- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474131
Pædiatrisk Hjerte- og lungestop udenfor hospitalet (Ped-CPA)
Pædiatrisk hjerte- og lungearrest uden for hospitalet, nuværende status for ledelse uden for hospitalet, forudsigelige faktorer for dødelighed, lægers holdninger, træningsperspektiver: en multicentrisk retrospektiv undersøgelse.
Formålet med denne observationelle og retrospektive undersøgelse er at bestemme de prædiktive faktorer for dødelighed på hospitalet efter et hjerte-lungestop uden for hospitalet (CPA) i befolkningen under 18 år. Data indsamles fra telefonopkald og lægejournaler, der behandles af sundhedsopkaldscentret for 2 franske afdelinger mellem 1. januar 2019 og 15. marts 2022. Lægejournalerne for de inkluderede patienter vil også blive genlæst for at opnå patientens status 30 dage efter CPA.
Detaljeret beskrivelse:
Litteraturen rapporterer adskillige værker, der evaluerer de epidemiologiske karakteristika ved pædiatrisk kardiorespiratorisk standsning uden for hospitalet. En forbedring i overlevelse er blevet rapporteret i tilfælde af genoplivning vejledt af operatøren i medicinsk regulering før ankomsten af beredskabstjenesterne. Faktisk er reguleringsfasen på 15-centret i Frankrig af fundamental betydning. Den seneste udvikling, især med oprettelsen af specifikke opkaldsmodtagere, viser den betydning, der tillægges forbedring af praksis.
Den pågældende befolkning er kendetegnet ved børn under 18 år, som er ofre for et ekstrahospitalt hjertestop. Det er en retrospektiv undersøgelse over tre år og tre måneder, multicentrisk, fra beredskabet (SAMU) 57 og 69.
Det primære endepunkt var dødeligheden af alle årsager tredive dage efter indlæggelsen.
Case-rapportskemaet (CRF) vil samle hovedaspekterne af telefonstyring på de 15 centre, håndtering uden for hospitalet ved akutteamene og personkarakteristika for akutlæger og akutmodtagere (køn, alder) , familiesituation osv.). Ligeledes vil den medicinske ledelse i akutmodtagelsen og de første faser af hospitalsbehandling blive analyseret. De inkluderede patienter, som stadig er i live, vil modtage besked om manglende indsigelse pr. mail.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn under 17 år
- og opkald til hjertestop eller hjertestop opdaget ved tilkald
Ekskluderingskriterier:
- ikke-rigtigt hjertestop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død af enhver årsag inden for tredive dage efter indlæggelsen
Tidsramme: på dag 30
|
Den vitale status på dag 30 vil systematisk blive søgt.
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoplivning i præhospital pleje under lytning af lydbånd fra SAMU
Tidsramme: på dag 1
|
Genoptagelse af en spontan hjerteaktivitet vil blive søgt under lytning af lydbåndene fra SAMU
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-07Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu