaggio e sondaggio CDE) nella seconda telefonata. Il sondaggio misurerà la loro fiducia nelle istituzioni mediche, valuterà la loro autoefficacia e l'intenzione, la conoscenza e le percezioni sui test COVID-19 e sulla vaccinazione.
Sperimentale: Braccio di intervento - Curriculum condotto da CHW (Gruppo 2)
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento completeranno le stesse attività del Gruppo 1 e saranno invitati a partecipare all'intervento virtuale, costituito da lezioni di gruppo semestrali tramite Zoom e teleconsulti personalizzati semestrali (tramite telefonata o Zoom) a un orario adeguato tempo sia per i partecipanti che per i CHW. I partecipanti allo studio riceveranno 6 lezioni di gruppo settimanali di due ore linguisticamente ed etnicamente concordanti e teleconsulti personalizzati guidati da CHW. L'impegno di tempo totale per il Gruppo 2 sarà di un massimo di 20 ore (6 lezioni di gruppo di due ore, + 6 sessioni personali di un'ora, + 2 telefonate di mezz'ora), nelle prossime 6 settimane.
Comportamentale: Curriculum condotto da un operatore sanitario comunitario
Il braccio di intervento consisterà in un programma di educazione sanitaria basato su CHW tramite Zoom, in cui ai partecipanti verranno fornite informazioni su COVID-19, risorse e servizi COVID-19 nella contea di Los Angeles e impegno con i CHW del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles chi guiderà il curriculum e sarà disponibile a rispondere alle domande dei pazienti del braccio di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul progetto: toolkit Phenx - Preoccuparsi per COVID
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
In una scala Likert a 4 punti, porremo domande sulla loro preoccupazione e preoccupazione per l'infezione da COVID da "estremamente preoccupato, un po' preoccupato, neutrale, non preoccupato" Misurare tre misure chiave: fiducia, autoefficacia e intenzione di partecipare nei test COVID-19 e nella vaccinazione. I sondaggi pre e post consolidati (Nome: Project Survey) misureranno le intenzioni dei partecipanti di farsi vaccinare e testare per COVID-19.
Sei settimane dall'inizio del progetto
Indagine sul progetto: toolkit Phenx - Atteggiamenti e comportamento
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
In una scala Likert a 5 punti, le domande porranno domande su atteggiamenti e comportamenti riguardo a COVID, da "molto probabile, abbastanza probabile, neutrale, alquanto improbabile e molto improbabile" Misurare tre misure chiave: fiducia, autoefficacia e intenzione di partecipare nei test COVID-19 e nella vaccinazione. I sondaggi pre e post consolidati (Nome: Project Survey) misureranno le intenzioni dei partecipanti di farsi vaccinare e testare per COVID-19.
Sei settimane dall'inizio del progetto
Indagine sul progetto: Toolkit Phenx - Minaccia percepita del coronavirus
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
In una scala Likert a 4 punti, faremo domande sulla minaccia percepita del coronavirus "estremamente preoccupato, in qualche modo preoccupato, neutrale, non preoccupato" Misurare tre misure chiave: fiducia, autoefficacia e intenzione di partecipare ai test COVID-19 e vaccinazione. I sondaggi pre e post consolidati (Nome: Project Survey) misureranno le intenzioni dei partecipanti di farsi vaccinare e testare per COVID-19.
Sei settimane dall'inizio del progetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul progetto: toolkit Phenx - Intenzione a partecipare ai test e alla vaccinazione COVID
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
valutata da un singolo item dichiarativo utilizzando una scala a quattro punti (molto probabile, abbastanza probabile, piuttosto improbabile, molto improbabile). I sondaggi pre e post consolidati (Nome: Project Survey) misureranno le intenzioni dei partecipanti di farsi vaccinare e testare per COVID-19.
Sei settimane dall'inizio del progetto
Sondaggio pre e post programma: scala di sfiducia medica
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
La fiducia sarà misurata utilizzando 8 elementi adattati dalla scala Medical Diffidenza, con un elenco di affermazioni che chiedono sentimenti generali sui sistemi sanitari, le risposte saranno "fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo"
Sei settimane dall'inizio del progetto
Scala generale di autoefficacia di Sherer, et al
Lasso di tempo: Sei settimane dall'inizio del progetto
Contiene 17 elementi che sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo e hanno lo scopo di valutare un "insieme generale di aspettative che l'individuo porta in nuove situazioni"
Sei settimane dall'inizio del progetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Collaboratori

National Library of Medicine (NLM)
Los Angeles County Department of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1838914-5
  • 3R01LM012309-04S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio cade è gestito attraverso il programma RADxUP e tale è necessario per i progetti di sovvenzioni supplementari per condividere i propri dizionari di dati con il RADx Data Hub.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili alla fine dello studio e saranno caricati nel RADxUP Data Hub, gestito dal Duke Coordinating Center

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo il personale RADxUP autorizzato potrà accedere all'IPD. Il collegamento seguente descrive in dettaglio come COVID RADx Data Hub sia un archivio centralizzato e sicuro per archiviare, cercare e interrogare grandi quantità di dati non identificati relativi ai test e alla vaccinazione COVID-19.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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