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小児の院外心肺停止 (Ped-CPA)

小児の院外心肺停止、院外管理の現状、死亡率の予測因子、医師の態度、トレーニングの観点:多中心的な遡及研究。

この観察および後ろ向き研究の目的は、18 歳未満の集団における院外心肺停止 (CPA) 後の院内死亡率の予測因子を決定することです。 データは、2019 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 15 日までにフランスの 2 つの県の保健コールセンターで処理された電話と医療規制記録から収集されます。 CPA から 30 日後の患者の状態を把握するために、対象となった患者の医療記録も再度読み取られます。

詳細な説明:

文献には、小児の院外心肺停止の疫学的特徴を評価した多数の研究が報告されている。 救急隊が到着する前に医療規定に​​基づいてオペレーターが指導した蘇生法の場合、生存率の改善が報告されています。 実際、フランスの 15 センターにおける規制段階は根本的に重要です。 最近の進化、特に電話応対専門職の創設などは、業務改善の重要性を示しています。

関係する集団の特徴は、18 歳未満の子供たち、病院外での心肺停止の犠牲者であることです。 これは、救急サービス (SAMU) 57 および 69 からの、多中心的な 3 年 3 か月にわたる遡及研究です。

主要評価項目は、入院後 30 日後の全死因死亡率でした。

症例報告フォーム(CRF)には、15 のセンターでの電話管理、救急チームによる院外管理、救急医と院外対応者の個人的特徴(性別、年齢)の主要な側面が収集されます。 、家族の状況など)。 救急部門における医療管理と院内管理の初期段階についても分析されます。 生存者を含む患者には、異議なしの通知が郵送で届きます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Metz、フランス、57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

院外で心停止を起こした18歳未満の人口

説明

包含基準:

  • 17歳未満の子供
  • 心停止を呼びかけるか、呼び出し中に心停止が検出された場合

除外基準:

  • 非現実的な心停止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後30日以内に何らかの原因で死亡した場合
時間枠:30日目
30日目の生命状態を系統的に調べます。
30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SAMU のサウンドテープを聴きながらの入院前ケアにおける蘇生
時間枠:1日目
SAMU のサウンドテープを聴きながら、自発的な心臓活動の再開が求められます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-07Obs-CHRMT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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