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Une intervention des ASC pour identifier et réduire les obstacles au dépistage et à la vaccination du COVID 19

28 février 2023 mis à jour par: Charles Drew University of Medicine and Science

Une intervention d'un agent de santé communautaire pour identifier et réduire les obstacles aux tests COVID 19 pré-procéduraux chez les patients du réseau de sécurité du département de la santé du comté de Los Angeles

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats d'un programme spécifique au COVID-19 dirigé par des agents de santé communautaires (ASC) du LACDHS de ces mêmes communautés de patients bénéficiant d'un filet de sécurité afin d'augmenter efficacement le dépistage et la vaccination du COVID-19 pour les patients individuels, et de faciliter les soins de santé nécessaires en temps opportun pour le système de santé du filet de sécurité et développer une présence soutenue de santé publique dans ces communautés pour renforcer la confiance et la préparation aux besoins futurs critiques liés à la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude représente le troisième objectif d'une subvention à trois objectifs. L'étude a utilisé l'apprentissage automatique non supervisé et des entretiens qualitatifs pour développer une intervention ASC dans ce but. L'objectif sera de comparer et d'évaluer un programme dirigé par un agent de santé communautaire visant à identifier et à éliminer les obstacles au dépistage et à la vaccination du COVID-19 chez les patients du filet de sécurité LACDHS.

Pour l'étude, les enquêteurs recruteront 66 patients éligibles au filet de sécurité pour un programme spécifique au COVID-19, fourni par des agents de santé communautaires du département des services de santé du comté de Los Angeles. L'étude se déroulera à distance pendant 6 semaines. En utilisant une conception de contrôle randomisée parmi les patients afro-américains et Latinx du filet de sécurité, évaluera l'effet de l'intervention basée sur l'hypothèse des ASC sur la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer au test et à la vaccination COVID-19.

L'intervention à distance des ASC à laquelle les participants à l'étude participeront et seront indemnisés est un programme pilote destiné à fournir une formation supplémentaire des ASC. Les appels mensuels du LACDHS pour leur rappeler la vaccination contre le COVID-19 sont la norme de soins pour tous les patients du LACDHS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Recrutement
        • Los Angeles Department of Public Health
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • Recrutement
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans et plus
  • S'identifier comme afro-américain ou latinx
  • Parlant anglais
  • Reçoit un traitement de soins primaires ou spécialisés dans un établissement LACDHS
  • N'a pas rempli les commandes de laboratoire pour les tests COVID-19 et / ou la vaccination dans un établissement LACDHS
  • Avoir un accès Internet fiable

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de contrôle - Traitement standard (Groupe 1)

Les soins standard pour le groupe témoin seront : le groupe de sensibilisation sur l'hésitation à la vaccination du LACDHS appelant les patients une fois par mois pour rappeler aux patients la nécessité d'être vaccinés et testés si nécessaire. Pendant la durée des six semaines, les participants à l'étude seront exposés à l'appel du LACDHS Vaccine Hesitancy Outreach Group.

Les participants recevront deux appels téléphoniques à six semaines d'intervalle, au cours desquels ils rempliront une pré-enquête lors du premier appel téléphonique, et 2 enquêtes (post-enquête et enquête CDE) lors du deuxième appel téléphonique. L'enquête mesurera leur confiance dans les institutions médicales, évaluera leur auto-efficacité, ainsi que leur intention, leurs connaissances et leurs perceptions sur les tests et la vaccination COVID-19.

Expérimental: Bras d'intervention - Programme dirigé par les ASC (Groupe 2)
Les participants affectés au groupe d'intervention effectueront les mêmes activités que le groupe 1 et seront invités à participer à l'intervention virtuelle, consistant en des cours de groupe de six semaines via Zoom et des téléconsultations personnalisées de six semaines (par appel téléphonique ou Zoom) à un endroit approprié. temps pour les participants et les ASC. Les participants à l'étude recevront 6 cours de groupe hebdomadaires de deux heures linguistiquement et ethniquement concordants et des téléconsultations personnalisées dirigées par des ASC. L'engagement total en temps pour le groupe 2 sera de 20 heures maximum (6 cours collectifs de 2 heures, + 6 séances individuelles d'une heure, + 2 appels téléphoniques d'une demi-heure), au cours des 6 prochaines semaines.
Le bras d'intervention consistera en un programme éducatif sur la santé basé sur les ASC via Zoom, où les participants recevront des informations sur COVID-19, les ressources et services COVID-19 dans le comté de Los Angeles, et un engagement avec les ASC du département des services de santé du comté de Los Angeles. qui dirigera le programme et sera disponible pour répondre aux questions des patients du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Inquiétude à propos de la COVID
Délai: Six semaines après le début du projet
Dans une échelle de Likert à 4 points, nous poserons des questions sur leur inquiétude et leur inquiétude à propos d'être infecté par le COVID de la part de " extrêmement préoccupé, quelque peu préoccupé, neutre, pas concerné" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer dans les tests et la vaccination COVID-19. Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
Six semaines après le début du projet
Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Attitudes et comportements
Délai: Six semaines après le début du projet
Sur une échelle de Likert en 5 points, les questions porteront sur les attitudes et les comportements concernant la COVID, de " très probable, plutôt probable, neutre, plutôt improbable et très improbable" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer dans les tests et la vaccination COVID-19. Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
Six semaines après le début du projet
Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Menace perçue du coronavirus
Délai: Six semaines après le début du projet
Sur une échelle de Likert à 4 points, nous poserons des questions sur leur perception de la menace du coronavirus " extrêmement préoccupé, quelque peu préoccupé, neutre, pas préoccupé" Mesurer trois mesures clés : la confiance, l'auto-efficacité et l'intention de participer aux tests COVID-19 et vaccination. Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
Six semaines après le début du projet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le projet : Boîte à outils Phenx - Intention de participer aux tests et à la vaccination COVID
Délai: Six semaines après le début du projet
évalué par un seul item déclaratif à l'aide d'une échelle à quatre points (très probable, plutôt probable, plutôt peu probable, très peu probable). Des pré- et post-enquêtes consolidées (Nom : Enquête de projet) mesureront les intentions des participants de se faire vacciner et de tester pour la COVID-19.
Six semaines après le début du projet
Enquête avant et après le programme : Échelle de méfiance médicale
Délai: Six semaines après le début du projet
La confiance sera mesurée à l'aide de 8 éléments adaptés de l'échelle de méfiance médicale, avec une liste d'énoncés demandant des sentiments généraux sur les systèmes de santé, les réponses seront "fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord"
Six semaines après le début du projet
Échelle générale d'auto-efficacité de Sherer et al.
Délai: Six semaines après le début du projet
Il contient 17 éléments qui sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord et sont destinés à évaluer un "ensemble général d'attentes que l'individu porte dans de nouvelles situations"
Six semaines après le début du projet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude tombe est gérée par le programme RADxUP et il est donc nécessaire que les projets de subventions supplémentaires partagent leurs dictionnaires de données avec le hub de données RADx.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude et seront téléchargées sur le hub de données RADxUP, géré par Duke Coordinating Center

Critères d'accès au partage IPD

Seul le personnel autorisé de RADxUP pourra accéder à l'IPD. Le lien ci-dessous détaille comment le hub de données COVID RADx est un référentiel centralisé et sécurisé pour stocker, rechercher et interroger de grandes quantités de données anonymisées liées aux tests et à la vaccination COVID-19.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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