- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474131
Pediatrische cardiopulmonale arrestatie buiten het ziekenhuis (Ped-CPA)
Cardiopulmonale arrestatie buiten het ziekenhuis bij kinderen, huidige status van behandeling buiten het ziekenhuis, voorspellende factoren van mortaliteit, houding van artsen, trainingsperspectieven: een multicentrische retrospectieve studie.
Het doel van deze observationele en retrospectieve studie is het bepalen van de voorspellende factoren van ziekenhuissterfte na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (CPA) bij de bevolking onder de 18 jaar. Gegevens worden verzameld uit telefoongesprekken en medische regulatiedossiers die tussen 1 januari 2019 en 15 maart 2022 zijn verwerkt door het gezondheidscallcenter van 2 franse departementen. De medische dossiers van de geïncludeerde patiënten zullen ook opnieuw worden gelezen om de status van de patiënt 30 dagen na de CPA te verkrijgen.
Gedetailleerde beschrijving:
In de literatuur wordt melding gemaakt van talrijke werken waarin de epidemiologische kenmerken van cardiorespiratoire arrestatie buiten het ziekenhuis bij kinderen worden geëvalueerd. Een verbetering van de overleving is gemeld in het geval van reanimatie geleid door de operator in medische voorschriften vóór de komst van de hulpdiensten. De reguleringsfase in het 15-centrum in Frankrijk is inderdaad van fundamenteel belang. Recente evoluties, met name met de creatie van specifieke oproepberoepen, tonen het belang aan dat wordt gehecht aan het verbeteren van praktijken.
De betrokken populatie wordt gekenmerkt door kinderen onder de 18 jaar, slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Het is een retrospectief onderzoek over drie jaar en drie maanden, multicentrisch, van de hulpdienst (SAMU) 57 en 69.
Het primaire eindpunt was de sterfte door alle oorzaken dertig dagen na opname.
Het casusrapportageformulier (CRF) verzamelt de belangrijkste aspecten van het telefoonbeheer in de 15 centra, het beheer buiten het ziekenhuis door de spoedeisende hulpteams en de persoonlijke kenmerken van de spoedartsen en de hulpverleners buiten het ziekenhuis (geslacht, leeftijd , gezinssituatie, enz.). Ook de medische behandeling op de afdeling spoedeisende hulp en de eerste stadia van de behandeling in het ziekenhuis zullen worden geanalyseerd. De opgenomen patiënten die nog in leven zijn, krijgen per mail bericht van geen bezwaar.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind jonger dan 17 jaar
- en oproep voor hartstilstand of hartstilstand gedetecteerd op oproep
Uitsluitingscriteria:
- niet-echte hartstilstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlijden door welke oorzaak dan ook binnen dertig dagen na opname
Tijdsspanne: op dag 30
|
De vitale status op dag 30 wordt systematisch opgezocht.
|
op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatie in pre-ziekenhuiszorg tijdens het luisteren naar de geluidsbanden van de SAMU
Tijdsspanne: op dag 1
|
Tijdens het beluisteren van de geluidsbanden van de SAMU zal gezocht worden naar het hervatten van een spontane hartactiviteit
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-07Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .