- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473936
Une intervention des ASC pour identifier et réduire les obstacles au dépistage et à la vaccination du COVID 19
Une intervention d'un agent de santé communautaire pour identifier et réduire les obstacles aux tests COVID 19 pré-procéduraux chez les patients du réseau de sécurité du département de la santé du comté de Los Angeles
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude représente le troisième objectif d'une subvention à trois objectifs. L'étude a utilisé l'apprentissage automatique non supervisé et des entretiens qualitatifs pour développer une intervention ASC dans ce but. L'objectif sera de comparer et d'évaluer un programme dirigé par un agent de santé communautaire visant à identifier et à éliminer les obstacles au dépistage et à la vaccination du COVID-19 chez les patients du filet de sécurité LACDHS.
Pour l'étude, les enquêteurs recruteront 66 patients éligibles au filet de sécurité pour un programme spécifique au COVID-19, fourni par des agents de santé communautaires du département des services de santé du comté de Los Angeles. L'étude se déroulera à distance pendant 6 semaines. En utilisant une conception de contrôle randomisée parmi les patients afro-américains et Latinx du filet de sécurité, évaluera l'effet de l'intervention basée sur l'hypothèse des ASC sur la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer au test et à la vaccination COVID-19.
L'intervention à distance des ASC à laquelle les participants à l'étude participeront et seront indemnisés est un programme pilote destiné à fournir une formation supplémentaire des ASC. Les appels mensuels du LACDHS pour leur rappeler la vaccination contre le COVID-19 sont la norme de soins pour tous les patients du LACDHS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- Recrutement
- Los Angeles Department of Public Health
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Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Recrutement
- Charles Drew University of Medicine and Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans et plus
- S'identifier comme afro-américain ou latinx
- Parlant anglais
- Reçoit un traitement de soins primaires ou spécialisés dans un établissement LACDHS
- N'a pas rempli les commandes de laboratoire pour les tests COVID-19 et / ou la vaccination dans un établissement LACDHS
- Avoir un accès Internet fiable
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle - Traitement standard (Groupe 1)
Les soins standard pour le groupe témoin seront : le groupe de sensibilisation sur l'hésitation à la vaccination du LACDHS appelant les patients une fois par mois pour rappeler aux patients la nécessité d'être vaccinés et testés si nécessaire. Pendant la durée des six semaines, les participants à l'étude seront exposés à l'appel du LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group. Les participants recevront deux appels téléphoniques à six semaines d'intervalle, au cours desquels ils rempliront une pré-enquête lors du premier appel téléphonique, et 2 enquêtes (post-enquête et enquête CDE) lors du deuxième appel téléphonique. L'enquête mesurera leur confiance dans les institutions médicales, évaluera leur auto-efficacité, ainsi que leur intention, leurs connaissances et leurs perceptions sur les tests et la vaccination COVID-19. |
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Expérimental: Bras d'intervention - Programme dirigé par les ASC (Groupe 2)
Les participants affectés au groupe d'intervention effectueront les mêmes activités que le groupe 1 et seront invités à participer à l'intervention virtuelle, consistant en des cours de groupe de six semaines via Zoom et des téléconsultations personnalisées de six semaines (par appel téléphonique ou Zoom) à un endroit approprié. temps pour les participants et les ASC.
Les participants à l'étude recevront 6 cours de groupe hebdomadaires de deux heures linguistiquement et ethniquement concordants et des téléconsultations personnalisées dirigées par des ASC.
L'engagement total en temps pour le groupe 2 sera de 20 heures maximum (6 cours collectifs de 2 heures, + 6 séances individuelles d'une heure, + 2 appels téléphoniques d'une demi-heure), au cours des 6 prochaines semaines.
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Le bras d'intervention consistera en un programme éducatif sur la santé basé sur les ASC via Zoom, où les participants recevront des informations sur COVID-19, les ressources et services COVID-19 dans le comté de Los Angeles, et un engagement avec les ASC du département des services de santé du comté de Los Angeles. qui dirigera le programme et sera disponible pour répondre aux questions des patients du groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Inquiétude à propos de la COVID
Délai: Six semaines après le début du projet
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Dans une échelle de Likert à 4 points, nous poserons des questions sur leur inquiétude et leur inquiétude à propos d'être infecté par le COVID de la part de " extrêmement préoccupé, quelque peu préoccupé, neutre, pas concerné" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer dans les tests et la vaccination COVID-19.
Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
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Six semaines après le début du projet
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Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Attitudes et comportements
Délai: Six semaines après le début du projet
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Sur une échelle de Likert en 5 points, les questions porteront sur les attitudes et les comportements concernant la COVID, de " très probable, plutôt probable, neutre, plutôt improbable et très improbable" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer dans les tests et la vaccination COVID-19.
Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
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Six semaines après le début du projet
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Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Menace perçue du coronavirus
Délai: Six semaines après le début du projet
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Sur une échelle de Likert à 4 points, nous poserons des questions sur leur perception de la menace du coronavirus " extrêmement préoccupé, quelque peu préoccupé, neutre, pas préoccupé" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer aux tests COVID-19 et vaccination.
Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
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Six semaines après le début du projet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Intention de participer aux tests et à la vaccination COVID
Délai: Six semaines après le début du projet
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évalué par un seul item déclaratif à l'aide d'une échelle à quatre points (très probable, plutôt probable, plutôt peu probable, très peu probable).
Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
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Six semaines après le début du projet
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Enquête avant et après le programme : Échelle de méfiance médicale
Délai: Six semaines après le début du projet
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La confiance sera mesurée à l'aide de 8 éléments adaptés de l'échelle de méfiance médicale, avec une liste d'énoncés demandant des sentiments généraux sur les systèmes de santé, les réponses seront "fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord"
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Six semaines après le début du projet
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Échelle générale d'auto-efficacité de Sherer et al.
Délai: Six semaines après le début du projet
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Il contient 17 éléments qui sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord et sont destinés à évaluer un "ensemble général d'attentes que l'individu porte dans de nouvelles situations"
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Six semaines après le début du projet
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1838914-5
- 3R01LM012309-04S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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