- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474131
Parada cardiorrespiratória pediátrica extra-hospitalar (Ped-CPA)
Parada cardiopulmonar pediátrica extra-hospitalar, situação atual do manejo extra-hospitalar, fatores preditivos de mortalidade, atitudes dos médicos, perspectivas de treinamento: um estudo retrospectivo multicêntrico.
O objetivo deste estudo observacional e retrospectivo é determinar os fatores preditivos de mortalidade intra-hospitalar após parada cardiorrespiratória (PCR) extra-hospitalar na população menor de 18 anos. Os dados são coletados de chamadas telefônicas e registros de regulamentação médica processados pelo call center de saúde de 2 departamentos franceses entre 1º de janeiro de 2019 e 15 de março de 2022. Os prontuários dos pacientes incluídos também serão relidos para obter a situação do paciente 30 dias após a PCR.
Descrição detalhada:
A literatura relata inúmeros trabalhos avaliando as características epidemiológicas da parada cardiorrespiratória extra-hospitalar pediátrica. Foi relatada melhora na sobrevida no caso de reanimação orientada pelo operador em regulação médica antes da chegada dos serviços de emergência. De fato, a fase de regulamentação no 15º centro da França é de fundamental importância. Evoluções recentes, nomeadamente com a criação de profissões específicas de atendimento telefónico, mostram a importância atribuída à melhoria das práticas.
A população em questão caracteriza-se por menores de 18 anos, vítimas de parada cardiorrespiratória extra-hospitalar. Trata-se de um estudo retrospectivo de três anos e três meses, multicêntrico, do serviço de emergência (SAMU) 57 e 69.
O endpoint primário foi a mortalidade por todas as causas em trinta dias da admissão.
A ficha de relato de caso (CRF) coletará os principais aspectos do atendimento telefônico nos 15 centros, atendimento extra-hospitalar pelas equipes de emergência e as características pessoais dos médicos de emergência e socorristas extra-hospitalares (sexo, idade , situação familiar, etc.). Será também analisada a gestão médica no serviço de urgência e as primeiras fases da gestão intra-hospitalar. Os pacientes incluídos que ainda estiverem vivos receberão uma notificação de não objeção por correio.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança menor de 17 anos
- e chamada para parada cardíaca ou parada cardíaca detectada na chamada
Critério de exclusão:
- parada cardíaca não real
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por qualquer causa dentro de trinta dias da admissão
Prazo: no dia 30
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O estado vital no dia 30 será buscado sistematicamente.
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no dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reanimação no atendimento pré-hospitalar durante a escuta das fitas sonoras do SAMU
Prazo: no dia 1
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A retomada de uma atividade cardíaca espontânea será buscada durante a escuta das fitas sonoras do SAMU
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no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-07Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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