- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474131
Barn Utanför sjukhus Hjärt- och lungstopp (Ped-CPA)
Pediatrisk hjärt- och lunginställning utanför sjukhus, aktuell status för hantering utanför sjukhus, prediktiva faktorer för dödlighet, läkares attityder, utbildningsperspektiv: en multicentrisk retrospektiv studie.
Syftet med denna observations- och retrospektiva studie är att fastställa de prediktiva faktorerna för dödlighet på sjukhus efter ett hjärt- och lungstopp utanför sjukhuset (CPA) hos befolkningen under 18 år. Data samlas in från telefonsamtal och medicinska journaler som behandlas av hälsosamtal på 2 franska departement mellan 1 januari 2019 och 15 mars 2022. Medicinska journaler för de inkluderade patienterna kommer också att läsas om för att få patientens status 30 dagar efter CPA.
Detaljerad beskrivning:
Litteraturen rapporterar ett flertal arbeten som utvärderar de epidemiologiska egenskaperna hos pediatriskt hjärtstillestånd utanför sjukhuset. En förbättring av överlevnaden har rapporterats vid återupplivning som guidats av operatören i medicinsk reglering innan räddningstjänstens ankomst. Faktum är att regleringsfasen vid 15-centret i Frankrike är av grundläggande betydelse. Den senaste utvecklingen, särskilt med skapandet av specifika samtalsmottagande yrken, visar vikten av att förbättra praxis.
Den berörda befolkningen kännetecknas av barn under 18 år, som drabbats av hjärtstopp utanför sjukhuset. Det är en retrospektiv studie över tre år och tre månader, multicentrisk, från räddningstjänsten (SAMU) 57 och 69.
Det primära effektmåttet var dödligheten av alla orsaker trettio dagar efter inläggningen.
Fallrapportformuläret (CRF) kommer att samla in huvudaspekterna av telefonledning vid de 15 centra, hantering utanför sjukhus av akutteamen och de personliga egenskaperna hos akutläkare och personal utanför sjukhus (kön, ålder) , familjesituation etc.). Den medicinska ledningen på akutmottagningen och de första stadierna av sjukhusledningen kommer också att analyseras. De inkluderade patienterna som fortfarande lever kommer att få ett meddelande om icke-invändning per post.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn under 17 år
- och samtal för hjärtstopp eller hjärtstopp upptäckt på utryckning
Exklusions kriterier:
- icke verkligt hjärtstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död av någon orsak inom trettio dagar efter intagningen
Tidsram: på dag 30
|
Vitalstatusen på dag 30 kommer systematiskt att sökas.
|
på dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återupplivning inom prehospital vård under avlyssning av SAMU:s ljudband
Tidsram: på dag 1
|
Återupptagandet av en spontan hjärtaktivitet kommer att eftersträvas under avlyssningen av ljudbanden från SAMU
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-07Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .