Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische cardiopulmonale arrestatie buiten het ziekenhuis (Ped-CPA)

26 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Cardiopulmonale arrestatie buiten het ziekenhuis bij kinderen, huidige status van behandeling buiten het ziekenhuis, voorspellende factoren van mortaliteit, houding van artsen, trainingsperspectieven: een multicentrische retrospectieve studie.

Het doel van deze observationele en retrospectieve studie is het bepalen van de voorspellende factoren van ziekenhuissterfte na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (CPA) bij de bevolking onder de 18 jaar. Gegevens worden verzameld uit telefoongesprekken en medische regulatiedossiers die tussen 1 januari 2019 en 15 maart 2022 zijn verwerkt door het gezondheidscallcenter van 2 franse departementen. De medische dossiers van de geïncludeerde patiënten zullen ook opnieuw worden gelezen om de status van de patiënt 30 dagen na de CPA te verkrijgen.

Gedetailleerde beschrijving:

In de literatuur wordt melding gemaakt van talrijke werken waarin de epidemiologische kenmerken van cardiorespiratoire arrestatie buiten het ziekenhuis bij kinderen worden geëvalueerd. Een verbetering van de overleving is gemeld in het geval van reanimatie geleid door de operator in medische voorschriften vóór de komst van de hulpdiensten. De reguleringsfase in het 15-centrum in Frankrijk is inderdaad van fundamenteel belang. Recente evoluties, met name met de creatie van specifieke oproepberoepen, tonen het belang aan dat wordt gehecht aan het verbeteren van praktijken.

De betrokken populatie wordt gekenmerkt door kinderen onder de 18 jaar, slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Het is een retrospectief onderzoek over drie jaar en drie maanden, multicentrisch, van de hulpdienst (SAMU) 57 en 69.

Het primaire eindpunt was de sterfte door alle oorzaken dertig dagen na opname.

Het casusrapportageformulier (CRF) verzamelt de belangrijkste aspecten van het telefoonbeheer in de 15 centra, het beheer buiten het ziekenhuis door de spoedeisende hulpteams en de persoonlijke kenmerken van de spoedartsen en de hulpverleners buiten het ziekenhuis (geslacht, leeftijd , gezinssituatie, enz.). Ook de medische behandeling op de afdeling spoedeisende hulp en de eerste stadia van de behandeling in het ziekenhuis zullen worden geanalyseerd. De opgenomen patiënten die nog in leven zijn, krijgen per mail bericht van geen bezwaar.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

populatie jonger dan 18 jaar met een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind jonger dan 17 jaar
  • en oproep voor hartstilstand of hartstilstand gedetecteerd op oproep

Uitsluitingscriteria:

  • niet-echte hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlijden door welke oorzaak dan ook binnen dertig dagen na opname
Tijdsspanne: op dag 30
De vitale status op dag 30 wordt systematisch opgezocht.
op dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatie in pre-ziekenhuiszorg tijdens het luisteren naar de geluidsbanden van de SAMU
Tijdsspanne: op dag 1
Tijdens het beluisteren van de geluidsbanden van de SAMU zal gezocht worden naar het hervatten van een spontane hartactiviteit
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-07Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren