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Parada cardiorrespiratória pediátrica extra-hospitalar (Ped-CPA)

26 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Parada cardiopulmonar pediátrica extra-hospitalar, situação atual do manejo extra-hospitalar, fatores preditivos de mortalidade, atitudes dos médicos, perspectivas de treinamento: um estudo retrospectivo multicêntrico.

O objetivo deste estudo observacional e retrospectivo é determinar os fatores preditivos de mortalidade intra-hospitalar após parada cardiorrespiratória (PCR) extra-hospitalar na população menor de 18 anos. Os dados são coletados de chamadas telefônicas e registros de regulamentação médica processados ​​pelo call center de saúde de 2 departamentos franceses entre 1º de janeiro de 2019 e 15 de março de 2022. Os prontuários dos pacientes incluídos também serão relidos para obter a situação do paciente 30 dias após a PCR.

Descrição detalhada:

A literatura relata inúmeros trabalhos avaliando as características epidemiológicas da parada cardiorrespiratória extra-hospitalar pediátrica. Foi relatada melhora na sobrevida no caso de reanimação orientada pelo operador em regulação médica antes da chegada dos serviços de emergência. De fato, a fase de regulamentação no 15º centro da França é de fundamental importância. Evoluções recentes, nomeadamente com a criação de profissões específicas de atendimento telefónico, mostram a importância atribuída à melhoria das práticas.

A população em questão caracteriza-se por menores de 18 anos, vítimas de parada cardiorrespiratória extra-hospitalar. Trata-se de um estudo retrospectivo de três anos e três meses, multicêntrico, do serviço de emergência (SAMU) 57 e 69.

O endpoint primário foi a mortalidade por todas as causas em trinta dias da admissão.

A ficha de relato de caso (CRF) coletará os principais aspectos do atendimento telefônico nos 15 centros, atendimento extra-hospitalar pelas equipes de emergência e as características pessoais dos médicos de emergência e socorristas extra-hospitalares (sexo, idade , situação familiar, etc.). Será também analisada a gestão médica no serviço de urgência e as primeiras fases da gestão intra-hospitalar. Os pacientes incluídos que ainda estiverem vivos receberão uma notificação de não objeção por correio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população menor de 18 anos, com parada cardíaca extra-hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança menor de 17 anos
  • e chamada para parada cardíaca ou parada cardíaca detectada na chamada

Critério de exclusão:

  • parada cardíaca não real

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte por qualquer causa dentro de trinta dias da admissão
Prazo: no dia 30
O estado vital no dia 30 será buscado sistematicamente.
no dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reanimação no atendimento pré-hospitalar durante a escuta das fitas sonoras do SAMU
Prazo: no dia 1
A retomada de uma atividade cardíaca espontânea será buscada durante a escuta das fitas sonoras do SAMU
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-07Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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