Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Hjerte- og lungestop udenfor hospitalet (Ped-CPA)

Pædiatrisk hjerte- og lungearrest uden for hospitalet, nuværende status for ledelse uden for hospitalet, forudsigelige faktorer for dødelighed, lægers holdninger, træningsperspektiver: en multicentrisk retrospektiv undersøgelse.

Formålet med denne observationelle og retrospektive undersøgelse er at bestemme de prædiktive faktorer for dødelighed på hospitalet efter et hjerte-lungestop uden for hospitalet (CPA) i befolkningen under 18 år. Data indsamles fra telefonopkald og lægejournaler, der behandles af sundhedsopkaldscentret for 2 franske afdelinger mellem 1. januar 2019 og 15. marts 2022. Lægejournalerne for de inkluderede patienter vil også blive genlæst for at opnå patientens status 30 dage efter CPA.

Detaljeret beskrivelse:

Litteraturen rapporterer adskillige værker, der evaluerer de epidemiologiske karakteristika ved pædiatrisk kardiorespiratorisk standsning uden for hospitalet. En forbedring i overlevelse er blevet rapporteret i tilfælde af genoplivning vejledt af operatøren i medicinsk regulering før ankomsten af ​​beredskabstjenesterne. Faktisk er reguleringsfasen på 15-centret i Frankrig af fundamental betydning. Den seneste udvikling, især med oprettelsen af ​​specifikke opkaldsmodtagere, viser den betydning, der tillægges forbedring af praksis.

Den pågældende befolkning er kendetegnet ved børn under 18 år, som er ofre for et ekstrahospitalt hjertestop. Det er en retrospektiv undersøgelse over tre år og tre måneder, multicentrisk, fra beredskabet (SAMU) 57 og 69.

Det primære endepunkt var dødeligheden af ​​alle årsager tredive dage efter indlæggelsen.

Case-rapportskemaet (CRF) vil samle hovedaspekterne af telefonstyring på de 15 centre, håndtering uden for hospitalet ved akutteamene og personkarakteristika for akutlæger og akutmodtagere (køn, alder) , familiesituation osv.). Ligeledes vil den medicinske ledelse i akutmodtagelsen og de første faser af hospitalsbehandling blive analyseret. De inkluderede patienter, som stadig er i live, vil modtage besked om manglende indsigelse pr. mail.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning under 18 år med hjertestop uden for hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn under 17 år
  • og opkald til hjertestop eller hjertestop opdaget ved tilkald

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-rigtigt hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af enhver årsag inden for tredive dage efter indlæggelsen
Tidsramme: på dag 30
Den vitale status på dag 30 vil systematisk blive søgt.
på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoplivning i præhospital pleje under lytning af lydbånd fra SAMU
Tidsramme: på dag 1
Genoptagelse af en spontan hjerteaktivitet vil blive søgt under lytning af lydbåndene fra SAMU
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-07Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Abonner